B型肝炎ウイルス（HBV）感染の主な診断基準はHBsAg陽性である。 中国では母子感染が慢性HBV感染の主な原因であるため.乳幼児や小児の予防が重視されている。 すべての妊婦は.B型肝炎血清マーカー（通称B型肝炎2.5）の出生前スクリーニングを受けることが義務付けられている。 妊婦がHBsAg陽性の場合.その新生児はHBV感染のリスクが高く.B型肝炎ワクチン接種に加えて.出生後12時間以内にB型肝炎免疫グロブリン（HBIG）を注射しなければならない。
中国におけるHBVの母子感染予防策を標準化し.新生児のHBV感染を合理的に予防するために.感染症学と産科学の専門家が協力して.国内外の研究成果に基づき.他国の関連情報も参考にしながら.本ガイドラインを策定した。
I. HBV感染の臨床診断
慢性HBV感染とは.HBsAg陽性が6カ月以上続くことと定義される。 肝機能が正常であれば慢性HBVキャリアと呼ばれ.肝機能が異常で他の原因が除外されれば慢性B型肝炎と診断される。
HBVの母子感染.すなわちHBsAg陽性の妊婦がHBVを子孫に伝えることは.主に分娩中と分娩後に起こるが.垂直感染（分娩前の子宮内感染）の感染率は3％未満であり.これはHBeAg陽性の妊婦に多く見られる。 B型肝炎の血清学的マーカー.すなわちHBsAg.B型肝炎表面抗体（抗HBs）.HBeAg.B型肝炎e抗体（抗HBe）.B型肝炎コア抗体（抗HBc）の検出により.感染の有無または免疫の有無を判定することができ.その臨床診断の意義は表1に示すとおりである
HBsAg陽性はウイルスが複製され.感染力があることを示す。 HBeAg 陽性はウイルス複製が活発で.ウイルス量が多く.感染性があることを示します。 抗HBsは中和抗体であり.血清抗HBsレベル≧lO mIU/mlは防御的である。
蛍光リアルタイム定量PCR技術は.ウイルス量のレベルを反映することができ.HBV DNAレベルを検出します。 しかし.HBsAg陽性でHBeAg陰性の妊婦（一般にミニ妊娠と呼ばれる）の約30％.あるいは少数のHBeAg陽性の妊婦（一般にマキシ妊娠と呼ばれる）は.HBV DNAが検出下限値以下.いわゆる「HBV DNA陰性」ですが.血液中にはまだHBVが存在し.感染力があります。 したがって.妊婦がHBsAg陽性の場合.HBV DNAの値が高かろうが低かろうが.また「陰性」であっても.免疫予防をしなければ新生児は感染する。
2.妊娠中の慢性HBV感染症の管理
1.妊娠のタイミング：妊娠を計画する前に.感染症や肝臓の専門医に肝機能を評価してもらうのが最善である。 肝機能が正常な感染者は正常な妊娠が可能であり.肝機能に異常があっても治療後に正常に戻り.投薬中止後6ヶ月以上経過してから再検査を受ければ正常な妊娠が可能である。
抗ウイルス療法中の妊娠には注意が必要です。 インターフェロンは胎児の成長を阻害する可能性があり.避妊が必要です。 ヌクレオシド（酸）類似薬のうち.アデホビルとエンテカビルは胎児の発育や催奇形性に悪影響があり.妊娠初期6カ月と妊娠中は禁忌である。 テノホビルとテルビブジンは妊娠クラスBの薬であり.妊娠中期と後期に使用しても胎児に大きな影響はない。
ラミブジンはクラスCの薬剤に属するが.HIVの母子感染予防のために妊娠初期.中期.後期に使用しても新生児の先天異常は増加しない[3]。 とはいえ.抗レトロウイルス薬使用中に妊娠した場合は.使用する薬剤の様々なリスクについて患者に説明し.妊娠を中止するか抗レトロウイルス療法を継続するかを決定するために.関連する医師の診察を受けなければならない。
2.妊婦のフォローアップ：妊娠後.慢性HBV感染者は特に妊娠初期と後期に定期的に肝機能をチェックしなければならない。 最初の検査で肝機能が正常な人は.肝炎の臨床症状がなければ.1～2カ月に1回検査を繰り返す。アラニントランスフェラーゼ（ALT）が上昇しても正常値の2倍以下（80U/L未満）で.ビリルビン値の上昇がなければ.薬を使用する必要はないが.安静にする必要はあり.1～2週間の間隔で再検査する。ALT値が正常値の2倍以上（80U/L以上）上昇したり.ビリルビン値が上昇したりした場合は.関連する専門の医師に相談し.病気の治療の必要性があることを医師に伝える必要がある。 ALT値が正常値の2倍以上（80U/L以上）に上昇したり.ビリルビン値が上昇した場合は.関連する専門医に相談し.必要であれば入院し.重篤であれば妊娠を中止する必要がある。
3.妊娠後期のHBIG適用は母子感染を予防しない：一部の学者は.HBV感染妊婦が妊娠後期にHBIGを適用することで.胎児の子宮内感染を予防できると示唆しているが.関連研究には次のような問題がある：
(1) 免疫予防後の対照群の新生児の保護率は55%~85%に過ぎず.一般に認められている保護率よりも有意に低いことから.対照群では正式な予防が行われていないことが示唆される；
(2) 対照群の新生児の保護率は55%~85%に過ぎず.一般に認められている保護率よりも有意に低いことから.対照群では正式な予防が行われていないことが示唆される。
（2）診断基準が誤っており.子宮内感染率を誇張している。
（3）研究の中には.その前後で結果が矛盾しているものもある。 また.妊婦にHBIGを使用した後.新生児に抗HBは見られない。
ゴリラ実験やHBV感染者における肝移植後の再感染予防の研究から.妊娠後期に200〜400UのHBIGを4週間ごとに注射してもHBVウイルス毒素を減少させることは期待できず.このレジメンでは母子感染を減少させることはできないとするわが国の報告もある。 したがって.妊娠後期のHBV感染妊婦にHBIGを適用する必要はない。
4.妊娠中の抗ウイルス療法の問題点：妊婦の高濃度のHBVは母子感染の主な危険因子であり.ウイルス量を低下させることで母子感染を減らすことができる。 妊婦がHBsAg陽性でHBe抗原陰性の場合.定期的な予防投与により新生児の防御率は98～100％に達している[7-9]。 したがって.HBe抗原陰性感染妊婦の母子感染予防のために抗ウイルス療法を行う必要はない。
HBeAg陽性の妊婦の新生児の5-15%には.正式な予防薬後も慢性HBV感染が起こります。 妊娠中期や後期にラミブジンやテルビブジンを投与することで.母子感染が減少することが報告されていますが.これらの研究の中には症例数が少ないものもあり.対照となる新生児の中には正式な予防投与を受けていない場合もあり.治療後も母子感染が起こっている例もあります。 したがって.HBeAg陽性の妊婦に対するルーチンの抗ウイルス療法は.現時点では母子感染減少の適応として用いることはできない。
(1) ヌクレオシド類似薬はウイルスを排除せず.中止後はウイルスが元のレベル.あるいはそれ以上に戻り.重篤な肝障害を誘発する可能性もある；
(2) 薬の長期使用は経済的負担を増大させ.ウイルスが変異して薬に耐性を持つようになり.その他の副作用を引き起こす可能性がある；
(3) HBe抗原陽性妊婦の85%~95%は.抗HBV治療を行わなくても.定期的な予防投与で新生児を守ることができる。
（4）抗HBV治療は通常.妊娠中期・後期に開始され.妊娠初期・中期の子宮内感染には効果がない。
また.HBV感染者の妊娠中の肝機能異常はHBVの母子感染のリスクを高めるものではなく.ほとんどの妊婦の肝機能は出産後に正常に戻る。 したがって.肝機能に異常のある人に抗HBV治療を定期的に行うことはできず.抗HBV治療の適応は厳格に管理されるべきである。
帝王切開は母子感染を減らせない
自然分娩は子宮収縮が胎盤を「圧迫」するため.母体が胎児にウイルスを侵入させ.細胞内感染を引き起こすと考えられてきたため.理論的には帝王切開はHBVの母子感染を減らすことができる。 しかし.最近の研究では.慢性感染妊婦の新生児を正式に予防した後.帝王切開と自然分娩で生まれた新生児のHBV感染率に統計的に有意な差はなかった（P>0.05）ことが証明されており［15］.帝王切開ではHBVの母子感染は減少しないことが示されている。 したがって.HBVの母子感染を阻止する目的で帝王切開分娩を選択すべきではない。
IV.HBVの母子感染予防
B型肝炎ワクチンの接種は.HBV感染を予防する最も効果的な手段である。 B型肝炎ワクチンの有効成分はHBsAgであり.人体が抗HBsを活発に産生するように誘導し.その役割を果たす。 1回目の接種後.抗HBsのほとんどはまだ陰性または検出値の下限より低いです。2回目の接種後.抗HBsは陽性になり.つまり.接種開始後35~40dはHBVに対する免疫を持っています。
全ワクチン接種後の新生児の抗HBs陽性化率は95%~100%と高く[8,18].防御期間は22年以上にもなります。 人体は抗HBsを積極的に産生した後.免疫記憶を持っており.抗HBsが陰性化し.再びHBVに暴露されたとしても.人体は短期間で抗HBsを産生することができるため[19].非高リスク群はB型肝炎ワクチンでブーストする必要はない。
1.妊婦がHBsAg陽性の場合.HBe抗原陽性.陰性にかかわらず.新生児には適時HBIGとB型肝炎ワクチンのフルコース（0.1.6ヶ月の3回投与レジメン）を投与する必要がある。 HBIGは出生後12時間以内に使用する必要があり（理論的には早ければ早いほど良い）.有効成分は抗HBsで.筋肉注射後15~30分で効果が出始める。 もし妊婦のHBsAgの結果が不明であれば.可能であれば新生児にHBIGを注射するのがベストです。
上記の正式な予防措置を取った後.HBsAg陽性妊婦とHBe抗原陰性妊婦の新生児の保護率は98～100％で.HBsAg陰性妊婦の新生児の保護率は98～100％です。
HBsAg陽性妊婦とHBeAg陰性妊婦の新生児の防御率は98%〜100%.HBsAg陽性妊婦とHBeAg陰性妊婦の新生児の防御率は850/0〜95%である[7-9]。
2.早産児の免疫予防：免疫系が未熟な早産児は.通常4回のB型肝炎ワクチン接種が必要である。HBsAg陰性妊婦の早産児は.バイタルサインが安定し.出生体重が2000g以上であれば.O歳.1歳.6ヶ月の3回接種のプログラムに従って接種することができる。 早産児の生命徴候が不安定な場合.まず関連疾患を治療し.安定した後.上記の計画に従ってワクチン接種を行う。 早産児の体重が2000g未満の場合は.体重が2000gに達してから1回目の予防接種を行い（退院前に体重が2000gに達しない場合は.退院前に1回目の予防接種を行う）.O.1.6ヶ月の3回接種のプロトコールをl-2ヶ月後に繰り返す[16]。
HBsAg陽性の妊婦の早産児は.体調にかかわらず出生後12時間以内にHBIGの筋肉内注射を受けなければならず.3～4週間の間隔をあけて再度注射が必要である。 バイタルサインが安定している場合は.体格を考慮せずにできるだけ早く1回目の接種を行い.バイタルサインが不安定な場合は.安定後にできるだけ早く1回目の接種を行い.1～2カ月後または体重が2000gに達した後に0.1.6カ月の3回接種プログラムに従って再度接種する。
3 HBsAg陽性の妊婦は.体調にかかわらず.出生後12時間以内にHBIGを筋肉内注射する。
3.HBV感染妊婦の新生児の母乳育児：HBV感染妊婦の母乳からはHBsAgとHBV DNAの足が検出されることがあり.乳首が割れたり.乳幼児が過剰に吸ったり.あるいは乳首を噛んだりすることでウイルスが乳幼児に感染すると考える学者もいるが.これらは理論的な分析であり.エビデンスに基づいた医学的根拠はない。 免疫予防薬がない場合でも.母乳栄養の新生児と人工栄養の新生児の感染率はほぼ同等である」。 妊婦がHBe抗原陽性であっても.母乳育児は感染リスクを増加させないことが.より多くのエビデンスによって証明されている」。
したがって.正式な予防投与後であれば.妊婦がHBe抗原陽性であろうと陰性であろうと.母乳中のHBV DNAを検査する必要なく.新生児を母乳で育てることができる。
4.HBsAg陽性妊婦の新生児のフォローアップ：健康な妊婦の新生児は定期的にB型肝炎血清マーカーを検査する必要はないが.HBsAg陽性妊婦の新生児は.感染のリスクを特定し.感染の有無を判断するために.適切な時期にB型肝炎血清マーカーでフォローアップする必要がある。 その目的は.免疫予防の成功.HBV感染の有無.ブースター免疫の必要性を判断することである。 臍帯血や新生児末梢血のHBsAgやHBeAgが陰性でも.HBV感染の潜伏期間が長いため.母子感染を除外することはできません。HBsAgやHBeAg.関連抗体は胎盤を通して胎児に移行する可能性があるため.陽性でも子宮内感染や周産期感染の診断を確定することはできません。 さらに.血清HBsAg陽性は新生児ワクチン接種後2～3週間以内に起こることもあります。 したがって.肝炎の症状のない新生児に対しては.生後6ヵ月以前のHBV血清マーカー検査は推奨されない。 The appropriate time for follow-up is 1 month after the 3rd vaccination (7 months of age) to 12 months of age; if not, follow-up is still needed after 12 months of age. 7 months of age is the time when the body has the strongest response to the hepatitis B vaccine, and the anti-HBs titre is the highest,
The test results are:
(1)HBsAg negative, anti-HBs positive, and >100 mU/ml, indicating that the prevention is successful, and the response is good, and no special treatment is needed; (2)HBsAg negative, anti-HBs positive, and >100 mU/ml, indicating that the prevention is successful, and the response is good, and no special treatment is needed; (3) HBsAg negative, anti-HBs positive, and >100 mU/ml.
（2）HBsAg陰性.抗.HBs陽性.しかし100mU/ml未満.予防は成功しているが.ワクチンに対する反応が弱いことを示す。
（4）HBsAg陽性.抗.HBs陰性.免疫予防の失敗を強く示唆する；6ヵ月後にHBsAgがまだ陽性であれば.予防の失敗と判断でき.慢性HBV感染である。 予防に成功した後は.毎年の経過観察は必要ない。 HBeAg陽性の母親の子供については.2-3年ごとに見直す。抗HBsが10mU/ml以下に低下したら.ワクチンを強化した方がよい。10歳を過ぎたら.一般的には経過観察の必要はない。
5.その他のHBV母子感染予防に関する事項：妊娠可能年齢の女性が妊娠前のスクリーニングでB型肝炎の血清学的マーカーが陰性の場合.妊娠前にB型肝炎ワクチンを接種するのが最善である（10回接種または20回接種）。 ワクチン接種期間中に妊娠した場合でも.特別な治療は必要なく.B型肝炎ワクチンは母体にも胎児にも重大な悪影響はないため.ワクチン接種の全コースを終了することができます。
妊娠中にHBsAgのスクリーニングがない場合.または妊婦がHBsAg陽性かHBsAg陰性かを判断できない場合は.新生児にHBIGを投与することが望ましい。 HBsAg陰性の妊婦であっても.HBsAg陽性の母親を父親とする新生児は.通常.新生児の世話の結果.新生児と密接に接触するため.感染リスクが高くなる。
同様に.HBsAg陽性の他の家族が新生児と密接に接触する場合は.新生児にHBIGを投与することが望ましい。
HBIGは血液製剤であり.その使用が遅れることを避けるために.出産前にインフォームドコンセントを完了し.母親が署名することが望ましい。 HBIGは産科病棟で入手できることが理想的であり.夜間.週末.または休日13に生まれたハイリスク新生児がタイムリーに正式な予防を受けられるようにすべきである。
HBV感染妊婦の新生児の皮膚表面にはHBVが存在する可能性が高く.皮膚にダメージを与える治療を行う前に皮膚を洗浄し.十分に滅菌すること.他の注射治療を行う前にHBIGを投与することなどが重要である。HBe抗原陰性のHBV感染妊婦への羊水穿刺は.新生児へのHBVの母子感染リスクを増加させない 醜いミミズ.HBe抗原陽性の場合.胎児感染のリスクを増加させるかどうか？
V. 新生児のB型肝炎の免疫予防
1.妊婦は出産前にB型肝炎の血清学的マーカーを検査する必要がある：HBsAg陽性.それはすでにHBVに感染し.感染性を示し.HBe抗原陽性.非常に伝染性.および抗HBs陽性.B型肝炎に対する免疫
2.
2.妊婦HBsAg陰性：新生児は.B型肝炎ワクチンの0.1.6ヶ月3注射プログラムに従って.すなわち.出生後24時間以内に.1ヶ月と6ヶ月は1注射でワクチン接種された;HBIGを注射する必要はありません
3.妊婦HBsAg陽性：新生児は.HBIGの1注射の筋肉内注射の出生後12時間以内に生まれた;同時に.ワクチンB型肝炎の0.1.6ヶ月3注射プログラムに従って
4.
4.HBsAg陽性妊婦の授乳：新生児が正式に予防された後.妊婦がHBe抗原陰性か陽性かにかかわらず.授乳は可能である。
5.分娩様式と母子感染：帝王切開分娩ではHBVの母子感染率を下げることはできない。
6.早産児：出生体重が2000g以上の場合.特別な治療は必要ない。 2000g未満の場合は.体重が2000gに達してから1回目のワクチン注射を行い.1～2ヶ月の間隔をあけて0ヶ月.1ヶ月.6ヶ月の3回接種を行う。 妊婦がHBsAg陰性で早産児の健康状態が良好な場合は.上記のように治療し.健康状態が良好な場合は.関連疾患の治療を先に行い.回復後にワクチン接種を行う。 HBsAg陽性の妊婦は.早産児の健康状態に関係なく.12時間以内にHBIGを筋肉内に1回注射し.3～4週間の間隔をあけて再度注射が必要である。ワクチン接種は.生後24時間以内.3～4週間以内.2～3カ月以内.6～7カ月以内にそれぞれ行い.経過観察を行う。
7.HBsAg陽性の他の家族：新生児がHBsAg陽性の家族と密接に接触している場合はHBIGを注射しなければならないが.密接に接触していない場合は注射の必要はない。
8.HBsAg陽性の妊婦の新生児の経過観察：7～12ヵ月目にB型肝炎血清マーカーを検査する。 HBsAg陰性.抗1HBs陽性であれば予防成功.抵抗性.HBsAg陰性.抗.HBs陰性であれば予防成功.しかし3ワクチンプログラムで再接種が必要.HBsAg陽性であれば予防失敗.慢性感染となる。
9.その他の注意事項：皮膚や粘膜を傷つけるような手術の前には.十分に洗浄・消毒してから行うこと。
10.HBsAg陽性の妊婦が抗HBV治療で母子感染率を下げるかどうか：HBe抗原陰性は抗ウイルス薬の必要なし.HBe抗原陽性は抗HBV治療の結論は出ず.厳密な多施設共同研究が必要である。