グレード 0 1 2 3 4 皮膚 基本的に変化なし わずかの紅斑.軽度の乾燥性皮膚反応 散在する紅斑.皮膚のひだや中等度の浮腫による湿潤性皮膚反応 融解した湿潤性皮膚反応.直径 ³1.5 cm 皮膚潰瘍.壊死または出血 粘膜 基本的に変化なし 粘膜の紅斑の存在 散在する偽膜反応(直径 £1.5 cm) 融解した偽膜反応(直径 £1.5 cm 偽膜反応(直径1.5cm以上) 出血を含む粘膜の壊死または深い潰瘍化 眼 基本的に変化なし 軽度の結膜炎または強膜充血/流涙増加 中等度の結膜炎(角膜炎を伴うか伴わない).ドライアイ.潤滑剤の必要性.羞明.虹彩炎 角膜潰瘍を伴う重度の角膜炎/視力または視野の低下.急性緑内障 視力喪失(片側または両側) 耳 基本的に変化なし 変化 紅斑.かゆみ.軽度の乾燥反応を伴う軽度の外耳炎があるが.治療の必要なし.聴力の変化なし 外用薬が必要な中等度の外耳炎.または検査で聴力が低下する重度の中耳炎 オーバーフローまたは湿潤反応を伴う重度の外耳炎.聴力低下の症状.薬物療法とは無関係の耳鳴り 聴力低下 唾液腺 基本的に変化なし 軽度のドライマウスで.唾液がやや濃く.味覚の変化あり。 中等度の口渇./唾液の粘稠化.著しい味覚変化 —- 急性唾液腺壊死 下咽頭/食道 ほぼ変化なし 軽度の嚥下障害または嚥下痛 中等度の嚥下障害または嚥下痛 脱水または体重減少(治療前体重の 15%以上)に伴う重度の嚥下障害または嚥下痛 完全な閉塞.潰瘍.穿孔.瘻孔 喉頭 ほぼ変化なし 軽度の断続的な嗄声.咳嗽.粘膜紅斑 連続的 持続性嗄声.咳嗽.粘膜紅斑.反射性耳痛.咽頭痛.散在性フィブリン分泌物.軽度 アリテノイド浮腫 声喪失.咽頭痛.放散性耳痛.多量のフィブリン分泌物.著明なアリテノイド浮腫 著明な呼吸困難.喘鳴.喀血.気管挿管の必要性 目的:RTOG急性反応評価基準を用いて.放射線治療により誘発される急性反応を評価または評定する。 急性反応の定義:治療初日から90日目までに発生した放射線治療に対する反応。 研究者は病気の症状と治療によって生じた反応を区別しなければならない。 治療開始前に治療前評価を完了し.後に発生する急性放射線反応を評価するためのベースラインとして使用しなければならない。 グレード3.4.または5の急性放射線療法反応はすべて検査され.治験責任医師によって確認されなければならない。 死亡に至る毒性反応はグレード5とする。