承認日
改定日
チニダゾール錠の使用方法
使用上の注意をよく読み.医師の指導のもとでご使用ください
薬品名] 薬品名
一般名：チニダゾール錠
英語名：Tinidazole Tablets
羽生 拼音: Tixiaozuo Pian
原材料名
原材料名
本製品の有効成分はTinidazoleである。
化学名：2-メチル-1-[2-(エチルスルホニル)エチル]-5-ニトロ-1H-イミダゾール
化学構造式。
分子式：C8H13N3O4S
分子量：247.27
物件紹介
本品はフィルムコーティングされた錠剤で.コーティングを除去するとオフホワイトから淡い黄色に見えます。
効能・効果
耐性菌の発生を抑え.チニダゾールや他の抗菌薬の効果を確実にするために.チニダゾールは.証明された.または疑われる感受性病原体による感染症の治療または予防にのみ使用すること。
培養および感受性試験に関する情報があれば.抗菌薬レジメンの選択または変更に使用する必要がある。 これらの情報が得られない場合は.疫学的データや細菌感受性データなど.現地での経験が治療レジメンの選択に役立つ場合があります。
1.本製品の効能・効果は次のとおりです。
(1) トリコモナス膣炎
Tinidazoleは.Trichomonas vaginalisによって引き起こされるトリコモナス症の治療に適応されます。 病原体については.適切な診断方法により確認する必要があります。 トリコモナス膣炎は重篤な後遺症を残す可能性のある性感染症であるため.感染者の性的パートナーも同時に治療し.感染の再発を予防する必要があります。
(2)ジアルジア・ラムブリア
TinidazoleはGiardia duodenalis（別名Giardia lamblia）によるジアルジアの治療に適応され.成人および3歳以上の小児に使用することが可能です。
(3)アメーバ症
Tinidazoleは.アメーバ赤痢菌によるアメーバ腸症およびアメーバ肝膿瘍の治療に適応を持ち.成人および3歳以上の小児患者に使用することができます。 ただし.無症状の嚢胞の治療には適応されません。
(4) 細菌性膣炎
Tinidazoleは.非妊娠女性における細菌性膣炎（以前はヘモフィルス膣炎.ガードナー膣炎.非特異的膣炎または嫌気性膣炎として知られていました）の治療に適応されています。
外陰炎に関連する他の病原体（Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, gonococcus, Candida albicans, herpes simplex virusなど）を除外する必要があります。
(5) H.ピロリ菌感染十二指腸潰瘍の除菌療法における抗生物質および制酸剤との併用について
(6) 嫌気性菌感染症
腹腔内感染症：腹膜炎.膿瘍
婦人科感染症：子宮内膜炎.子宮内膜炎.卵管膿瘍
敗血症
術後創傷感染症。
軟部組織の皮膚感染症
肺炎.肺膿瘍.胸腔内に膿がたまる。
急性潰瘍性歯肉炎。
2.本剤は.大腸・消化管・泌尿器系の術後感染症など.嫌気性菌による術後感染症の予防に使用されます。
仕様
0.5g
用法・用量】.
使用方法
経口摂取する。 上腹部不快感などの消化器系副作用の発現を抑制するため.食後の服用が推奨されています。 食品はチニダゾールの経口バイオアベイラビリティに影響を与えない。
用法・用量
1.治療
(1) トリコモナス膣炎
1回2gを食事と一緒に摂取すること。 性的パートナーは.同じ用量で同時に治療する必要があります。
(2)ジアルジア・ラムブリア
成人：1回2gを食事と一緒に服用する。
3歳以上の小児：1回50mg/kg（2gを超えない）を食事とともに服用する。
(3)アメーバ症
アメーバ腸症
成人の場合.1日2gを目安に食事と一緒に3日間摂取する。
3歳以上の小児には.1日50mg/kg（1日2gを超えない）を3日間食事とともに投与することが推奨されています。
アメーバ性肝膿瘍。
成人には1日2gを目安に食事とともに3～5日間投与する。
3歳以上の小児：50mg/kg/日（2g/日を超えないこと）を3～5日間.食事と一緒に摂取する。 小児における3日を超える投与期間に関するデータは限られていますが.数名の小児が5日間投与を継続しても副作用がなかったと報告されています。 3 日間以上の治療期間中は.小児を注意深く観察する必要があります。
(4) 細菌性膣炎
妊娠していない成人女性には.1日2gを2日間.または1日1gを5日間.食事と一緒に摂取することが推奨されています。
Tinidazoleは.妊娠中の患者における細菌性膣炎の治療のために研究されていません。
(5) H. pylori による十二指腸潰瘍の除菌のための抗生物質及び制酸剤との併用療法
成人：500mgを1日2回.7日間連用する。
併用はオメプラゾールとクラリスロマイシンを以下の用量で使用します。
オメプラゾール：20mgを1日2回投与。
クラリスロマイシン：250mgを1日2回投与。
臨床的には.オメプラゾール20mg1日1回投与で.上記処方のH. pyloriと同等の除菌率が得られています。 詳しくは.オメプラゾールのリーフレットをご覧ください。
(6) 嫌気性菌感染症
成人：初日に2gから投与を開始し，その後1gを1日1回，または500mgを1日2回投与する。通常，治療期間は5～6日間であるが，特に特定部位の感染症は根絶が困難な場合があるので，臨床診断により治療期間を決定することが必要である。 臨床試験の結果.7日間を超える連続投与には注意が必要であることが示唆された。
小児：12歳未満の小児に対する利用可能なデータはありません。
2.術後嫌気性菌感染症の予防。
成人：手術の12時間前に2gを単回投与する。
小児：12 歳未満の小児に関するデータはありません。
高齢者：特に適応はありません。
腎不全の場合の投与量
腎不全の場合.通常.投与量の調節は必要ないが.血液透析によりチニダゾールがクリアランスされやすいため.患者は増量が必要となる場合がある。
[副反応】をご覧ください。］
1.臨床試験経験
臨床試験は大きく異なる条件下で実施されるため.ある薬剤の臨床試験で観察された副作用の発生率を他の薬剤の副作用の発生率と直接比較することはできず.実際の副作用の発生率を反映していない可能性があります。
トリコモナス及びジアルジアの治療を目的とした対照及び非対照臨床試験において.3669名にチニダゾール2gを単回投与した場合の副作用発現率は11.0％と報告されています。 アメーバ症の治療に関する対照および非対照臨床試験において.7,165名の患者に複数日投与したところ.副作用の発現率は13.8％であった。 一般的な（副作用発現率が1％以上）全身性の副作用を下表に示します。
テーブル
公表された副作用の概要情報
2g 単回投与 複数日投与 消化器：金属味・苦味 3.7% 6.3% 吐き気 3.2% 4.5% 食欲不振 1.5% 2.5% 胃部不快感・痙攣 1.8% 1.4% 嘔吐 1.5% 0.9% 便秘 0.4% 1.4% CNS： 衰弱・疲労・疲れ 2.1% 1.1% めまい 1.1% 0.5% その他： 頭痛 1.3 0.7% 副作用のあった患者総数 11.0
(403/3669) 13.8%
(244/1765) その他.チニダゾールの副作用が報告されています。
中枢神経系：重篤な副作用は.けいれん.一過性末梢神経障害（しびれ.異常感覚を主症状とする）の2件であった。 その他の中枢神経系の有害反応としては.めまい.運動失調.めまい.不眠.嗜眠などがあります。
消化器：舌の変色.口内炎.下痢。
アレルギー：蕁麻疹.ひっかき傷.発疹.顔面紅潮.発汗.口渇.発熱.灼熱感.口渇.唾液分泌.血管浮腫。
腎臓：尿の色が濃くなる。
循環器系：動悸。
血液系：一過性の白血球増加症.好中球減少症。
その他：カンジダ過形成.膣分泌物増加.口腔カンジダ症.トランスアミナーゼ値上昇を含む肝機能異常.関節痛.筋肉痛.関節炎など。
稀な副反応としては.以下のようなものがあります。
気管支痙攣.呼吸困難.昏睡.錯乱.うつ病.舌痛症.咽頭炎.可逆性血小板減少症。
小児患者における副作用
小児を対象とした臨床試験における有害事象の性質および頻度は.成人を対象とした試験と同様であり.悪心.嘔吐.下痢.味覚異常.食欲不振.腹痛などが認められました。
細菌性膣炎治療患者における主な副作用（発現率2％以上）は.食欲減退.鼓腸などの消化器系反応.尿路感染症.排尿痛.排尿異常であり.その他に骨盤痛.外陰部不快感.膣臭.月経痛.上気道感染症などがありました。 これらの副作用は.トリコモナス症.ジアルジア.アメーバ症に関する試験では観察されませんでした。
2.市販後の経験
チニダゾールの使用が承認された後.以下の副作用が報告され.確認されています。 これらの副作用の報告は任意であり.母集団の大きさも不明であるため.このデータから副作用の発生率を確実に推定することはできず.また薬剤との必要な因果関係も確立できません。
Tinidazoleの使用初期および使用後期に重篤な急性アレルギー反応が報告されています。 アレルギー反応には.蕁麻疹.かゆみ.血管浮腫.Stevens-Johnson症候群.多形紅斑が含まれます。
禁忌事項]。
チニダゾール又はピロール類に対して過敏症のある患者.本剤の他の成分に対して過敏症のある患者.器質的中枢神経系疾患のある患者には禁忌とされている。
他の構造的に類似した薬剤と同様に.血液の調節障害や悪液質の既往歴のある患者には禁忌とされている。 現在の動物実験及び臨床実験では.長期的な血液障害の発生例は確認されていませんが。
妊娠初期（妊娠3ヶ月まで）の妊婦には禁忌である。
授乳中の母親には禁忌である。 チニダゾール投与中及び投与中止後3日間は授乳を中止しないこと。
[注意事項】をご覧ください。］
1.患者さんへの情報提供
上腹部の不快感や胃腸の副作用を最小限にするために.本製品は食事と一緒に摂取するよう患者に指導すること。 食品はチニダゾールの経口バイオアベイラビリティに影響を与えない。
顔面紅潮.腹部痙攣.悪心.嘔吐.頭痛.心拍の速さ等のジスルフィラム様反応の可能性を避けるため.投与期間中およびその後3日間はアルコール飲料およびエタノールまたはプロピレングリコールを含む製剤を控えるよう患者に指導すること。
本剤は定期的に服用してください。 服用を忘れたり.全治療過程を終了しないことは.治療効果を直接的に低下させ.耐性菌の発生につながる可能性があります。
2.チニダゾールを含む抗菌薬は.細菌感染症にのみ使用され.ウイルス感染症には使用されません。
3.チニダゾールを含む類似の化学構造を持つ薬剤は.めまい.ふらつき.運動失調.末梢神経障害.さらにまれではあるが痙攣などの様々な神経症状と関連していると考えられている。 本剤塗布中に精神症状が現れた場合は.直ちに本剤の塗布を中止してください。
4.チニダゾール投与患者において.痙攣性発作及び末梢神経障害（主に四肢のしびれや異常感覚を特徴とする）の副作用が報告されています。
5.チニダゾールの使用により.カンジダ膣炎になることがある。 臨床試験では，235名の女性が細菌性膣炎に対してチニダゾールを投与され，そのうち11名（4.7％）が膣マイコバクテリア感染症を発症した．
6.自動車の運転や機械の操作に与える影響
特別な注意は必要ありません。 しかし.前述のように.チニダゾールを含む化学構造の類似した一群の薬剤は.めまい.ふらつき.運動失調.末梢神経症状（異常感覚.感覚混濁.痛覚過敏）.さらに頻度は低いが痙攣などの様々な神経症状と関連していると考えられている。 本製品の適用中に神経症状が現れた場合は.直ちに使用を中止すること。
妊娠中および授乳中の女性への使用］。
妊娠中の患者におけるチニダゾールの安全性及び有効性に関するデータはない。 胎盤を通過して急速に胎児循環に入るため.妊娠3ヶ月間は禁忌とされています。
動物実験では.最大投与量2500mg/kg（ヒトの最大治療量の約6.3倍.体表面積に換算）で投与したラット胎児に胎盤毒性および催奇形性は認められませんでした。 ある研究では.妊娠ラットに500 mg/kg（体表面積に換算.ヒトの最大治療量の約2.5倍）を母体に投与したところ.高い胎児死亡率が確認されました。 母体に600 mg/kg（体表面積に換算.ヒトの最大治療量の約3倍）を投与しても.新生ラットの仔の発育に生物学的な関連性は認められなかった。 動物実験における変異原性の可能性や動物再生への影響は.必ずしもヒトでの薬物反応を予期するものではないとされているが.妊娠初期の妊婦へのチニダゾールの投与は.母体と胎児の双方に危険である可能性があるとされている。
投与後72時間で母乳中に排泄され.母乳中の濃度は血中濃度とほぼ同じであるため.授乳中の女性には禁忌とする。 やむを得ず使用する場合は.授乳を中止し.本剤投与中止後3日目まで授乳を認めないこと。
子供への使用
原虫感染症の治療では.小児への使用は3歳以上のジアルジア・ラムビア感染症およびアメーバ症に限定されます。 3歳未満の小児におけるジアルジア・ラムビア症及びアメーバ症に対する本品の安全性及び有効性は不明である。
嫌気性菌感染症の治療および術後の嫌気性菌感染症の予防については.12歳未満の小児に対する利用可能なデータはありません。
[老年者用］。
65歳以上の高齢者におけるチニダゾールの投与について.若年者と異なるかどうかを判断するための十分なデータが臨床試験で得られていない。 一般に高齢者では.肝障害.腎障害.心障害.一部の合併症.他の治療薬との相互作用を考慮し.慎重に投与量を決定する必要があります。
[薬物相互作用］。
メトロニダゾールは.チニダゾールと化学的に関連するニトロイミダゾール系の薬剤であるため.チニダゾールとの間で以下のような薬物相互作用が報告されています。
1. チニダゾールの他の薬への影響の可能性
ワルファリン及び他の経口クマリン系抗凝固剤：メトロニダゾールに関する報告に鑑み.チニダゾールはワルファリン及び他のクマリン系抗凝固剤の効果を増強し.プロトロンビン時間の延長をもたらす可能性があります。 チニダゾール投与中および投与中止後8日までは.抗凝固剤の投与量の調節が必要な場合があります。
アルコール.ジスルフィラム：チニダゾール投与中及び投与中止後3日間は.アルコール飲料及びアルコール.プロピレングリコールを含む製剤を避けること。 メトロニダゾールとジチオカルブの両方を服用しているアルコール依存症の患者において.精神病反応が報告されています。 チニダゾールでは同様の報告はありませんが.やはり過去2週間以内にジスルフィラムを服用した患者には投与しない方がよいでしょう。
リチウム：メトロニダゾールは血清リチウム濃度を上昇させることが報告されています。 チニダゾールが同じ性質を持つかどうかは不明ですが.リチウムとチニダゾールを併用している患者さんには.リチウム毒性の潜在的リスクを監視するために.治療後数日してから血清リチウムおよびクレアチニン検査を行うことが推奨されています。
フェニトイン.ホスフェニトイン：フェニトインの静脈内投与とメトロニダゾールの経口投与との併用により.フェニトインの半減期が延長し.クリアランスが減少することが報告されています。 メトロニダゾールは.経口投与されたフェニトインの薬物動態に大きな影響を与えなかった。
サイクロスポリン.タクロリムス：いくつかの報告によると.メトロニダゾールはサイクロスポリンとタクロリムスの濃度を上昇させる可能性があります。 これらの患者において.チニダゾールと免疫抑制剤のいずれかを併用する場合は.免疫抑制剤に対する毒性反応に注意する必要がある。
フルオロウラシル：メトロニダゾールはフルオロウラシルのクリアランスを減少させ.治療効果よりもむしろ副作用を増加させることが研究で示されています。 フルオロウラシルとチニダゾールの同時投与が避けられない場合は.フルオロウラシルに関連する毒性作用について患者を監視する必要があります。
2.チニダゾールに対する他の薬剤の影響可能性
CYP3A4誘導剤／阻害剤：チニダゾールとフェノバルビタール.リファンピシン.フェニトイン.ホスフェニトイン（フェニトインの前駆体）などのCYP3A4誘導剤.すなわち肝ミクロソーム酵素を誘導する薬剤との併用は.チニダゾールの排泄を促進し血中濃度を低下させる可能性があります。 チニダゾールと肝ミクロソーム酵素活性を阻害する薬剤.すなわちシメチジンやケトコナゾールなどのCYP3A4阻害剤との併用は.チニダゾールの半減期を延長し血漿クリアランスを減少させ.血漿中チニダゾールの濃度を上昇させる可能性がある。
デシプラミン：デシプラミンはメトロニダゾールの経口バイオアベイラビリティを21％低下させることが報告されています。 したがって.デフェロキサミンとチニダゾールは.チニダゾールの経口バイオアベイラビリティに影響を及ぼす可能性を低減するために別々に投与することが推奨されます。
オキシテトラサイクリン：オキシテトラサイクリンはメトロニダゾールの治療効果に拮抗することが報告されています。
3.臨床検査における薬物相互作用
メトロニダゾールと同様に.チニダゾールもグルタミン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）.アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）.乳酸脱水素酵素（LDH）.トリグリセリドおよびグルコースヘキソキナーゼなど特定の血清生化学パラメータの測定に干渉することがあります。 ゼロ値が観測される場合があります。 干渉が報告されたすべてのアッセイテストは.ニコチンアミドアデニンジヌクレオチドの酸化還元反応における（NAD +NADH）酵素のカップリングを含んでいた。 NADHとチニダゾールの吸収ピークが類似しているため.干渉が起こる可能性があるのです。
メトロニダゾールと同様に.チニダゾールも一過性の白血球減少および好中球減少を起こすことがあるが.臨床試験においてチニダゾールによる持続的な血液学的異常は観察されていない。 再治療が必要な場合は.総白血球数の測定とソーティングを行うことをお勧めします。
薬物の過剰摂取】について］
ヒトにおけるチニダゾールの過量投与の報告はない。
過量投与時の処置：チニダゾールの過量投与に対する特異的な解毒剤はないため.治療は対症療法で行う。 胃洗浄が有効な場合があります。 また.血液透析により.体内の薬剤の約43％が6時間以内に排出されるため.血液透析を検討することも可能です。
薬理学と毒性学]の項参照
薬理作用
作用機序・特記事項] Tinidazoleは抗原虫薬であり.抗菌薬である。 Tinidazoleのニトロ基はTrichuris trichiuraの細胞抽出物によって還元され.還元によって生じた遊離ニトロ基は抗寄生虫活性を有する。 in vitro試験において.化学的に還元されたチニダゾールは亜硝酸塩を放出し.精製した細菌のDNAに損傷を与えた。 また.細菌細胞DNAの塩基変化や哺乳類細胞でのDNA鎖切断を誘発しました。 ジアルジアとアメーバ原虫に対するチニダゾールの作用機序は不明である。
抗菌活性：細菌性膣炎の診断方法として.細菌培養や薬剤感受性試験はまだルーチンに行われていない。 潜在的な細菌性病原体.Gardnerella vaginalis.Campylobacter spp またはマイコプラズマに対する薬剤感受性試験の標準的な方法は確立されていない。 以下のin vitroデータが得られているが.その臨床的意義は不明である。 Tinidazoleは.Mycobacterium avium.Gardnerella vaginalis.Prevotella spp.などの細菌性膣炎に関連する病原体のほとんどに対してin vitroで活性を示します。 Tinidazoleはほとんどの膣内乳酸菌に対して抗菌活性を示さなかった。
抗原虫活性：Tinidazoleは.in vitroおよび臨床感染において.以下の原虫に対して活性を示す：Trichomonas vaginalis.Giardia（別名：Pear-shaped flagellates）およびAmoeba。 臨床微生物学研究室で使用できる原虫寄生虫の標準的な薬剤感受性試験法はない。
耐性：チニダゾールは.ジアルジア.アメーバ.細菌性膣炎に関連する細菌に対する耐性は調査されていない。
交差耐性：in vitroにおいて，メトロニダゾールに感受性の低下したトリコモナス膣炎の約38％がチニダゾールに感受性の低下も示した。 その臨床的意義は不明である。
毒性試験
反復投与毒性：ビーグル犬にチニダゾール100，300および1000 mg/kg/日を28日間連日経口投与し，高用量を投与したが，臨床症状が重篤なため，18日目に600 mg/kg/日に減量した． 投与に伴う反応として.中・高用量群の男女で胸腺の萎縮.全用量群の男性で前立腺の萎縮がみられた。 雌の NOAEL は 100 mg/kg/day であった。雄の NOAEL は，100 mg/kg/day の用量（体表面積でヒトの最大治療量の約 0.9 倍）でわずかに前立腺が萎縮したため，決定していない．
遺伝毒性：Ames試験において.チニダゾールはSalmonella typhimurium TA100株に対して変異原性を示し.TA98株に対しては陰性.TA1535.1537および1538株に対しては陽性および陰性.Klebsiella pneumoniaeに対しては陽性であった。 チニダゾールのCHL/CHO染色体異常試験で陰性.マウスの小核試験で陽性という結果が出ています。
生殖毒性：60日間の生殖毒性試験において.チニダゾールは雄ラットに600mg/kg/日（体表面積でヒトの最大治療量の約3倍）の用量で生殖能力を低下させ精巣組織障害を起こした。300及び600mg/kg/日は精子形成に影響を与え.100mg/kg/日（体表面積でヒトの最大治療量の約0.5倍）は生殖能力を低下させた。 (ヒトの最大治療量の0.5倍）は.精巣及び精子形成に有意な影響を及ぼさない用量である。 以上の作用は.5-ニトロイミダゾールに特徴的なものである。
妊娠マウスを用いた胚・胎児発生毒性試験の結果.チニダゾールの最大投与量2500mg/kg（体表面積換算でヒト最大治療量の約6.3倍）では胚・胎児発生毒性及び催奇形作用は認められなかった。 妊娠中のラットに500 mg/kg（体表面積換算でヒトの最高治療量の約2.5倍）で胎児死亡率のわずかな増加が見られた。
Tinidazoleは胎盤関門を通過して胎児循環に入ることができる。 チニダゾールは母乳中に血清中薬物濃度と同程度の濃度で排泄される。
発がん性：メトロニダゾール（関連化学構造のニトロイミダゾール）は.マウスとラットで発がん性が報告されているが.ハムスターでは報告されていない。 メトロニダゾールを用いたいくつかの試験で.マウスでは肺.肝臓.リンパ系腫瘍.雌ラットでは乳房と肝臓で発がん性の証拠が示されています。 チニダゾールの発がん性については.ラット.マウス.ハムスターでの報告はない。
[薬物動態］。
吸収する。
本製品は経口投与後.速やかに完全に吸収されます。 健康成人ボランティアにチニダゾール2 gを経口投与した試験において.血清中濃度は2時間以内に40～51 μg/mlのピークに達し.24時間後には11～19 μg/mlに減少した。 経口投与72時間後においても.血漿濃度は徐々に減少し1 μg/mlの濃度まで血漿中で検出された。 チニダゾールの血漿中消失半減期は12～14時間であった。
食事との併用により.空腹時投与と比較してTmaxが2時間遅延し.Cmaxが約10％減少するが.AUCおよびT1/2には影響しない。
配布しています。
本剤は組織および体液に速やかに吸収され.血液脳関門を通過し.全身に広く分布している。 分布容積は約50リットルで.12％のtinidazoleが血漿タンパク質に結合している。 Tinidazole は胎盤関門を通過し.母乳を通して排泄される。
メタボリック
チニダゾールは.体内で主に酸化.加水分解.抱合結合により代謝される。 血漿中ではほとんどが本来の形で存在し.少量が2-ヒドロキシメチル代謝物に代謝される。 In vitro代謝試験において.チニダゾールは75μg/mL以上の濃度ではCYP1A2.CYP2B6.CYP2C9.CYP2D6.CYP2E1およびCYP3A4の酵素活性を阻害しないことが示されている。
チニダゾールの他の薬剤との代謝的相互作用は.現時点では知られていません。
消去される。
Tinidazoleの血漿中半減期は約12～14時間である。 本剤は.肝臓および腎臓から排泄される。 Tinidazoleは原型として尿中に排泄され（投与量の約20％～25％）.約12％が糞便中に排泄される。
腎不全のある患者
健常者と腎機能障害者（CrCL≦22mL/min）におけるtinidazoleの薬物動態に有意差は認められなかった。 しかし，チニダゾールの腎排泄は血液透析により著しく促進され，半減期は12.0時間から4.9時間に短縮された．
血液透析により.in vivoのtinidazoleの約43%が6時間で消失した。
従来の腹膜透析患者を対象とした薬物動態試験によるデータはありません。
肝不全のある患者。
肝機能の低下した患者におけるチニダゾールの薬物動態に関するデータはない。 同じくニトロイミダゾール類似構造を持つメトロニダゾールは.肝機能の低下した患者において代謝排泄が減少するという報告がいくつかある。
保存方法】密閉して遮光し.常温で保存してください。
パッケージング
医薬品包装用ポリ塩化ビニル・ポリ塩化ビニリデン固形ラミネート・アルミ箔.4錠/板状×1枚/箱.8錠/板状×1枚/箱.10錠/板状×1枚/箱
[有効期限】 24ヶ月
実行基準】です。
承認番号】国家医薬品登録番号 H10950320
[製造販売承認取得者
ユニット名：麗澤集団麗澤薬業廠
登録住所：珠海市金湾区北創業路38号 [製造元
会社名：麗澤集団麗澤薬業廠 生産住所：珠海市金湾区北坵路 38 号
郵便番号：519045
電話番号：4008031238 ファックス番号：0756-8870128
ウェブ
住所： www.livzon.com.cn