クラスA
ドンペリドン錠の使用方法
説明書をよく読み.指示通りに使用するか.薬剤師の指導のもとで購入し使用してください
薬剤名
一般名：ドンペリドン錠
英語名：Domperidone Tablets
羽生拼音：Duopanlitong Pian
原材料名
1錠中にドンペリドンとして10mgを含有する。 賦形剤：コーンスターチ.水素添加綿実油.乳糖.ステアリン酸マグネシウム.微結晶セルロース.ポビドンK90.プレゼラチン化デンプン.ドデシル硫酸ナトリウム.フィルムコーティングプレミックス。
物件紹介
本品は白色またはオフホワイトのフィルムコーティングされた錠剤で.コーティングを除去した後は白色に見える。
[作用機序・特記事項] 本剤は.消化管運動促進剤のカテゴリーに属する一般用医薬品である。
効能・効果
効能・効果
効能・効果】消化不良.腹部膨満感.腹鳴.吐き気.嘔吐.腹部膨満感.腹痛に。
仕様】10mg
用法・用量】経口投与する。 成人は1回1錠.1日3回.食前15〜30分前に服用する。
副反応
1.時々口渇.頭痛.不眠.過敏症.めまい.眠気.だるさ.腹痛.下痢.逆流.吐き気.胸やけ.発疹.かゆみ.蕁麻疹.口内炎.結膜炎等。
2.女性では.血清ラクトゲン値の上昇.乳房過多.男性乳房の女性化.月経障害などを引き起こすことがありますが.本剤の投与中止により正常化することが可能です。
1日の投与量が30mgを超える患者および/または心疾患の合併している患者.化学療法を受けている腫瘍の患者.電解質異常などの重篤な器質的疾患の患者.60歳以上の患者では.重篤な心室性不整脈.さらには心臓突然死のリスクが増加すると報告されています。
禁忌事項]。
1.機械的な消化管閉塞.消化管出血又は穿孔のある患者には禁忌である。 胃の運動量の増加が危険となる可能性がある場合（前述の症状など）は禁忌とする。
2.プロラクチン分泌性下垂体腫瘍（プロラクチノーマ）.褐色細胞腫.乳癌の患者には禁忌である。
3.ケトコナゾール.エリスロマイシン又はQTc間隔を延長する可能性のある他のCYP3A4酵素の強力な阻害剤（フルコナゾール.ボリコナゾール.クラリスロマイシン.アミオダロン.テリスロマイシン.イトラコナゾール.ポジコナゾール.リトナビル.サキナビル.トラベクジン）の経口剤との併用は禁忌とする。
4.中等度から重度の肝不全のある患者には禁忌である。
5.QT間隔を延長する薬剤との併用は禁忌とされている。
6.QTC間隔延長などの心伝導異常のある患者.著しい電解質異常のある患者.心不全などの基礎心疾患のある患者には禁忌とする。
7.ドンペリドンまたは本剤の成分に対して過敏症の既知の患者には禁忌である。
注意事項
1.3日間使用しても症状がよくならない場合は.医師または薬剤師に相談してください。 本剤は 1 週間以上使用しないこと。
2.心臓病の患者.化学療法中の癌患者.電解質異常のある患者には.心拍障害を悪化させることがあるので.注意して使用すること。
3.激しい嘔吐や急性の腹痛を伴う患者さんは.医師の診察を受けるようにしてください。
4.妊婦には注意して使用し.授乳婦には本品使用中は授乳を中止させること。
5.ドンペリドンは主に肝臓で代謝されるため.肝・生化学的パラメータに異常のある患者には注意して使用すること。
6.60歳以上の高齢者は.医師の指導のもとで使用すること。
7.腎不全の患者には.医師の指導のもとに使用すること。
8.ジギタリス.アミノフィリンを使用している患者には慎重に使用すること。
9.過量投与または重篤な副作用が発生した場合は.直ちに医師の診察を受けてください。
10.本品は乳糖を含むため.乳糖不耐症.ガラクトース血症.ブドウ糖/ガラクトースの吸収障害がある患者には適さない場合があります。
11.本剤は過敏症の患者には禁忌であり.アレルギー体質の人には慎重に使用すること。
12.本製品の性質が変化した場合は使用しないでください。
13.この製品は.子供の手の届かないところに置いてください。
14.他の医薬品を使用している場合は.本製品を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
15.心不整脈に関連する可能性のある徴候や症状が現れた場合には.本製品の投与を中止し.速やかに医師に相談してください。
16.制酸剤又は胃酸分泌抑制剤は.経口投与した場合.本剤の生物学的利用能を低下させることがあるので.本剤と同時に服用しないでください。 本製品は食前に.制酸剤または酸味料などは食後に服用してください。
17.抗コリン剤（デキストロメトルファン.ジフェンヒドラミン等）との併用は.消化不良の治療において本剤の効果を拮抗させることがあります。
18.ドンペリドンは主にCYP3A4という酵素で代謝されます。 in vitroおよびヒトでの試験データから.CYP3A4酵素を著しく阻害する薬剤との同時投与により.ドンペリドンの血中濃度が上昇する可能性があることが示されています。
19.本製品は.乳児.小児（12歳未満）.青年および体重35kg未満の成人には使用しないでください。
20.過量投与は.主に乳幼児で報告されている。 過量投与時の症状には.興奮.意識変容.痙攣.見当識障害.眠気.錐体外路反応などが含まれます。 本製品には特定の解毒剤はありません。 大量過量投与時には.投与後1時間以内に胃洗浄と活性炭の投与が有効であり.綿密な臨床モニタリングと支持療法が推奨される。 錐体外路反応の抑制には.抗コリン剤や抗パーキンソン症候群治療薬が有効な場合があります。
21.ドンペリドンの使用により.めまいや眠気が観察されている。 したがって.本剤の患者への影響が判明するまでは.運転や機械の操作など意識や協調性を必要とする活動を行わないよう指導する必要があります。
[薬物相互作用］。
1.ケトコナゾール.イトラコナゾール等のアゾール系抗真菌薬.エリスロマイシン等のマクロライド系抗生物質.HIVプロテアーゼ阻害剤抗HIV薬.ネファゾドンとは併用しないこと。
2.ドキソルビシン.ブロモプロテレノール.スコポラミン.ベラドンナ錠等の抗コリン剤は本剤の効果を減弱することがあるので.本剤と一緒に服用しないでください。
3.制酸剤及び胃酸分泌抑制剤を本剤と同時に使用すると.本剤のバイオアベイラビリティが低下することがあるので.間隔をあけて使用することが推奨される。
4.アセトアミノフェン.アンピシリン.レボドパ.テトラサイクリンと併用すると.吸収率が上がることがあります。
5.カルシウム拮抗薬（ジルチアゼム.ベラパミル等）及びアリピタントとの併用により.ドンペリドンの血中濃度が上昇する可能性があります。
6.ジゴキシンとの併用は.ジゴキシンの吸収を低下させる。
7.ドンペリドンは神経遮断薬の作用を増強しないので.同時に使用することができる。モノアミン酸化酵素阻害剤（MAOI）とは同時に使用しないこと。
8.ドンペリドンは胃拡張作用を有するため.理論的には併用する経口剤.特に徐放性製剤や腸溶性製剤の吸収に影響を与える可能性がある。 しかし.血漿中薬物濃度がすでに安定したレベルにある患者においては.ドンペリドンの併用はジゴキシンおよびアセトアミノフェンの血中濃度に影響を及ぼさない。
9.他の薬と併用すると薬物相互作用が起こる可能性があるので.詳しくは医師または薬剤師に相談してください。
10.ドンペリドンは.ドパミン作動薬（ブロモクリプチン.レボドパ等）の胃腸症状.悪心.嘔吐等の末梢性副作用を軽減するが.中枢性作用には拮抗せず.併用しても差し支えない。
薬理作用]。
消化管壁に直接作用して.消化管の蠕動運動と緊張を高め.胃排出を促進し.副鼻腔および十二指腸の運動を亢進し.幽門の収縮を調整するとともに.食道の蠕動運動と下部食道括約筋の緊張を高めて吐き気と嘔吐を抑制します。 本製品は血液脳関門を容易に通過しません。
保存方法】日陰で密閉して保存してください。
包装】本製品はアルミプラスチック包装で.包装の構成はポリ塩化ビニル固体医薬硬質錠剤/医薬包装用アルミ箔です。 包装仕様：18錠/板1箱.24錠/板1箱.30錠/板1箱.16錠/板2箱.24錠/板2箱.18錠/板1箱.2板1箱
[有効期限】 24ヶ月
実行基準】です。
承認番号
[インストラクションの改訂日］
製造事業所】 【取扱説明書改訂のお知らせ
会社名：華東医薬（西安）保華薬業有限公司
生産拠点住所：陝西省華陰市西建設路。
郵便番号：714203
電話番号：(0913) 4359077
ファックス番号：(0913) 4359037
ウェブ
住所： www.bohua.com
ご不明な点は.メーカーにお問い合わせください。