清華大学が開発し.北京平和医療設備有限公司が製造した迷走神経刺激装置は.てんかんの治療において重要な役割を担っています。 北京天壇病院脳神経外科の張建国教授をユニット長とし.首都医科大学付属北京天壇病院.浙江大学医学部付属第二病院.山東大学斉魯病院.瀋陽軍区総合病院.吉林大学第一病院など全国5箇所のてんかんセンターで行われており.掲載時点では合計34名の被験者に迷走神経刺激が埋め込まれていますが.今後.さらに より多くの病院が参加しており.臨床試験中は刺激装置が無償で提供されます。 北京天壇病院のMeng Fanggang教授は.てんかんは一般的な神経疾患であり.人間の身体的・精神的健康に深刻な脅威を与えるものであると述べています。 これは.薬剤不応性てんかんと呼ばれています。 中国では.約120万人から180万人のてんかん患者が外科的治療を必要としています。 てんかんの手術には.1）切除手術：病巣除去.てんかん原性脳組織の除去.半球除去.海馬扁桃体除去などのてんかん原性焦点の除去.2）脳梁切断.MST（多枝下切断）などのてんかん放電の伝達経路を遮断する手術.3）定位核破壊（高周波破壊.Xナイフ.ガンマナイフ破壊など）などの破壊的手術.4）てんかんに対する刺激手術の4種類に分類されます。 4.迷走神経刺激（VNS）等の刺激術。 外科的治療が困難な機能性てんかんやびまん性てんかんの患者様にとって.VNSの登場はてんかん治療に新たな方向性をもたらし.近年注目され.臨床の場でも使用されることが多くなってきました。 迷走神経刺激は.現在.難治性てんかんの治療法として国際的に認知されており.世界中で11万件以上の植え込みが行われています。 中国でも多くの患者がいますが.VNS治療の使用はまだ非常に限られており.主に経済的な要因から数百例しか治療されていません。 現在臨床で使用されている輸入機器の価格は約16万〜18万人民元で.高価な上に医療保険がまだ適用されていないため.ほとんどの患者が購入できず.そのため迷走神経刺激装置の製品のローカライズが急務となっています。 そこで清華大学は.科学技術部と北京市科学技術委員会の支援を受け.国産の迷走神経刺激装置を開発し.多くの患者さんに役立ててもらうため.初期成果をあげました。 国産刺激装置の臨床応用は.大多数の難治性てんかん患者の医療費と経済的負担を大幅に軽減することができ.大多数の難治性てんかん患者とその家族が注視し.期待しているものです。 迷走神経刺激システムは.以下のような優れた機能性能を有しています。 (1) 高い安全性：ブレインペースメーカーの技術プラットフォームを共有し.1100例以上の症例があり.最も長い植込みは5年の臨床応用歴があります。 (2)高い信頼性：航空宇宙分野の信頼性技術が製品の信頼性設計に統合されており.製品設計とプロセスにおいて一連の軍事規格が採用されている。 (3) より高い刺激性能：刺激パルス振幅調整の分解能は0.1mAと高く.より洗練された刺激オプションを提供し.治療効果を最適化できる。迷走神経刺激パルス発生器のソフトスタート時間は1.2.4.8秒から選択でき.ソフトスタートは無効化でき.異なる患者の適応に応じてソフトスタート時間を目標通りに設定でき.適応性がより高くなった。 (4) 低消費電力化 (4) 低エネルギー消費：耐用年数は.一般的な刺激パラメータで10年以上です。 (5) より優れたプログラマブル制御：体外式プログラマブル装置はより小さく.タブレットPCはプログラマと無線で通信し.使いやすく.強力なデータベースを持っています。 現在.中国のハイエンド医療機器の80％以上が多国籍企業によって独占されています。 科学技術部の「第12次5ヵ年計画」では.近年の中国医療機器産業の平均成長率は約25％で.同期間の国民経済の平均成長水準を大きく上回っており.同期間の世界医療機器産業の平均成長率は約7％であると指摘されています。 第12次5カ年計画」期間中に.中国は医療機器の生産額を2,000億元増加させると予想されています。 国内の病院で使用されるハイエンドの医療消耗品.診断・治療機器.埋め込み型治療機器・装置は主に輸入に頼っているため.国内での治療費が高くなる主な要因の一つとなっています。 国産の迷走神経刺激装置を難治性てんかんの治療に臨床応用することは.国産産業の発展を促進し.外国製品の独占を打破し.中国および世界の大多数のてんかん患者に福音をもたらすことになります。