妊娠可能年齢未満の小児におけるrhGH治療の診断とモニタリングのための規範

　　I.
小人症の診断と
rhGH
治療の適応について/>　　Small
for
gestational
age（SGA）とは.出生時の体重および/または体長が同じ妊娠年齢の平均値より10パーセンタイルまたは2標準偏差（SD）未満である新生児を指し.通常は正期産で2.5kg未満.または体長が47cm未満であることが多い。
SGAの発症率は3～10％で.そのうち10～15％はキャッチアップ成長せず.成長障害を持つ子どもの約半数は最終的に成人低身長となる。/>　　2001年7月.米国食品医薬品局（FDA）は.2歳までに正常な身長に達しないSGA小児における成長促進のための遺伝子組換えヒト成長ホルモン（rhGH）を承認しました。
海外の研究結果では.rhGHの長期投与がSGA性小人症の小児の成人最終身長の改善に有効であることが確認されています。/>　　2.胎児期未満の小人症に対するrhGH治療前に行うべき検査について/>　　1)
詳細な病歴/>　　1)
出生歴：出生時の体長と体重.窒息や閉塞性分娩の既往の有無/>　　2)
年間成長率/>　　3)
家族歴：家族の身長.慢性疾患の有無/>　　2)
身体所見/>　　身長.指の間隔.座高.体重.血圧.背骨.奇形.成長が遅れている場合の知能検査など/>　　3）臨床検査/>　　1)
甲状腺機能（甲状腺機能低下症の方は.GH投与前に少なくとも3ヶ月間.甲状腺機能低下症の治療を行う必要があります。）/>　　2)
肝機能（肝障害を除外するため）/>　　3)
腎臓機能（腎臓疾患の除外のため）/>　　4)
糖代謝指標：血糖値（高血糖がある場合はrhGHを使用）.血中インスリン.糖化ヘモグロビン。/>　　5)
血中脂質/>　　6)
女性染色体検査/>　　7)
GH/IGF-I
軸の機能状態：血中
IGF-I
と血中
IGFBP-3/>　　8)
血液と尿のルーチン検査（早期白血病の疑いがある場合.rhGH療法は禁忌とされる）/>　　9）視床下部と下垂体のCTまたはMRI（職業性病変が疑われる場合はrhGH療法を禁忌とする。）/>　　10)
成長遅滞がある場合はIQ測定と脳波測定/>　　11)
血中コルチゾールおよびACTH検査/>　　12)
必要に応じて心電図検査/>　　胎児性小人症の年齢以下の小児に対するrhGH治療期間中に行うべき検査/>　　rhGH注射後3.6.9.12ヶ月の経過観察（3ヶ月ごとに経過観察し.異常反応があればいつでも医師に相談することが推奨されます）。/>　　1.注射部位の発赤.腫脹.硬さ.体内各系統の副反応を観察する。/>　　2.身長は定期的に.一日の決まった時間帯（夜寝る前ではなく.早朝が望ましい）に.担当者とともに.固定器具（細目定規）を使って測定する。/>　　3.血圧を定期的に測定している。/>　　4.rhGH治療後の臨床検査値の追跡記録。/>