米国食品医薬品局(FDA)は.妊娠中の医薬品を胎児へのリスクを報告する際に.以下の5つのクラスに分類しています。 クラスA – 薬剤の対照試験において.妊娠初期3ヶ月の女性には胎児への害の証拠は見られなかった(次の6ヶ月でも害の証拠は見られなかった)。 このクラスは胎児への悪影響がないことが確認されており.最も安全なクラスといえます。 クラスB – 動物実験では胎児への悪影響は認められていない。 グレードB-動物実験では胎児への害は証明されていない.ヒトでは動物実験では胎児への害はないが.ヒトでの十分な研究の報告はない。 クラスC – 動物実験で胎児への有害性(催奇形性.胎児死亡など)が確認された医薬品.または対照となる妊婦での研究が行われていない医薬品.または妊婦と動物での研究が行われていない医薬品です。 このクラスは.妊婦への有益性が胎児への危険性を上回る場合.クラスCは動物やヒトでの研究が十分でない場合.または動物や胎児での副作用の報告はないが.ヒトでの観察がない場合にのみ使用すること。 これらは.臨床的に最も使いにくい薬物です。 クラスD-胎児に有害であるという明確な証拠があるが.それでも妊婦にとって絶対的な利益がある医薬品(例:妊婦の命を救うため.または他の安全な医薬品で治療できない重病の治療のために使用する場合)。クラスDは.胎児に有害であるという兆候があるが.妊婦の病気の治療の利益がこれらの有害性を明らかに上回っている医薬品(例:抗てんかん薬フェニトインナトリウム)である。 クラスX – 動物実験やヒトでの投薬経験で胎児に有害であることが示され.妊婦への使用による有益性がないため.妊娠中または妊娠する可能性のある患者には禁忌とされている薬物。クラスXは.胎児に有害であることが示され妊娠中に禁忌とされている薬物。