承認日
改定日
塩化カリウム粒剤の使用方法
使用上の注意をよく読み.医師の指導のもとでご使用ください
薬剤名
一般名：塩化カリウム顆粒
英名：Potassium Chloride Granules
羽生ピンイン: Lühuajia Keli
原材料名
本製品の主成分は塩化カリウムです。
化学名：塩化カリウム
分子式：KCl
分子量：74.55
物件紹介
本製品は淡いピンク色からオレンジ色の可溶性顆粒です。
効能・効果
代謝性アルカローシスを伴う.または伴わない低カリウム血症の治療および予防に使用する。
仕様
(1)1袋1.05g：塩化カリウム1.0g (2)1袋1.57g：塩化カリウム1.5g
用法・用量
経口カリウム塩は.軽度の低カリウム血症の治療や予防の目的で使用されます。 通常.成人には1回0.5～1g（6.7～13.4mmol）を温湯で溶かして1日1～3回食後に服用しますが.症状により適宜増減します。 通常.成人の1日の最大摂取量は6g（80mmol）です。
モニタリング
血中カリウム濃度が2.5mmol/L以下になった場合は.経口補給からカリウムの静脈内投与に変更する。
血中カリウムをモニターし.それに応じて投与量を調節してください。 低カリウム血症の治療には.血中カリウム濃度が正常に戻るまで.毎日または低カリウム血症の程度に応じてより頻繁に血中カリウム濃度を監視します。 維持と予防のために.毎月から半年に一度.血中カリウム濃度を測定してください。
特に心疾患.腎疾患.アシドーシスにおけるカリウム喪失の治療には.酸塩基平衡.体液量.ナトリウム.カルシウム.マグネシウム.塩化物.リンなどの電解質.心電図.患者の臨床状態に細心の注意を払う必要があります。 体積状態.酸塩基平衡.電解質損失は補正する必要がある。
副反応
(1) 経口投与により.悪心.嘔吐.咽頭不快感.胸痛（食道刺激性）.鼓腸・腹痛.腹部不快感.下痢.さらには消化性潰瘍.出血.穿孔.閉塞などの消化器刺激性があらわれることがある。 空腹時.高用量.胃腸障害の既往のある人などで起こりやすいとされています。
(2)高カリウム血症。
(3)まれに皮疹が出ることがある。
禁忌事項
次のような患者さんには禁忌です。
1. 本製品のいずれかの成分に対して過敏症である。
2.高カリウム血症の患者。
3.尿量が乏しく.尿閉のある患者。
4.カリウム保護利尿剤を注射された患者。
注意事項
(1)次のような場合には.注意して使用してください。
(1)乏尿を伴う代謝性アシドーシスの場合。 (2)副腎皮質機能低下患者において。 (3)急性脱水症：重症の場合.尿量減少.尿中K+排泄量減少をきたすことがあるため。 急性腎不全.慢性腎不全では慎重に使用すること。 家族性周期性麻痺.低カリウム性麻痺にはカリウム補給を行うが.高カリウム性麻痺と正常周期性麻痺の区別が必要である。 (6) 慢性または重度の下痢は.低カリウム血症を引き起こすが.脱水や低ナトリウム血症を引き起こし.腎前性乏尿を引き起こすこともある。 (vii) カリウムの経口補給は.カリウムによる消化管への刺激が増大し.状態を悪化させる可能性のある胃腸閉塞.慢性胃炎.潰瘍疾患.食道狭窄.憩室.腸の緊張不足.潰瘍性腸炎の場合には禁忌とされています。 (8) 伝導ブロック性不整脈（特にジギタリス系薬剤を使用した場合）。 大きなやけど.筋肉外傷.重症感染症.大手術後24時間.重度の溶血.上記の状態自体が高カリウム血症を引き起こす可能性があります。 塩分副腎皮質ホルモンの分泌不全を伴う副腎異常症候群。
(2) 本剤投与中は.以下のフォローアップ検査を実施すること。 心電図 (3)血中マグネシウム.ナトリウム.カルシウム.塩化物.リン。 (iv) 酸塩基平衡の指標。 (5)腎機能.尿量。
(3)胃腸を刺激するおそれがある。 希釈率を高め.食後に投与することにより.胃腸への刺激を軽減することができる。
(4)肝硬変の患者には最小の用量範囲から開始し.血清カリウム濃度を頻繁に観察すること。
(5)腎機能低下患者では.高カリウム血症の大幅なリスク上昇とともに.尿中カリウム排泄量が大幅に減少する。 腎機能が低下している患者.特にアンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACE阻害剤）またはアンジオテンシン受容体拮抗剤（ARB）の類似薬や非ステロイド性抗炎症剤に感受性のある患者は.高カリウム血症のリスクがあるため.通常は用量範囲の最も小さい値を優先的に選択する必要があります。 血清カリウム濃度を頻繁にモニターし.腎機能を定期的に評価する必要があります。
[妊娠中・授乳中の方へ】。］
妊娠中の方
妊娠の区分はCです。
妊娠中の使用に関する臨床データはなく.塩化カリウムを用いた動物生殖試験も実施されていない。 カリウムの補給が高カリウム血症を引き起こさないのであれば.胎児への悪影響や生殖能力への影響はないと思われる。
授乳中の女性
経口カリウムは体内のカリウムプールの一部であるため.体内のカリウムが過剰にならない限り.塩化カリウムの補給は母乳のカリウム含有量にほとんど影響を及ぼしません。
妊娠中や授乳中の女性への使用は.メリットとデメリットを考慮して判断する必要があります。
[子供向け】です。］
未確認です。
老人用
塩化カリウム顆粒の臨床試験では.65歳以上の被験者の数が十分でないため.若年者と比較して治療に対する反応が異なるかどうかを判断することはできません。 他の報告された臨床経験では.高齢者と若年者の反応の違いは確認されていない。 一般に.高齢の患者に対する投与量は慎重に選択されるべきであり.通常は.肝機能.腎機能および心機能の低下頻度.併存疾患または他の薬剤の頻度を反映した最小の用量範囲から開始する必要があります。
本剤の大部分は腎臓から排泄されることが知られているため.腎機能が低下している患者では毒性反応のリスクが高くなります。 高齢者では腎機能が低下している可能性が高いため.投与量の選択と腎機能のモニタリングに注意が必要である。
薬物相互作用】について］
(1) 尿中カリウム排泄を促進する副腎グルココルチコイド（特に塩分副腎皮質ホルモン作用の大きいもの）.副腎塩分副腎皮質ホルモン（ACTH）は.併用するとカリウム塩の効果を低下させる。
(2) 抗コリン剤は.経口カリウム塩.特に塩化カリウムの胃腸刺激性を悪化させることがある。
(3) 非ステロイド性抗炎症剤及び鎮痛剤は.経口カリウム塩に対する胃腸の反応を増悪させる。
(4) 特に腎障害のある人は.ストック血液（10日未満はカリウム30mmol/L.10日以上はカリウム65mmol/L）.カリウム含有医薬品.カリウム保持性利尿剤の併用で高カリウム血症の可能性が高くなります。
(5) アンジオテンシン変換酵素阻害剤.アンジオテンシン受容体拮抗剤.シクロスポリンAはアルドステロン分泌を抑制し.尿中カリウム排泄を低下させるため.併用すると高カリウム血症を起こしやすくなります。
(6) ヘパリンはアルドステロンの合成を阻害し.尿中カリウムの排泄を低下させるため.併用すると高カリウム血症が起こりやすい。 また.ヘパリンは.消化管出血の可能性を高める可能性があります。
(7)徐放性カリウム塩は.ビタミンB12の腸管での吸収を阻害することがある。
薬物の過剰摂取】について］
高カリウム血症は.過量投与または既存の腎障害の場合に発生する可能性が高い。 血清カリウム濃度の上昇（6.5～8.0mmol/L）.衰弱.疲労.手足や口唇のしびれ.原因不明の不安.混乱.呼吸困難.心拍数の低下.不整脈.伝導ブロック.さらには心停止などが特徴である。 心電図では.高く鋭いT波を示し.P-R間隔が徐々に延長し.P波の消失.QRS波の拡大.正弦波が出現します。 晩期には心停止や心不全による心筋麻痺が起こる（9-12mmol/L）。
高カリウム血症は.発症したらすぐに治療する必要があります。 高カリウム血症の治療には.以下のものがあります。
不整脈や電解質の変化を注意深く観察すること。
(ii) カリウム補給を直ちに中止し.カリウム保存利尿薬.アンジオテンシン受容体拮抗薬（ARBS）.アンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACE阻害薬）.非ステロイド性抗炎症薬.特定の栄養補助食品等のカリウム保存薬を中止すること。
(iii) K+の心毒性に対抗するためのカルシウムの適用。 心電図でP波欠損.QRS波拡大.不整脈が示唆されジギタリス類似薬の適用がない場合.10％グルコン酸カルシウム注射液を2分間静脈内投与し.必要に応じて2分間隔で繰り返す。
高濃度ブドウ糖注射とインスリンを静脈内投与し.細胞へのK+進入を促進する。10%～25%ブドウ糖注射は1時間に300～500ml.通常のインスリンはブドウ糖20gに対して10単位。
代謝性アシドーシスがある場合は.直ちに5％炭酸水素ナトリウム注射を.アシドーシスがない場合は11.2％乳酸ナトリウム注射を.特にQRS波が広がっている場合は投与すること。
(vi) 腸管でのK+吸収を阻害し.K+の腸管排泄を促進するカリウム低下樹脂の経口投与。
(vii)腎不全を伴う重篤な高カリウム血症。 血液透析と腹膜透析がありますが.血液透析の方がK+の除去が効果的で早くできます。
(viii) 必要に応じて生理食塩水の補給とともに.タブラー利尿剤を塗布する。
ジギタリスで安定した状態になった患者では.血清カリウム濃度の急激な低下がジギタリス中毒の引き金となることがある。
薬理学・毒性学
細胞内カチオンはカリウムが主で150-160mmol/L.細胞外カチオンはナトリウムが主で3.5-5.0mmol/Lしかない。体は主に細胞膜のNa+.K+.ATPaseに依存して.細胞内外のK+.Na+濃度差を維持するようになっています。 体内の酸塩基平衡はカリウム代謝に影響を及ぼし.例えばアシドーシス時にはH+が細胞内に入り.細胞内外の電位差を維持するためにK+が細胞外に放出され.高カリウム血症を引き起こしたり悪化させたりするのです。 正常な細胞内外のカリウムイオン濃度および濃度差は.糖質代謝.グリコーゲン貯蔵およびタンパク質代謝.神経および心筋を含む筋肉の興奮性および伝導性など.特定の細胞機能に密接に関連している。
薬物動態] 薬物動態
塩化カリウムは経口投与後.速やかに消化管に吸収され.投与量の約90％が吸収される。 体内では主に細胞外液に分布し.イオン状態のほか.細胞内液の一部はタンパク質と結合し.その他は糖やリン酸と結合している。カリウムの90％は腎臓から.10％は糞便から排泄される。
保存方法】密封して保存してください。
包装】ポリエステル／アルミニウム／ポリエチレンの複合フィルムによる医薬品包装。 1袋1.05g：塩化カリウム1.0g含有.10袋/箱.15袋/箱；1袋1.57g：塩化カリウム1.5g含有.10袋/箱；1袋2.0g：塩化カリウム1.0g含有.10袋/箱
有効期限】12ヶ月
実行標準
承認番号】.
1袋あたり1.05g：塩化カリウム1.0g含有.国家医薬品登録番号H50020684
1袋1.57g：塩化カリウム1.5g含有.国家医薬品定量書H50020683
メーカー
会社名：重慶友好医薬有限公司
住所：重慶市渝北区人和鎮星光大道100号
郵便番号：401121
電話番号：023-67518018
ファックス番号：023-67527018
Webアドレス： www.yaopharma.com