1.DILIの臨床診断はまだ排他的診断であり.薬物使用歴.臨床的特徴.肝生化学パラメータの動的変化の特徴.薬物再刺激反応.他の肝障害原因の除外などの観点から行う必要があります。 肝生検の組織学的検査は.診断や鑑別診断に役立ちます。 (1B) Kou Jiantao, Department of Hepatobiliary, Pancreatic and Splenic Surgery, Chaoyang Hospital, Beijing, China 2. RUCAM causality scaleは臨床におけるDILIの診断尺度として推奨される。 ＞8 点以上を Highly probable.6-8 点は Probable.3-5 点は Possible.1-2 点は Unlikely.≦0 点は Excluded とする。 (DILI の完全な臨床診断には.診断名.臨床型.罹病期間.RUCAM スコア.重症度評価を含める必要があ る。 (自己免疫性肝炎（AIH）に伴って発症するDILI.薬剤性AIH.自己免疫性を伴うAIH様DILI（AL-DILI）は.しばしば鑑別が困難な場合があります。 薬物使用の詳細な履歴と自己免疫マーカーの分析を行い.治療に対する臨床的反応と免疫抑制剤に対する反応を動的にモニターし.必要に応じて肝組織検査を行い.鑑別する必要があります。 (2C) 5.基礎疾患として肝疾患を有する患者又は肝障害の原因が複数ある患者は.肝毒性の可能性がある薬剤を投与する場合.より厳密に監視する必要があります。 DILIの診断には細心の注意が必要であり.既存の肝疾患のエピソードや増悪を除外し.適切な治療のために肝障害の最も可能性の高い原因を慎重にスクリーニングする必要があります。 (1B) 6. DILI の主な治療は.肝障害の原因と疑われる薬剤の速やかな中止.内因性 DILI の場合は中止または減量である。 (1A) 7.原疾患の悪化リスクを回避するため.FDA医薬品の臨床試験における中止基準がある（以下のいずれか）： (1) 血清ALTまたはAST＞8ULN. (2) 2週間ALTまたはAST＞5ULN. (3) ALTまたはAST＞3ULNかつ TBil＞2ULN または INR＞1.5。 (4) ALT又はASTが3ULN以上で.疲労.消化器症状等の進行性の悪化及び／又は好酸球増多（5％以上）を伴うもの。 (1B) 8.成人の早期薬物性 ALF および SALF に対しては.できるだけ早期に N-acetylcysteine (NAC) を投与することが推奨される。 NACは.状態に応じて50-150mg/(kg?d)を少なくとも3日間投与する(1A)。 薬剤性ALF/SALFの小児では.NACは当分推奨されない(2B)。 9. DILI治療では.厳格な適応と治療効果と考えられるリスクのバランスを十分に考慮して.グルココルチコを慎重に使用すべきなのだ。 自己免疫機能を有するAIH様DILI（AL-DILI）は.しばしばグルココルチコイド療法によく反応し.グルココルチコイド中止後に再発する可能性は低くなります。 (1B) 10.著しいALT上昇を伴う急性肝細胞障害や混合型DILIには.イソグリチルリチン酸マグネシウムが使用できる(1A) 11.軽度から中等度の肝細胞障害や混合型DILIには.炎症が強い場合はジシクロミンやグリチルレチン酸製剤（グリチルリチン酸ジアンモニウム腸溶カプセル.グリチルリチン）.炎症の弱い場合はシリマリンが使用でき.胆汁性DILIに対してはウルソデオキシコール酸（UDC）が使用できる。 ウルソデオキシコール酸（UDCA）またはアデノシルメチオニン（SAMe）が胆汁性DILIに使用されることがあるが.これらは高いレベルのエビデンスによってサポートされていない。 (2B）2種類以上の肝保護性抗炎症剤の併用は推奨されない。また.DILIの発生を抑えるための予防的な使用も推奨されない。 (2B) 12.薬剤性 ALF/SALF や代償性肝硬変などの重症患者には肝移植を検討することがある。(1B) 13.Hyの法則は.DILIの予後を判断する上で重要な参考となる。 Hy’s ruleが臨床試験データベースで見つかった場合.当該薬剤の肝毒性の問題を最優先する必要があります。(1B) 14. 高リスク患者の特定.投与中止.減量.ベースライン及びその後の肝生化学パラメータの変化のモニタリング.総合的な利益とリスクの評価など.DILI リスク管理のさまざまな目的に応じて.異なる戦略やアプローチを採用する必要があります。(1B) 15.臨床医は.医薬品の配合の原則と配合禁忌に十分留意し.病態のニーズと医薬品の指示に厳密に従って医薬品を処方する必要があります。 一般市民への健康教育とリスク管理を強化し.中医-NM-HP-DSの潜在的な副作用に注意し.安全で無毒であるという誤解を改めるよう促すとともに.民間療法.レシピ.有毒植物の肝毒性に注意すること。(1B) 16.HepaToxウェブサイトやLiverToxウェブサイトなどのオンライン対話型プラットフォームの構築.開発.改善.応用は.医療関係者や一般の人々のDILIへの理解を助け.臨床や研究に十分に活用することができる。(1B)