2つのグループを比較する無作為化臨床試験には.勝者と敗者がいることが多い。 しかし.結果が「win-win」になることもある。 これは.低リスクのin situ乳管癌患者に対する乳房温存手術後の補助放射線療法または経過観察に関する.おそらく初めての無作為化臨床試験である。 米国ニューヨークのMSKCCのBeryl McCormick氏率いる研究チームは.この研究結果が.乳房温存手術後の低リスクのin situ乳管癌患者に対する2つの主要な治療選択肢の基礎となることを期待している。 本試験の結果は.2015年1月.主要な国際腫瘍学雑誌であるJCOに掲載された。 本試験の主要評価項目は.同側乳房内再発であった。 登録された低リスク乳管がんin situ患者585人のうち.287人は乳房温存手術後に補助放射線治療を受け.298人は放射線治療を受けず経過観察となった。 追跡期間中央値は7年.登録患者の年齢中央値は58歳であった。 放射線治療群では.観察群に比べて局所再発が有意に少なかった（2例対19例）。 乳房温存手術から7年後の局所再発率は.放射線療法群で0.9％（95％信頼区間[CI].0.0％-2.2％）であったのに対し.観察群では6.7％（95％CI.3.2％-9.6％；ハザード比.0.11；P < 0.001）であった。 明らかに.観察群では局所再発率も低かったが.それでも放射線治療は局所再発率を有意に減少させた.とBeryl McCormick氏らは論文で結論している。 この試験（RTOG9804）に登録された患者はすべて低リスクであった。 これらの組み入れ基準は将来.低リスクのin situ乳管癌患者を定義するためのゴールドスタンダードになるかもしれない。 放射線治療群における2件の再発のうち.1件は浸潤癌であり.もう1件は非浸潤癌であった。 観察群19例の再発のうち.8例は浸潤癌.11例は非浸潤癌であった。 乳房切除術を受けた患者数は放射線治療群.観察群ともに少なかった（4対8）。 術後補助放射線療法は局所再発率を減少させたが.放射線療法の毒性も放射線療法群の患者にとって大きな関心事であった。 晩期放射線反応に関しては.グレード1の反応が放射線治療群の30％.グレード2の反応が4.6％.グレード3の反応が0.7％にみられた。 では.このような研究結果を踏まえて.放射線治療医と低リスクのin situ乳管癌患者は放射線治療についてどのように判断すべきであろうか？ 著者は次の4段階のアプローチを提案している：ステップ1：長期生存の確率を推定する。 これは.若くて体力のある患者ほど術後補助療法が有効である可能性が高いためである。 ステップ2：放射線療法に伴うリスクを評価する。 心臓病やその他の危険因子のある人は.術後補助放射線療法を見送る可能性が高い。膠原病血管疾患のある人や肥満の患者も.皮膚損傷や軟部組織の合併症のために術後補助放射線療法を見送る可能性がある。 ステップ3：患者の希望に耳を傾ける。 ステップ4：乳房内再発の場合の救済手術を検討する。 再乳房温存手術が適応となる乳房もあれば.乳房切除術が必要となる乳房もあり.この違いは初回治療時の意思決定に影響する。