新薬ARC-520はB型肝炎患者に有効か?

ARC-520は.B型慢性肝炎ウイルス感染症の治療薬としてアローヒア社が開発した.低分子干渉RNA(siRNA)を含む新規肝標的治療薬である。 RNAを阻害することにより.HBVの全ての転写を減少させることを目的としている。 HBV感染チンパンジーとマウスモデルにおいて.ウイルス粒子とウイルス蛋白発現の減少が観察された。 ウイルスタンパク質(特にHBeAgとHBsAg)は.免疫寛容.持続感染.病気の進行に関連している。 ウイルスタンパク質を標的とする治療法は.宿主免疫を再確立し.HBsAgの血清クリアランスを促進することができる。 現在第II相臨床開発段階にあるARC-520は月1回の注射で.B型肝炎を機能的に治癒させる可能性がある。 アンザローンCEOによれば.アローヘッド・リサーチは.B型肝炎感染を治癒させる薬剤の入手に一歩近づいた。 同社は最近.実験的な抗ウイルス治療薬の肯定的なデータを発表した。 B型肝炎ウイルスはHIVの100倍の感染力を持つが.ワクチンで予防することが可能で.1982年から利用できるようになった。 しかし.世界中に4億人いる慢性B型肝炎感染者にはワクチンは無効である。 多くの場合.既存のB型肝炎治療薬では感染を完全に治すことはできないが.ウイルスの複製を抑えることができるため.患者は一生治療薬を飲み続けなければならない。 アローヘッド社の薬剤ARC-520は.B型肝炎ウイルスの様々な構成要素を分解することができ.データによれば.治療歴のある患者と未治療の患者の両方において.病気の原因となるウイルスの主要タンパク質を90%以上減少させることができる。 「私たちのデータは.複数のウイルス成分を分解していることを示していると思います。今のところ.B型肝炎の治療薬でこのようなことをするものはありません。 アナリストたちは.アローヘッド社が以前に報告した少量投与データに比べ.最高用量の治療薬で『驚くべき』良好な中間データが得られたと述べた。 4mg/kgの単回投与で.病気を引き起こす主要なウイルスタンパク質のピークを99%(1.9log)減少させることができ.未治療の患者でも平均1.05logの減少が見られたという。 「1logの閾値を達成するために複数回の投与が可能であることを期待していましたが.実際には4mg/kgの単回投与で素晴らしい結果が得られました」とTenthoff氏は述べた。 この薬剤は安全性.忍容性ともに良好であり.このデータはこの薬剤が他のウイルス機能を大幅に破壊することを示唆している。 これらの結果は.機能的治癒を達成するために他の治療薬と併用するARC-520の開発に注力するだけでなく.前治療歴のない患者に使用するための開発にも特別な注意を払うよう促しています」とアンザローンは付け加えた。 アローヘッドは.リボ核酸干渉(RNAi)療法に焦点を当てている。RNAi療法は.特定の遺伝子を「沈黙」させ.病気の原因となるタンパク質の産生を制限することを目的とするため.開発者にとっては以前から関心のある治療法であったが.臨床的に失敗することも多かった。 一方.既存の薬剤はこれらのタンパク質に結合し.不活性化することで効果を発揮する。 アンザロン最高経営責任者(CEO)によれば.dリサーチはB型肝炎を治療する薬に一歩近づいたという。 同社は最近.実験的な抗ウイルス治療薬の肯定的なデータを発表した。 B型肝炎ウイルスはHIVの100倍の感染力を持つが.ワクチンで予防することが可能で.1982年から利用できるようになった。 しかし.世界中に4億人いる慢性B型肝炎感染者にはワクチンは無効である。 多くの場合.既存のB型肝炎治療薬では感染を完全に治すことはできないが.ウイルスの複製を抑えることができるため.患者は一生治療薬を飲み続けなければならない。 アローヘッド社の薬剤ARC-520は.B型肝炎ウイルスの様々な構成要素を分解することができ.データによれば.治療歴のある患者と未治療の患者の両方において.病気の原因となるウイルスの主要タンパク質を90%以上減少させることができる。 「私たちのデータは.複数のウイルス成分を分解していることを示していると思います。今のところ.B型肝炎の治療薬でこのようなことをするものはありません。 アナリストたちは.アローヘッド社が以前に報告した少量投与データに比べ.最高用量の治療薬で『驚くべき』良好な中間データが得られたと述べた。 4mg/kgの単回投与で.病気を引き起こす主要なウイルスタンパク質のピークを99%(1.9log)減少させることができ.未治療の患者でも平均1.05logの減少が見られたという。 「1logの閾値を達成するために複数回の投与が可能であることを期待していましたが.実際には4mg/kgの単回投与で素晴らしい結果が得られました」とTenthoff氏は述べた。 この薬剤は安全性.忍容性ともに良好であり.このデータはこの薬剤が他のウイルス機能を大幅に破壊することを示唆している。 これらの結果は.機能的治癒を達成するために他の治療薬と併用するARC-520の開発に注力するだけでなく.前治療歴のない患者に使用するための開発にも特別な注意を払うよう促しています」とアンザローンは付け加えた。 アローヘッドは.リボ核酸干渉(RNAi)療法に焦点を当てている。RNAi療法は.特定の遺伝子を「沈黙」させ.病気の原因となるタンパク質の産生を制限することを目的とするため.開発者にとっては以前から関心のある治療法であったが.臨床的に失敗することも多かった。 一方.既存の薬剤は.これらのタンパク質に結合して不活性化することで効果を発揮する。