承認日：2007年2月20日
改訂日：2007年5月22日.2007年11月8日.2010年10月22日.2011年2月1日.2011年4月26日.2013年10月15日.2014年10月18日.2015年5月5日.2016年4月21日
。
Methylprednisolone Tablets Instructions（メチルプレドニゾロン錠 添付文書
使用上の注意をよく読み.医師の監督のもとでご使用ください。
。
【薬品名】。
一般名：メチルプレドニゾロン錠剤
商品名：メドロ®/ メドロ®。
英語名：Methylprednisolone Tablets（メチルプレドニゾロン錠）。
Hanyu Pinyin:Jiaponilong (ジャポニロン) ピア
[原材料名
本製品の主成分：メチルプレドニゾロン.化学名：11b,17,21-trihydroxy-6a です。 -methyl-pregna-1,4-diene-3,20-dione.
構造式は以下の通りです： 
。
。
。
。
。
分子式：C22
分子式は次のとおりです。 H30O5
Molecular weight:をご参照ください。 374.48 Excipients:4mg 錠剤：乳糖一水和物.コーンスターチ.乾燥コーンスターチ.スクロース.ステアリン酸カルシウム。 。 。 【特 性】 本品は白色の錠剤である。 。 。 【効能】 【効能 family:Times New Roman”>となります。 Glucocorticoids must be only used as symptomatic treatment. 内分泌疾患の特定のケースにのみ.代替薬として使用する必要があります。 。
16 mg Tablets: lactose monohydrate, sucrose, liquid paraffin, calcium stearate, corn starch. 。
Methylprednisolone Tabletsは.以下の症状に使用されます：
。 span style=”font-family:Times New Roman”>。
非内分泌疾患
内分泌疾患は.内分泌疾患と呼ばれるものです。 span style=”font-family:Times New Roman”>。
1. span>リウマチ性疾患の治療。
補助療法としての短期使用について（ 急性期または臨界期の患者を支援するために), for:。
Psoriatic arthritis です。 =”font-family:Times New Roman”>。
リウマチ性関節炎について (( 患者によっては低用量の維持療法が必要 となる場合があります。） =”font-family:Times New Roman”>）。
強直性脊椎炎は.強直症性脊椎炎を指します。 “font-family:Times New Roman”＞とあります。
急性または亜急性滑液包炎 急性または亜急性滑液包炎。style=”font-family:Times New Roman”>。
Acute nonspecific head-spinning bursitisAcute non-spanning bursitis style=”font-family:Times New Roman”>。
Acute Gouty ArthritisAcute Gouty Arthritis style=”font-family:Times New Roman”>。
Post-traumatic osteoarthritis 外傷性骨関節炎。 =”font-family:Times New Roman”>。
Osteoarthritis-induced SynovitisOsteoarthritis-induced Synovitis style=”font-family:Times New Roman”>。
足首上部の滑膜炎。
2. style=”font-family:Arial”>膠原病について。
病気の臨界期または維持療法として使用する場合： span>。
Systemic lupus erthematosus Systemic elthematosous (SER:全身性エリテマトーデス) =”font-family:Times New Roman”>。
Systemic DermatomyositisSystemic Dermat Myositis
Systemic Dermat Myositis “font-family:Times New Roman”>(多発性筋炎)である。
Rheumatic Polymyalgia リウマチ性筋痛。 “font-family:Times New Roman”＞とあります。
Giant Cell ArthritisGiant Cell Arthritis “font-family:Times New Roman”＞とあります。
Acute rheumatic myocarditis 急性心筋炎。style=”font-family:Times New Roman”>。
3. style=”font-family:Arial”>皮膚疾患について。
Pemphigusの3つです。 font-family:Times New Roman”>のように。
Herpetiform dermatitisHerpetiform dermatitisHERMITS（HERMITS）HERMITS =”font-family:Times New Roman”>。
あらゆる種類の重度の紅皮症 () style=”font-family:Times New Roman”>スティーブン・ジョンソン症候群
角質性皮膚炎のように。
Tantoid fungal diseaseのように。
重度の乾癬 がある場合です。 “font-family:Times New Roman”＞とあります。
重度の脂漏性皮膚炎 重度の脂漏性皮膚炎。style=”font-family:Times New Roman”>。
4. style=”font-family:Arial”> アレルギー疾患について。
重度または重度の障害のコントロールに使用される場合。 機能低下しているアレルギー性疾患：。
季節性または通年性のアレルギー性鼻炎16 style=”font-family:Times New Roman”>。
Serum sickness font-family:Times New Roman”>のように。
Bronchial asthma気管支喘息。 font-family:Times New Roman”>のように。
薬剤に対するアレルギー反応 が起こる可能性があります。 “font-family:Times New Roman”＞とあります。
接触性皮膚炎のように。
Atopic dermatitisアトピー性皮膚炎。 font-family:Times New Roman”>のように。
5……（以下略）。style=”font-family:Arial”> 目の病気について。
眼およびその付属器官に対する重度の急性および慢性アレルギー性炎症反応.例えば
。 /span>。
Allergic marginal cornealululcers style=”font-family:Times New Roman”>。
Ocular herpes zoster? “font-family:Times New Roman”＞とあります。
前部網膜炎。 font-family:Times New Roman”>。
Diffuse posterior chamber uveitis and chorioretinitis は.ぶどう膜炎と脈絡網膜炎を併発しています。 span style=”font-family:Times New Roman”>。
交感神経性ぶどう膜炎。
アレルギー性結膜炎 アレルギー性結膜炎とは？ “font-family:Times New Roman”＞とあります。
Keratitis。
Choroidal RetinitisChoroidal Retinitisを紹介します。 =”font-family:Times New Roman”>。
Optic neuritis視神経炎について。 font-family:Times New Roman”>。
Iriditis, iridocyclitisIriditis, iridocyclitis style=”font-family:Times New Roman”>。
6．”Formula”（フォームラ）。呼吸器疾患は呼吸器疾患について説明します。
症状を伴う肺サルコイドーシス style=”font-family:Times New Roman”>。
Lüffler 症候群で.他の方法ではコントロールできない
。 span style=”font-family:Times New Roman”>（レフラー症候群）…
Beryllium poisoning style=”font-family:Times New Roman”>。
劇症型または播種性結核に対する適切な抗結核化学療法との併用
Good! 。
Aspiration pneumonia吸引性肺炎“. font-family:Times New Roman”>のように。
7．”Formula”（フォームラ）7．style=”font-family:Arial”>Hematological Disordersの項を参照。
Adult Idiopathic Thrombocytopenic Purpura の場合。 span style=”font-family:Times New Roman”>。
成人の二次性血小板減少症 成人期の血小板減少症。style=”font-family:Times New Roman”>。
Acquired (autoimmune haemolytic anaemia) 稼働している溶血性貧血です。 span style=”font-family:Times New Roman”>。
赤芽球減少症（Erythroblastopenia style=”font-family:Times New Roman”>赤血球 貧血 貧血。
先天性（赤血球）増殖性貧血
。
8.
8. style=”font-family:Arial”>Tumourのようなものです。
以下の疾患に対する緩和治療のため;。
成人白血病およびリンパ腫Leuica (成人白血病) style=”font-family:Times New Roman”>。
子供における急性白血病
子供における急性白血病。 =”font-family:Times New Roman”>。9. style=”font-family:Arial”> 浮腫があります。
尿毒症を伴わない自然発症またはループスネフローゼ症候群における利尿に.および。 タンパク尿の緩和。
10.
10. style=”font-family:Arial”>Gastrointestinal Disordersの略です。
以下の疾患において.患者さんの危機を救うこと：
span style=”font-family:Times New Roman”>。 Ulcerative colitis “font-family:Times New Roman”＞とあります。 Limitedileitis です。 “font-family:Times New Roman”＞とあります。 11.Formula（フォームラ）。神経系は.神経系。 あらゆるタイプの硬化症の急性悪化 style=”font-family:Times New Roman”>。 脳腫瘍による浮腫 style=”font-family:Times New Roman”>。 12. style=”font-family:Arial”>その他になります。 適切な抗結核菌と併用することで.抗結核作用を発揮します。 くも膜下閉塞または閉塞傾向のある結核性髄膜炎に対する化学療法。 神経や心筋に関わるトリキノーシス
13.
臓器移植.
。
Endocrine Disordersは.内分泌疾患です。 -family:Times New Roman”>
一次性または二次性の副腎皮質機能不全（以下「副腎不全」）です。 ヒドロコルチゾンとコルチゾンが選択される。合成グルココルチコイドは.必要に応じて塩コルチコステロイドと併用される。乳児期には.塩コルチコステロイドの供給が特に重要である）…
先天性副腎過形成 先天性副腎過小評価症（せんてんせいふくじんひかけいせい）。style=”font-family:Times New Roman”>。
非応答性甲状腺炎 非応答性甲状腺炎。style=”font-family:Times New Roman”>。
がんによる高カルシウム血症161… style=”font-family:Times New Roman”>。
。
[Specifications]（) style=”font-family:Times New Roman”>1)4mgを使用します。 (2)2 style=”font-family:Times New Roman”>16mg。
。
[dosage] となります。
疾病の治療ニーズに応じて.メチルプレドニゾロン錠の初期投与量を1：1と少なくすることができます。 メチルプレドニゾロン錠の初期投与量は.1日あたり4mgから4mg までとなる場合があります。 :Times New Roman”>48mg の間で調整されます。 通常.症状が軽い場合は低用量で十分ですが.患者さんによっては初期に高用量を必要とする場合があります。 より高用量を必要とする臨床症状には.多発性硬化症（200mg/day) が含まれます。style=”font-family:Times New Roman”>）, 脳浮腫 （200-）, 脳浮腫(200-) 1000mg/day）? と臓器移植（Up toUp to)日 family:Arial”>. 十分な治療を行っても満足な臨床結果が得られない場合は.メチルプレドニゾロン錠の投与を中止し.他の適切な治療を選択すること。 長期間の投与で中止が必要な場合は.急に中止するのではなく.徐々に減量することが望まれます。 臨床的改善がみられた場合には.臨床的効果を維持できる最低量（至適維持量）が得られるまで.適切な期間をかけて初期投与量を減量すること。 また.医師は継続的に投与量を監視する必要があり.以下の場合に投与量を調整する必要がある場合があります。
病気の減少または増加による臨床症状の変化;。 span style=”font-family:Times New Roman”>。
薬剤に対する患者の反応における個人差。
治療中の疾患とは関係のないストレス状態を経験した患者。 span>。
最後のケースでは.患者の状態によっては.次のことが必要です。 メチルプレドニゾロン錠を増量する期間を設ける。 ここで重要なことは.投与量は固定されたものではなく.治療中の疾患や患者さんの反応に応じて個別に調整する必要があることです。 。
Other DayセラピーOther Dayセラピーは.「日帰り」「泊まり」の2種類あります。style=”font-family:Times New Roman”>(ADT)です。
Other Day療法とは.副腎皮質ホルモンを摂取する方法である。 という方法で.合計2日分の副腎皮質ステロイドを交互に朝一で投与します。 本剤は.長期連用を必要とする患者さんに副腎皮質ホルモンの治療効果をもたらし.下垂体-副腎皮質軸の抑制.クッシング様症候群.副腎皮質ホルモン離脱症状.小児の成長阻害などの一定の副作用を軽減することを目的とした治療法です。 。
。
【副作用】 【副作用について family:Times New Roman”>となります。
全身性副作用が認められる場合があります。 ごく短期間の治療で発生することは稀ですが.それでも注意深く経過観察する必要があります。 これはステロイド治療のフォローアップの一環であり.特定の薬剤に限定されるものではありません。 グルココルチコイド（メチルプレドニゾロンなど）に対する有害反応の可能性は以下の通りです：.
。
感染と蔓延。
感染症（症状の）のマスキング.基礎感染症のエピソード.日和見感染症.腹膜炎†。
† 腹膜炎は.穿孔.閉塞.または膵炎などの消化器系全身疾患の主要な徴候または症状である場合があります（[注意事項]をご参照ください）。
。
免疫系の異常です。
薬剤に対するアレルギー反応（アナフィラキシー反応.アレルギー様反応を含む）.皮膚テスト反応の抑制。 があります。
。
内分泌系の異常です。
クッシング様状態.下垂体機能低下症.ステロイド離脱症候群.下垂体-副腎軸機能の妨害。 特にストレス下の子供の成長の変化。
。
代謝・栄養障害です。
代謝性アシドーシス.ナトリウム貯留.体液貯留.低カリウム性アルカローシス.耐糖能低下.糖尿病患者におけるインスリンまたは経口血糖降下剤の必要性の増加.脂質異常.食欲増進（体重増加につながる可能性があります）。 合成誘導体（メチルプレドニゾロンなど）は.コルチゾンやヒドロコルチゾンと比較して.生理食塩水のコルチコステロイド作用が少ない。 ナトリウム制限食.カリウム補給食が必要な場合があります。 硬膜外脂肪症.脂肪率
。
血液やリンパ系の異常。
白血球の増加。
。
精神的な異常です。
情緒障害（気分不安定.抑うつ気分.多幸感.精神依存.自殺念慮を含む）. 精神異常（躁.妄想.幻覚.統合失調症［悪化する］を含む）。 ).意識の混濁.精神障害.不安.性格の変化.気分の落ち込み.異常な行動.不眠.過敏性。 。
。
神経系の異常です。
頭蓋内圧亢進（視神経乳頭浮腫［良性頭蓋内圧亢進］を伴う）. けいれん.健忘.認知障害.めまい.頭痛があります。
。
目の異変。
眼球突出.後嚢下白内障.脈絡網膜症.目のかすみ（【使用上の注意】をご参照ください）。 グルココルチコイドの長期投与は緑内障を引き起こし（視神経を侵す可能性がある）.目の二次的な真菌やウイルス感染の可能性を高める。 角膜穿孔を防ぐため.単純ヘルペスの患者には.副腎皮質ステロイドを慎重に使用する必要があります。
。
心拍の異常です。
うっ血性心不全.心筋梗塞後の心筋破裂.不整脈.感受性が高い人での高用量による頻脈。
。
血管に異常がある。
高血圧.低血圧.血栓性事象。
。
呼吸器.胸郭.縦隔の異常。
肺塞栓症.発疹。
。
耳と迷走神経に異常がある。
Vertigo
。
消化器系の異常です。
胃出血.腸管穿孔.消化性潰瘍（消化性潰瘍穿孔及び消化性潰瘍出血のおそれ）.膵炎.潰瘍性食道炎.食道炎.腹痛.鼓脹.下痢.消化不良.悪心.嘔吐。
。
肝胆膵の異常があります。
肝酵素の上昇（アラニンアミノトランスフェラーゼ上昇.アスパラギン酸アミノ トランスフェラーゼ上昇）が認められる。 があります。
。
皮膚・皮下組織の異常。
血管浮腫.多毛.斑状出血.毛細管現象 皮膚萎縮.線条皮膚.色素沈着.多毛.発疹.紅斑.そう痒.じんま疹.ざ瘡.多汗症があらわれる。
。
筋骨格系および結合組織の異常： 筋骨格系の異常。 family:Times New Roman”>となります。
骨壊死.病的骨折.発達遅延.筋萎縮.筋症.骨粗鬆症.神経性関節症.関節痛.筋肉痛.筋力低下 span style=”color:black”>.ステロイドミオパチー.無菌性壊死。 。
。
生殖器系と乳房の異常です。
生理不順です。 。
。
全般的な異常のこと。
治癒能力の低下.末梢浮腫.疲労.倦怠感.小児の成長阻害など。
。
異常がないか確認する。
血中アルカリフォスファターゼ上昇.眼圧上昇.耐糖能低下.血中カリウム低下.尿中カルシウム上昇.血中尿素上昇.皮膚反応抑制.タンパク質分解による窒素バランスマイナスなどです。 があります。
怪我.中毒.外科的合併症。
腱断裂（特にアキレス腱）.脊椎圧迫骨折.病的骨折などです。 。
。
【禁忌】 【禁忌 family:Times New Roman”>となります。
全身性真菌症 感染症についてです。 span style=”font-family:Times New Roman”>。
メチルプレドニゾロン錠.メチルプレドニゾロンまたは賦形剤のいずれかに敏感であると知られている（参照：[ 成分］）を過敏症の既往歴のある患者に投与してください。 。
免疫抑制量のコルチコステロイドを受けている患者には禁止されます。 生ワクチンと弱毒性生ワクチンの使用。 。
。
相対的禁忌。
Special Risk Groups: 以下の特別危険群に属する患者さんは.以下のように配置すること。 小児.糖尿病患者.高血圧患者.精神疾患の既往歴のある者.結核等の症状が明らかな感染症.眼ヘルペス.帯状疱疹等の症状が明らかなウイルス性疾患：医師の厳重な管理とできるだけ短い期間の投与（【注意】及び【有害反応】も参照）。 ヘルペスや帯状疱疹が目に入る。 。
。
【注意】となります。
Special Risk Group
Special Risk Group ：以下の特別危険群に属する患者は.医学的に厳密に監視され.治療経過をできるだけ短くする必要があります。 。
– 子供：長期.毎日分割。 グルココルチコイドの投与は小児の成長を阻害するため.この治療法は非常に重症の場合にのみ使用されるべきです。 長期的なコルチコステロイド治療を受けている乳幼児や小児では.成長を注意深く観察する必要があります。 この副作用は.通常.隔日治療により回避または軽減することができます。 長期間のコルチコステロイド治療を受けている乳幼児や小児は.特に頭蓋内圧が上昇する危険性があります。 副腎皮質ホルモンの大量投与は.小児で膵炎を引き起こす可能性があります。 。
– 年配の方：その理由は。 骨粗鬆症のリスク増加.水分貯留のリスク増加.結果として高血圧の可能性があるため.高齢者の長期治療におけるコルチコステロイドの使用には注意が必要です。 。
– 糖尿病患者：トリガーの可能性があります。 糖尿病患者において.インスリンや経口血糖降下薬の必要性を増加させる。 。
– 高血圧の患者：動脈を悪化させます。 高血圧が悪化する。 。
– 精神疾患の既往がある患者：既往あり。 情緒不安定や精神病の傾向は.コルチコステロイドの使用により悪化することがあります。 。
。
免疫抑制作用／感染症への罹患率上昇。
副腎皮質ホルモンは感染しやすくする可能性があります。 は.感染症の症状の一部を隠してしまう可能性があり.副腎皮質ステロイドの使用中に新しい感染症が発生することがあります。 副腎皮質ホルモンを使用すると抵抗力が弱まり.感染を抑えることができない場合があります。 ウイルス.細菌.真菌.原虫または蠕虫を含む病原体のいずれかによって引き起こされる.体内のあらゆる場所に生じる感染症は.コルチコステロイドの単独使用または細胞性もしくは体液性免疫または好中球機能に影響を及ぼす他の免疫抑制剤との併用に関連する場合がある。 これらの感染症は軽症の場合もありますが.重症化することもあり.時には命にかかわることもあります。 感染性合併症の発生率は.副腎皮質ステロイドの投与量の増加に伴い増加します。 適切な抗生物質治療の可能性を検討する必要があります。 。
免疫系を抑制する薬を服用中の人は.健康な人よりも感染症を発症しやすくなります。 . 例えば水痘や麻疹は.免疫のない子供や副腎皮質ステロイドを使用している大人では.より重症化し.死に至ることもある。 副腎皮質ステロイドを服用している患者は.神経学的合併症や抗体反応が弱まる可能性があるため.特に大量に牛痘を接種したり.その他の予防接種を受けたりしてはならない。
同様に.回虫（蟯虫）感染症などの既知または疑いのある寄生虫感染症の患者は.高度の回虫感染と広範囲の幼虫移動を伴う播種が起こり.しばしば重度の小腸炎と致命的なグラム陰性菌敗血症になるため.以下を実施すべきです。 副腎皮質ホルモンは慎重に使用する必要があります。
免疫抑制剤を投与されている患者には.コルチコステロイドの使用は禁忌とされています。 生ワクチンと弱毒生ワクチン。 不活化ワクチンは.コルチコステロイド免疫抑制剤を投与されている患者に使用することができますが.そのようなワクチンに対する反応は減弱するか.あるいは効果がない可能性さえあります。 このことから.非コルチコステロイド系免疫抑制剤を投与されている患者は.適用される予防接種スケジュールを受けることができると考えられます。
活動性結核における副腎皮質ホルモンの使用は.劇症型または播種性結核に限定されるべきです。 副腎皮質ステロイドは.適切な抗結核療法と併用して.病気をコントロールする必要があります。
潜伏結核またはツベルクリン反応陽性の患者にコルチコステロイドを使用する場合.再発防止のために厳密にモニターしなければならない。 これらの患者は.長期間のコルチコステロイド投与中に化学予防を受ける必要があります。 。
カルボジ肉腫は.コルチコステロイドで治療中の患者さんで報告されています。 副腎皮質ホルモンの休薬により.臨床的な寛解が得られる場合があります。 。
。
免疫系への影響。
アレルギー反応（血管浮腫など）があらわれることがあります。 副腎皮質ホルモンによる治療を受けている患者において.まれに皮膚反応や重篤なアナフィラキシー反応（気管支痙攣等）/アレルギー様反応が発現しているので.特に何らかの薬剤アレルギーの既往がある患者では.投与前に適切な予防策を取る必要があります。 。
。
Endocrine System Effect。 -family:Times New Roman”>
副腎皮質ホルモンによる治療を受けている患者は.異常な状態に陥ります。 異常なストレスには.ストレス状況の発生前.発生中.発生後に即効性のあるコルチコステロイドの増量が必要です。 。
副腎皮質ホルモンの長期投与は.視床下部を刺激する可能性があります。 –下垂体にある。 副腎 (HPA) 抑制を行います。 :Arial”>抑制（二次性副腎皮質機能不全）。 その結果生じる副腎皮質機能不全の程度や期間は.投与量.投与回数.投与期間.グルココルチコイド療法の期間などにより.患者ごとに異なる。 隔日投与はこの効果を減少させる可能性があります（【用法】–その他の日帰り治療）。 。
さらに.グルココルチコイドを急に中止すると
。 span style=”color:black”>急性副腎皮質機能不全による致命的な転帰が起こる可能性がある。 そのため.徐々に漸減することにより.本剤の使用による副腎皮質機能不全を軽減することができます。 この相対的機能不全は.治療中止後数ヶ月間続くことがあるので.この間は緊急時に投薬を再開する必要があります。 塩分副腎皮質ホルモンの分泌が悪くなることがあるので.塩分と副腎皮質ホルモンを同時に投与すること 。
Steroids / などの症状が含まれます。 “>または低血圧症。 これらの作用は.副腎皮質ホルモンの低濃度によるものではなく.グルココルチコイド濃度の急激な変化によるものと考えられています。 。
Gucocorticoids はクッシング症候群を誘発したり悪化させたりするので.避けるべきであるとされています。 クッシング病の患者にはグルココルチコイドを使用する。 。
副腎皮質ホルモンが甲状腺機能低下症の患者さんに有効であると示されています。 甲状腺機能低下症は効果が増強される。 治療期間中は.最低維持量を見つけるために.徐々に投与量を減らすことが推奨されます。 。
。
代謝と栄養 となります。
メチルプレドニゾロンなどの副腎皮質ホルモン剤。 は.血糖値を上昇させ.既存の糖尿病を悪化させ.長期間のコルチコステロイド療法を受けている人は糖尿病を発症しやすくなります。 。
精神的な影響について。
副腎皮質ホルモンを服用すると.多幸感.不眠として表れる精神病が起こることがあります。 情緒不安定.人格変化.大うつ病から明らかな精神病の症状まで。 さらに.副腎皮質ステロイドは.既存の情緒不安定や精神病の傾向を悪化させる可能性があります。 。
全身性ステロイド療法では.重篤な精神反応が起こる可能性がある。 副作用（［副作用］を参照）。 典型的な症状は.治療開始後数日から数週間のうちに発生します。 標的治療が必要な場合もあるが.ほとんどの反応は減量または中止により回復する。 副腎皮質ホルモン剤の休薬後.心理的影響が報告されているが.頻度は不明である。 患者/ 介護者は.精神症状が現れた場合.特に抑うつ気分や自殺念慮が疑われる場合は.直ちに医師の診察を受けるよう奨励する必要があります。 患者/ 介護者は./ における全身性ステロイドの用量を減らす可能性に注意を払う必要があります/中止中または中止直後に発生した障害についてです。 。
。
Neurological effectsとなります。
てんかんおよび重症筋無力症の患者さんへ。 副腎皮質ホルモンは慎重に使用する必要があります。 。
対照臨床試験により.多発性硬化症の寛解を促進する上で副腎皮質ステロイドの役割が示されていますが.その効果はまだ十分ではありません。 急性増悪の場合.副腎皮質ステロイドは最終的な転帰や疾患の自然史に影響を与えないことが示されている。 副腎皮質ホルモンの投与量が比較的多くなければ.顕著な効果が得られないことは.研究により証明されています。 (【用法・用量】参照)。 。
副腎皮質ホルモンの使用が報告されているのは.以下の患者です。 硬膜外脂肪症が報告されており.通常.高用量の長期投与が行われている。 。
。
目の疾患となります。
角膜穿孔を引き起こす可能性があるためです。 副腎皮質ステロイドは.単純性眼球ヘルペスの患者さんには注意して使用する必要があります。 。
副腎皮質ステロイドの長期使用は.後嚢下白内障と核白内障を引き起こす可能性があります。 (特に小児の場合）.眼球の突出.眼圧の上昇などが起こり.視神経を損傷する緑内障になる可能性があります。 また.グルココルチコイドを投与されている患者さんでは.眼球の真菌やウイルスの二次感染を増加させる可能性があります。 。
コルチコステロイド治療も中枢性と関連します。 形質細胞性脈絡網膜症は.網膜剥離を引き起こす可能性があります。 。
全身使用と局所コルチコステロイドが報告される場合があります。 全身的な使用と局所的なコルチコステロイドにより.視覚障害が報告されることがあります。 目のかすみや視覚障害の症状がある場合は.白内障.緑内障.脈絡網膜症（CSCR）などのまれな病気を含む可能性のある原因を評価するために.眼科医への紹介を検討する必要があります。 span style=”font-family:Arial”>）が.全身使用および副腎皮質ステロイド外用剤に続いて報告されています。 。
。
Heart Dirty Impact<。 。
Glucocorticoids have cardiovascular（グルココルチコイドは心血管系に作用する）。 の副作用（脂質異常症.高血圧症など）を引き起こす可能性があり.高用量かつ長期間使用した場合.既存の心血管危険因子を有する患者を心血管障害の素因とする可能性があります。 したがって.このグループの患者さんには.副腎皮質ホルモンを慎重に使用する必要があります。 必要であれば.心臓の監視を強化するとともに.リスクの修正に留意する必要があります。 低用量・隔日投与は.副腎皮質ステロイド治療の合併症の発生を抑制する可能性があります。 。
全身性コルチコステロイドは.鬱血性疾患では慎重に使用すべきであるとされています。 心不全 。
。
Vascular impact
ステロイドは高血圧の患者には注意して使用する必要があります。 。
コルチコステロイド使用により.以下のことが報告されている。 コルチコステロイドの使用により.静脈血栓塞栓症を含む血栓症が報告されています。 従って.血栓塞栓症を発症している.または発症する危険性のある患者には.コルチコステロイドは慎重に使用されるべきです。 。
。
Gastrointestinal System Effect。 -family:Times New Roman”>
副腎皮質ホルモンの高用量は引き金になる可能性があります。 急性膵炎 。
for
span style=”font-family:Arial”>副腎皮質ステロイドがそれ自体.治療中に発症する消化性潰瘍と関連しているかどうかについては一般的な見解はありませんが.Glucocorticoid は.その の治療は.消化性潰瘍の症状を覆い隠し.明らかな痛みを伴わない穿孔や出血を引き起こす可能性があります。 グルココルチコイド療法は腹膜炎や.穿孔.閉塞.膵炎などの消化器系の障害に関連する他の徴候や症状を隠してしまうことがあります。 NSAIDsとの併用により.胃腸潰瘍のリスクが高まります。 。
穿孔.膿瘍.その他の化膿性感染症.憩室炎.膵炎の切迫した非特異的潰瘍性大腸炎患者.膵炎.胆嚢炎.膵炎.膵臓炎.胆嚢炎がある患者。 新しい腸管吻合部.活動性または基礎にある消化性潰瘍の可能性がある場合.コルチコステロイドは慎重に使用する必要があります。 。
肝胆膵系への影響
肝硬変の患者では.副腎皮質ホルモンの効果が増します。 血清グルタミン酸アミノトランスフェラーゼの一過性の増加/ および血清グルタミン酸アミノトランスフェラーゼとアルカリホスファターゼの中程度の増加が起こることがあるが臨床疾患に至ることはない。 肝胆膵の異常は.ほとんどの場合.投与中止後に回復することが報告されています。 そのため.綿密なモニタリングが欠かせません。 。
。
筋骨格系への影響。
高用量のコルチコステロイドは急性筋障害を引き起こすことが報告されており.最も多いのは.以下の場合です。 神経筋伝達障害（重症筋無力症等）のある患者又は神経筋遮断薬（パンクロニウム臭化物等）等の抗コリン剤を併用している患者の場合。 急性ミオパシーは全身に及び.眼筋や呼吸器系の筋肉を侵し.四肢麻痺に至ることもあります。 クレアチンキナーゼの上昇が起こることがある。 副腎皮質ホルモン剤中止後の臨床的な改善や回復には.数週間から数年かかることがあります。 。
骨粗しょう症はよく知られていますが.あまり知られていない副作用として.次のようなものがあります。 グルココルチコイドの長期大量使用。 骨粗鬆症ではグルココルチコイドを慎重に使用すること。 。
。
腎臓および尿路の異常
副腎皮質ステロイドは腎不全の患者には慎重に使用されるべきです。 。
。
Checkとなります。
Hydrocortisone or CortisoneHydrocortisone or CortisoneHydrocortisone or Co. style=”color:black”> 平均及び高用量で.血圧上昇.塩分と水分の貯留.カリウムの排泄増加を引き起こす可能性があります。 合成誘導体では.高用量で使用しない限り.これらの作用は起こりにくいとされています。 塩分摂取の制限やカリウムの補給が必要な場合もあります。 すべてのコルチコステロイドは.カルシウムの排泄を増加させる。 。
。
怪我.中毒.外科的合併症 怪我.中毒.外科的合併症はありません。 font-family:Times New Roman”>。
多施設共同研究の結果.メチルプレドニゾロン（MPN）が コハク酸ナイロンナトリウムは.外傷性脳損傷のルーチン治療には使用しないでください。 その結果.コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウムを投与された患者さんは.プラセボと比較して2Weks or トラウマの後に.外傷性脳損傷のリスクがより高いことが明らかにされました。style=”font-family:Times New Roman”>6months for increased mortality(死亡率の増加)。 コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウムの治療との因果関係は確立していない。 。
。
Other。 family:Times New Roman”>となります。
グルココルチコイド療法の合併症は薬の量と期間に関係するからだ
。 治療量や期間.連日投与か間欠投与かについては.それぞれのケースでリスク／ベネフィットを判断する必要があります。 。
副腎皮質ステロイドは.治療状況を管理するためにできるだけ低用量で投与し.減量が可能な場合は.徐々に行う必要があります。 通常.治療期間はできる限り短くする必要があります。 長期的な治療は.医師の監督の下で行うことが推奨される（［用法・用量］参照）。 長期投与後の中止も.医師の管理下で行うこと（用量ごとの漸減.副腎皮質機能の評価）。 副腎皮質機能不全の最も重要な症状は.脱力感.姿勢の低下.うつ状態です。
メチルプレドニゾロンとシクロスポリンの併用投与で.痙攣が報告されています。 この2つの薬はお互いの代謝を阻害し合うため.2つの薬を一緒に服用すると.どちらかの薬で引き起こされる痙攣などの副作用が起こりやすくなります。
全身性コルチコステロイド投与後.褐色細胞腫危機が報告されており.この危機は.次のようなことがあります。 命取りになる 副腎皮質ステロイドは.適切なリスク評価/ を行った上で.褐色細胞腫の疑いまたは確定のある患者さんにのみ使用すべきです。 。
副腎皮質ホルモン治療は.ヒト生検報告およびパラメータ（例）を参照してのみ検討すべきものです。 (皮下検査.甲状腺ホルモン値など）のみを考慮する必要があります。 。
Aspirin および非ステロイド性抗炎症薬について。 は.副腎皮質ホルモン剤との併用に注意が必要です。 。
withCYP3A 阻害剤（コビシスタット（）を含むもの）を含む。 Cobicistat)) は.併用療法により全身性の副作用のリスクを高める可能性があります。 この併用は.有益性が全身性コルチコステロイド副作用の増加リスクを上回らない限り避けるべきで.その場合は.全身性コルチコステロイド副作用について患者を監視する必要があります（【薬物相互作用】の項参照）。 。
副腎皮質ホルモンに発がん性や変異原性があるという証拠はないです。 。
副腎皮質ホルモンの使用は皮膚テスト反応を減少または完全に除去する場合があります。 . 。
アスリートには注意して使用すること。
Important information about certain ingredients特定の成分に関する重要な情報。 -family:Times New Roman”>
この薬には乳糖が含まれています。 ガラクトース不耐症.原発性ラクターゼ欠乏症.グルコース– ガラクトース吸収障害などのまれな遺伝性疾患の患者には禁忌とされています。 . 。
本製品はショ糖を含んでいます。 果糖不耐症.ブドウ糖– 乳糖吸収障害またはスクラーゼ– イソマルターゼ欠損症などの稀な遺伝子疾患を持つ患者は.本剤を禁忌とすべきです。 。
。
運転および機械使用能力への影響 font-family:Times New Roman”>のように。
運転や機械使用の能力に対するコルチコステロイドの効果は.系統的に評価されていません。 めまい.眩暈.視覚障害.疲労などの副作用が副腎皮質ステロイドの治療後に起こることがあります。 患者さんは.影響を受けた場合.運転や機械の操作をしないでください。 。
。
[For Pregnant and Lactating Women] [For Pregnant and Lactating Women（妊娠中および授乳中の方）] [妊娠中および授乳中の方 “font-family:Times New Roman”＞とあります。
Pregnancy (妊娠)
動物実験により.胎児奇形につながる可能性があります。 メチルプレドニゾロンコハク酸ナトリウムのヒト生殖への影響に関する十分な研究がないため.妊娠中は母体と胎児への有益性とリスクの比率を慎重に評価した上で使用すること。 。
妊娠中に長期コルチコステロイド治療を中止する必要がある場合（他の長期治療と同様）。 他の長期投与と同様）.徐々に中止すること（[用法・用量]参照）。 場合によっては（副腎皮質機能不全の補充療法など）.治療を継続し.必要であれば増量することも必要である。
副腎皮質ホルモンは なりやすいとされています。 は.胎盤を通過します。 あるレトロスペクティブな研究で.コルチコステロイドで治療を受けている母親から生まれた赤ちゃんの低出生体重児の発生率が高いことがわかりました。 ヒトでは.低出生体重児のリスクは用量依存的であると考えられ.このリスクは副腎皮質ホルモンの投与量を減らすことで減少させることができます。 子宮内で副腎皮質ホルモンに曝露された乳児に新生児副腎皮質機能不全が生じることはまれなようですが.母親が妊娠中に高用量の副腎皮質ホルモンを投与された場合は.副腎皮質機能不全の兆候について慎重に監視し評価する必要があります。 副腎皮質ステロイドが陣痛や分娩に及ぼす影響については不明です。 。
妊娠中に長期のコルチコステロイド治療を受けている母親は.以下のことが判明しています。 生まれつき白内障の赤ちゃん。
。
Breastfeeding span>。
副腎皮質ホルモンは母乳とともに分泌されます。 母乳中に分布するコルチコステロイドは.授乳中の乳児の成長を阻害し.内因性グルココルチコイド産生を妨害する可能性があります。 ヒトでのグルココルチコイドの使用に関する十分な研究がないため.母親と乳児への有益性を慎重に評価した上で– してください。 授乳中の薬剤は.危険率を考慮した上で使用すること。 。
副腎皮質ステロイドの利点とその効果を慎重に検討した上で.初めて.その効果を発揮することができるのです。 母体.胚または胎児への潜在的なリスクがあるため.妊娠中または授乳中の女性.あるいは妊娠する可能性のある女性にのみ使用し.必要に応じて医師の監督のもとでのみ使用すること。 。
Fertility< /span>。
動物実験では.コルチコステロイドは.その効果を損なわせることが示されています。 の豊饒を実現します。 (【薬理毒性】参照)。
。
[For Children][For Children] style=”font-family:Times New Roman”>。
【用法】【副作用】【禁忌】及び【】をご参照ください。 です。
【高齢者向け薬】
。 family:Times New Roman”>となります。
[Dosage] および [Precaution] の関連コンテンツを参照してください。 。
。
【薬物相互作用】。
Methylprednisolone is cytochromeは.チタニアン系化合物です。 P450 エンザイム（）のこと。 CYP) の基質となり.主にCYP3A4によって媒介されます。 family:Arial”>酵素の代謝。 CYP3A4 は.成人の肝臓に最も多く存在する。 :Times New Roman”>CYPsubfamily of dominant enzymes. 6β- ステロイドの水酸化を触媒し.内因性および合成副腎皮質ホルモン代謝の基本的第一段階である。 他の多くの化合物もCYP3A4の基質となり. によって代謝される。 family:Times New Roman”>CYP3A4酵素の誘導（アップレギュレーション）または阻害は.その一部（および他の薬剤）がグルココルチコイド代謝を変化させることが示されています。 。
CYP3A4. span style=”font-family:Arial”>Inhibitors,—Inhibitors,インヒビター. インヒビター。 CYP3A4 活動の阻害剤は.通常.肝クリアランスを減らし. 活動を増加させます。 ><メチルプレドニゾロンなどのCYP3A4 基質となる薬物の血漿中濃度を測定します。 CYP3A4 阻害剤の存在により.ステロイド毒性を避けるためにメチルプレドニゾロンの投与量を調節する必要があるかもしれません。 。
CYP3A4
DualBIOS™ HD 6000シリーズグラフィックスカード
グラフィックスカード
と併用することにより.3Dグラフィックスパフォーマンスを劇的に向上させる最新のテクノロジーです。 span style=”font-family:Arial”>Inducer—になります。 family:Arial”>誘導CYP3A4 活動は.通常.肝クリアを増加させ.につながります。 span style=”font-family:Times New Roman”>CYP3A4 基質となる薬物の血漿中濃度を低下させた。 併用投与では.所期の効果を得るためにメチルプレドニゾロンの投与量を増やす必要があるかもしれません。 。
CYP3A4
span style=”font-family:Arial”>Substrate—CYP3A4 基質の存在により.低下する可能性があります。 それに応じて投与量を調整する必要があります。 どちらかの薬剤の使用によって引き起こされる副作用は.両方の薬剤を一緒に使用した場合に発生しやすくなる可能性があります。 。
Non-
Non-
メチルプレドニゾロンと相互作用または効果のある主なものを以下に列挙します。 common and/ or clinically important drugs and descriptions…一般的な薬と または臨床的に重要な薬と説明。 。
メチルプレドニゾロンとの相互作用
メチルプレドニゾロンとの相互作用はありません。 span>/ 重要な薬品または物質の影響。New Roman”>。
|
薬物の分類または種類。 。 > |
Drug or substances |
インタラクション/となります。style=”font-family:Arial”>Impactになります。 |
|
抗菌薬 抗菌薬 抗菌薬。style=”font-family:Times New Roman”>。 – – |
CYP3A4 阻害剤です。 また.メチルプレドニゾロンは.イソニアジドのアセチル化率を高め.クリアランスを増加させる可能性がある。 |
|
|
抗生物質.抗結核薬は。 -family:Times New Roman”> – – また.「TrueType™」は.「TrueType™」と「TrueType™」の組み合わせで使用することも可能です。border-bottom: solid 0.5pt; border-right: solid 0.5pt”> 。 CYP3A4があります。 family:Arial”>インデューサがあります。 |
||
| 抗凝固剤（経口）
抗凝固剤（経口）抗凝固剤（経口） 経口抗凝固薬に対するメチルプレドニゾロンの作用は様々です。 抗凝固剤と副腎皮質ホルモン剤を併用した場合.抗凝固作用が増強または減弱することが報告されています。 したがって.望ましい抗凝固効果を維持するためには.凝固パラメータをモニターする必要があります。 |
||
|
Anticonvulsants。 – – STYLE=”font-family:Arial”>Carbamazepine |
抗痙攣薬を使用します。 span>。 – – style=”font-family:Arial”>Phenobarbitalの略です。 – – style=”font-family:Arial”>Phenytoin |
。 CYP3A4は.3Dグラフィックス機能をサポートしています。 family:Arial”>インデューサ |
Anti! コリン作動性薬の場合。
– – style=”font-family:Arial”>Neuromuscular blocking agents |
副腎皮質ステロイドは抗コリン剤の作用に影響を与える可能性があります。 。
|
インテル® Core™ プロセッサー。border-left: solid 0.5pt; border-bottom: solid 0.5pt; border-right: solid 0.5pt”>
|
||
|
抗コリンエステラーゼ薬 | ||
style=”padding-left: 7px; padding-right: 7px; border-top: none; border-left: none; border-bottom: solid 0.5pt; border-right: solid 0.5pt”>
コルチコステロイドは.重症筋無力症におけるアンチコリンエステラーゼの役割を低下させると考えられています。
抗糖尿病薬 。 副腎皮質ステロイドは血糖値を上げることがあるので.抗糖尿病薬の量を調節する必要がある場合があります。 。 Antiemetics制吐剤について。 family:Times New Roman”>となります。 – – style=”font-family:Arial”>Arepitantの略です。 – – Antifungalsは.抗真菌剤。 family:Times New Roman”>となります。 – – style=”font-family:Arial”>Itraconazoleの略です。 – – 。 CYP3A4があります。 family:Arial”>インヒビター（および基質）のようなものです。 Antivirals抗ウイルス剤。 family:Times New Roman”>となります。 – HIV- – HIV Pharmacokinetic enhancer（薬物動態改善剤）。 Aromatase Inhibitors< span style="font-family:Times New Roman">。 – – ; border-bottom: solid 0.5pt; border-right: solid 0.5pt”> Calcium channel blockersカルシウム拮抗薬。 family:Times New Roman”>となります。 – – style=”font-family:Arial”>Diltiazem CYP3A4があります。 family:Arial”>阻害剤（および基質）
CYP3A4
はちなみに.”font-size “は “font-size “の略です。 family:Arial”>インヒビター（および基質）のようなものです。
ケトコナゾール
ケトコナゾールを使用することで.より優れた治療効果を得ることができます。border-bottom: solid 0.5pt; border-right: solid 0.5pt”>
CYP3A4 阻害剤（および基質）が含まれています。
style=”margin-left: 49pt”>
< p style="text-align: justify">CYP3A4。
避妊ピル（経口剤）。 。
–
– style=”font-family:Arial”>Ethynylestradiol/EthynyloneEthynylone Ethynylone
。
CYP3A4
はちなみに.”font-size “は “font-size “の略です。 family:Arial”>阻害剤（および基質）
。
– 。 family:Arial”>グレープフルーツジュース
bottom: solid 0.5pt; border-right: solid 0.5pt”>
。
CYP3A4は.3Dグラフィックス機能をサポートしています。 family:Arial”>インヒビター.インヒビター.。
Immunosuppressants免疫抑制剤。 family:Times New Roman”>となります。
–
– style=”font-family:Arial”> シクロスポリン シクロスポリンの開発。
。
CYP3A4ははははは。 family:Arial”>インヒビター（および基質）のようなものです。
1
1 style=”font-family:Arial”>) シクロスポリンとメチルプレドニゾロンの併用は.代謝の相互阻害を引き起こし.どちらかの薬剤または両方の血漿中濃度を上昇させる可能性があります。 そのため.どちらかの薬剤の使用によって引き起こされる副作用は.両剤の併用によってより起こりやすくなる可能性があります。
2
2 style=”font-family:Arial”>) メチルプレドニゾロンとシクロスポリンの併用で痙攣が報告されています。
Immunosuppressants免疫抑制剤。 family:Times New Roman”>となります。
–
– style=”font-family:Arial”>Cyclophosphamide（シクロホスファミド）。
–
– style=”font-family:Arial”>Tacrolimus
CYP3A4があります。
pt; border-bottom: solid 0.5pt; border-right: solid 0.5pt”>
Macrolide antibacterial drugs Macrolide antibacterial drugs。
–
– style=”font-family:Arial”>Clarithromycinの略です。
–
–
。
CYP3A4
はちなみに.”font-size “は “font-size “の略です。 family:Arial”>インヒビター（および基質）の場合。
Macrolide antibacterial drugsマクロライド系抗菌薬。 -family:Times New Roman”>
–
– style=”font-family:Arial”>Vinegar Dracochromycin
CYP3A4Inhibitor
-左: 7px; 右: 7px; ボーダートップ: none; ボーダー左: solid 0.5pt; ボーダー下: solid 0.5pt; ボーダー右: solid 0.5pt”>NSAIDs(non-steroidal anti-inflammatory drugs)NSAIDs （非ステロイド抗炎症薬 font-family:Times New Roman”>のように。
–
– style=”font-family:Arial”>High dose aspirin（高用量アスピリン）。
の場合。
Ltd. style=”font-family:Times New Roman”>1) NSAIDsにコルチコステロイドを併用すると.胃腸の出血や潰瘍の発生率が上がる可能性があります。 。
2
2 style=”font-family:Arial”>)メチルプレドニゾロンは.高用量のアスピリンのクリアランスを増加させ.サリチル酸の血清レベルを低下させる可能性があります。 メチルプレドニゾロンを中止すると.サリチル酸塩の血清濃度が上昇するため.サリチル酸塩中毒のリスクが高くなることがあります。 。
3
GIGABYTE Ultra Durable シリーズのマザーボード。 span>）アセチルサリチル酸とコルチコステロイドの併用は.低形成プロトロンビンの患者には慎重に使用する必要があります。
カリウムドレナージ薬
副腎皮質ステロイドがカリウム除去剤（利尿剤）と同時に投与される場合.低カリウム血症の発現に注意深くモニターする必要があります。 アムホテリシンB, xanthine or とコルチコステロイド の組み合わせ。 β2受容体作動薬も併用により低カリウム血症のリスクを高める可能性があります。
危険な相互作用。 span>。
—
Ltd: Arial”>肝酵素に対する誘導作用を有する薬剤（フェノバルビタール.フェニトインナトリウム.リファンピシンなど）は.メチルプレドニゾロンのクリアランスを増加させる可能性があります。 望ましい効果を得るためには.メチルプレドニゾロンの投与量の増量が必要な場合がある。 。
— CYP3A4
阻害剤（例：マクロライド.トリアゾール系抗真菌薬.一部のカルシウム拮抗薬）は.メチルプレドニゾロンの代謝を阻害し.本剤のクリアランスを減少させる可能性があります。 ステロイドの毒性作用を避けるため.メチルプレドニゾロンの投与量を漸増する必要があります。 。
。
【薬物過剰摂取】となります。
副腎皮質ホルモンの急性過量投与が原因で クリニカルシンドローム 急性過剰摂取の場合.不整脈や/ または心血管系障害が起こる可能性があります。 長期間の過剰摂取は.古典的なクッシング様症候群を引き起こす可能性があります。 副腎皮質ホルモンの過剰摂取による急性毒性および/ または死亡が稀に報告されています。 過剰摂取が起こった場合.特定の解毒剤はなく.治療は支持的および対症療法となる。 本品は透析により排泄することができる。 。
。
[Pharmacology and Toxicology] となります。
薬理作用。
メチルプレドニゾロンは.合成グルココルチコイドの一つです。 グルココルチコイドは細胞膜を拡散し.細胞質で特定の受容体に結合し.その後核に入り.DNAに結合し.mRNAの転写を開始し.様々な酵素タンパク質を合成する。 グルココルチコイドは.全身投与されると最終的にこれらの酵素を介して薬理作用を発揮する。 グルココルチコイドは.炎症および免疫過程.ならびに糖質.タンパク質および脂質の代謝に影響を与え.心臓血管系.骨髄および筋肉系.中枢神経系に作用する。 メチルプレドニゾロン4mgのグルココルチコイド様作用（抗炎症作用）は.ヒドロコルチゾン20mgと同様である。 メチルプレドニゾロンは.低塩分のコルチコステロイド様作用を有する。
毒性試験
。
Genotoxicity: メチルプレドニゾロンの遺伝毒性は評価されていません。 メチルプレドニゾロンの構造類似体であるメチルプレドニゾロンスルホン酸は.エームス試験およびチャイニーズハムスター卵巣細胞遺伝子突然変異試験で陰性であった。 メチルプレドニゾロンの別の構造類似体であるファルネシル酸は.インプロセスDNA合成アッセイで陰性であった。
生殖毒性： メチルプレドニゾロンの動物生殖能力への影響は評価されていません。 副腎皮質ステロイドには催奇形性があり.雄ラットでは可逆的な生殖能力障害.前立腺および精嚢の重量の減少.病理組織学的変化.また妊娠中の雌ラットでは胚の生殖能力および生数の減少が確認されています。
妊娠中のマウスとラットに臨床用量に相当するメチルプレドニゾロンを経口投与すると.マウスの産仔で口蓋裂の発生率が高まり.ラットの産仔で心血管障害と体重減少が発生しました。 メチルプレドニゾロンを臨床経口投与量以下の用量で投与した場合.妊娠ウサギの子宮内死亡率の上昇.胎児の骨格および中枢神経系の奇形が認められた。 メチルプレドニゾロンの催奇形性の安全域とその臨床的意義は不明である。
発がん性： メチルプレドニゾロンによるげっ歯類のがん原性試験は行われていない。 雄ラットにブデソニド.プレドニゾロン.トレンボロン等のグルココルチコイドを臨床用量以下の用量（体表面積基準）で経口投与したところ.肝細胞腺腫及び肝細胞癌の発生率が増加したという研究報告があります。 これらの知見の臨床的意義は不明である。 があります。
。
【薬物動態】
【薬物の動態 -family:Times New Roman”>。
Methylprednisolone の薬物動態について 投与経路によらず.直線的。 。
AbsorptionAbsorption
style=”font-family:Times New Roman”>。
Methylprednisolone は急速に吸収されて通常の健康な状態です。 成人には.各用量を約1.5～ 経口投与した後.各用量を約1.5に投与すること。 family:Times New Roman”>2.3Hours to reach maximum plasma concentration.と記載されています。 経口投与後.メチルプレドニゾロンの絶対的なバイオアベイラビリティは.正常な健康成人において一般的に高い（82%~）ことが示されています。 (span style=”font-family:Times New Roman”>89%). 。
Distribution
Distribution style=”font-family:Times New Roman”>。
Methylprednisolone は組織内に広く分布しており 血液脳関門を通過し.母乳を介して分泌されることがあります。 その見かけの分布容積は約1.4L/kg とされています。 メチルプレドニゾロンのヒト血漿タンパク質結合率は約77% であります。 。
BiotransformationBiotransformation style=”font-family:Times New Roman”>。
Methylprednisolone は人間の肝臓で代謝され.不活性型になります。 代謝物のうち.主なものは20α-hydroxymethylprednisolone およびHydroxymethylprednisolone。 family:Times New Roman”>20β-Hydroxymethylprednisolone. 肝臓では主にCYP3A4 エンザイムによって代謝される。 (CYP3A4 による代謝に基づく薬物相互作用の一覧は【薬物相互作用】を参照してください。 (薬物相互作用の一覧表) 。
多くのと一緒です。 font-family:Times New Roman”>CYP3A4 基質.メチルプレドニゾロンもアデノシン三リン酸結合カセット（と呼ばれる。New Roman”>ABC) transporter proteinP- になります。 family:Arial”>糖タンパク質の基質となり.組織分布や他の薬物との相互作用に影響を与える。 。
Clearance style=”font-family:Times New Roman”>。
総メチルプレドニゾロンの平均排泄半減期は< /span>1.8~5.21.8。Roman”>5.21時間の範囲で.トータルのクリアランスレートは約55となる見込みです。 family:Arial”>~6 mL/min/kg です。 。
。
[Storage] 気密性. 15～℃25となります。 >Cを収納することができます。 。
【パッケージ】Ltd. family:Times New Roman”>となります。
4mg span>: 30tablets
/box,30
タブレット/ ボトル タブレットを使用。 。
16mg:20tablets20 style=”font-family:Times New Roman”>/ ボックス.50 タブレット/ ボトル タブレットを使用する。style=”font-family:Times New Roman”>。
。
[Expiry date][Expiry date] style=”font-family:Times New Roman”>60months. 。
。
[Executive Standard] 輸入医薬品の登録に関する基準 JX20100157 and in accordance with Chinese PharmacopoeiaJX20100157 は.中国薬局方に準拠したものです。 Times New Roman”>2015年版です。 。
。
【承認番号】となります。
輸入医薬品登録証番号
>。
(1)4mg span style=”font-family:Arial”>スペック：H20150245。
(2)16mg span style=”font-family:Arial”>仕様：H20150244に準拠。
。
【メーカー】となります。
企業名：ファイザー株式会社
生産拠点住所：。 >イタリア・アスコリ・ピチェーノ（AP）63100 Marino del Tronto, Localita’ Marino del Tronto
国内連絡先： ローマ字”>
Chaoyangmen North Street, Dongcheng District, Beijing
北京? ファミリー：Times New Roman”>3-7Minmetals PlazaBMinmetals Plaza style=”font-family:Arial”>Block8-13FloorBlockFloor style=”font-family:Times New Roman”>。
Postcode:の略。 100010
Tel:はこちらです。 010-85167000
製品に関するお問い合わせホットライン： Roman”>400 623 6717
Email:に記載されています。 [email protected]
。
。