糖尿病患者への注意事項とは

  2007年5月21日(月).米国メディアの見出しは.最も有名な糖尿病治療薬であるアバンディアの副作用で.使用者の43%が急速に心臓病を発症し.64%が心臓病で死亡するというものであった。 このニュースは米国議会の特別な関心を呼び.6月6日に公聴会を開いて責任を問うことを決めた。5.21は.有名な消炎鎮痛剤「バイオックス」が心臓病の副作用を起こした昨年9月に匹敵するショックであった。  このニュースは.米国糖尿病協会と糖尿病の専門家であるBruce M Psaty氏(ワシントン大学)とCurt D Furberg氏(ウェイクフォレスト大学)が主導した研究の結果で.その報告は医学界の口絵である「New England Jounrnal of Medicine」の通常号6月6日に掲載される予定である。 この研究は.製薬会社が定期的に発行している「New England Jounrnal of Medicine」誌(6月6日号)で読者に紹介される予定です。 編集部では.命に関わる重要な問題であると判断し.このニュースを別途.早期に掲載することにしました。  アバンディアは.8年前に発売された製薬会社グラクソスミス・クラインPlcの「優等生」です。 売上高は年間3億2,000万米ドルです。 米国で100万人.全世界で600万人以上が使用しています。  このニュースを知ったメディアは.3つの方法で答えを探した。 (a) FDAに対して.8年前にこの薬をどのような根拠で評価し.販売するよう推奨したのかを問うこと。 8年前に売り出すことを勧めた根拠は? 市販後のフォローアップはあったのですか? なぜ.その重大な副作用がFDAによって公表されなかったのか? (b) 製薬会社に.自社の薬が使用者の半数以上に心臓病や死亡を引き起こす可能性があることを知っているかどうか尋ねてください。 (3)議会に監視の責任を負っているかどうかを問う。  答えは.(a)FDAは「人手不足で資金も限られているので.追跡調査は不可能だ」と言う。 とても無力です! そもそもこの薬を販売するための評価の根拠については.製薬会社が研究の情報を提供し.動物実験が何回行われたかなど.こちらが尋ねたことを行ったのであって.心臓病を引き起こすという報告があることを示唆したわけではありません。 だから.すでにある情報をもとに新薬を検討し.評価するしかないのです。 これ以上の方法はないでしょう。  (b) グラクソスミス社からのコメント: A. 43%と64%が誤りであると結論づけた彼らの研究に関して報道で提供された情報は正しくない。 これは.メトホルミンやスルホニル尿素(グリブリド)など.市販されている一般的な糖尿病治療薬の副作用と大差ありません。 私たちだけがターゲットにされるのは不公平だ。  B. ここで紹介する糖尿病は.大人の消耗型頑固病で.心臓病.失明(白内障.緑内障など).腎臓病.精神・性的能力の低下.無気力.痛風.足の先から潰瘍になる病気です・・・・・・。 私たちが糖尿病治療と呼んでいる薬は.簡単に言えば「血糖値のコントロール」であり.それによって患者さんが終わりを遅らせることを期待しているのです。 現代医学では糖尿病を治すことができないことはよく知られている事実です。 患者さんの中には.「薬を使えば安心」「食事や行動は自分ではコントロールできない」と思っている人がいる可能性があります。 この場合.薬が悪いのではなく.その本当の効果を誤解しているということになる。 一部の患者さんにおける心臓病の発症の早さは.薬の副作用だけのせいではありません。  C. 社会システムとしては.私たちは企業.ビジネスであり.患者さんが私たちの製品を好んで使ってくれれば合法的にお金を稼ぐことに何の問題もありませんし.この薬もFDAに合法的に承認されて販売されたものなのです。 私たちの薬に副作用が多いというなら.副作用のない化学薬品はあるのでしょうか?  (iii)議会の発言:我々は有権者の健康を非常に心配しているので.このニュースを知ったらできるだけ早い時期に公聴会を開くことにした。 もし確認が取れれば.国民を守るためにこの薬の販売禁止を命じるよう.政府に直ちに勧告するつもりです。  ネット上では多くの人が意見を述べ.中には非常に怒っている人もいますが.ショックを受けながらも.かなり冷静な人がほとんどです。 化学薬品はもともと毒性があり.重大な副作用があることは変えられないし.これからも変わらないというのが事実です。 国民自身が.予防と健康管理が最も賢い方法であることを教育しなければならないのです。 すべての化学物質について十分な知識を持ち.盲目的に.あるいは迷信的に従うことは.自己責任で行うことが重要です。