アボットライフ社は.全経口投与レジメンの極めて重要な第3相臨床試験の結果を発表しました。その結果.確立した肝疾患に加えて.難治性のジェノタイプ1(GT1)株のHCV患者の約92%が12週間の治療後に持続的ウイルス応答(SVR)を達成し.12週目のSVRは96%に上ったことを明らかにしました。 レジメンは.ABT-450/リトナビルとNS5A阻害剤オンビタスビル(ABT-267)を1日1回投与し.NS5B RNAポリメラーゼ阻害剤ダサブビルを250mgで1日2回投与するものでした。 同社は.この混合物について.今後数週間のうちに製造販売承認申請を進める予定であると述べています。 マーサーはILCにおいて.現在進行中のNS3/4Aプロテアーゼ阻害剤MK-5172とNS5A複製複合体阻害剤MK-8742の2剤併用療法とリバビリン併用または非併用療法の有効性と安全性を評価する第2相試験の中間結果を発表しました。 未治療のHCV感染者における12週目のSVR率は97%と高く.特に治療が困難なHCV-HIVの同時感染者では90%を超えることもあります。 Merck Sharp & Dohmeは.最近.この併用薬の第3相臨床試験プログラムを開始しました。 最後に.ギリアド社は.最近発売したNS5Bポリメラーゼ阻害剤ソバルディ(ソフォスブビル)とリバビリンの併用による進行性肝疾患のHCV患者への有効性を見るためにデザインされた2つの第2相試験の結果を報告しました。 3つの試験すべてにおいて.この薬物療法は60〜95%の患者のウイルスレベルを良好な忍容性で抑制したことが示され.発売1年目で数十億ドルの売上を記録する爆弾となる可能性があるこの製品が.米国では12週間コースあたり84,000ドルという高価格であることが批判された臨床的証拠を確固たるものとしました。 先週末には.ギリアドが国境なき医師団(MSF)と合意し.ケニア.モザンビーク.ミャンマー.インドなどの国で.1コース900ドルという低価格でこの薬を入手できるようになったことが報じられた。