優れた医薬品のほとんどには.魅力的な物語が隠されています。 現在.漢方薬の冠動脈疾患治療の第一人者であるハトムギカプセルの開発にも.その経緯がある。 康煕煕煕煕煕煕煕煕煕煕煕煕煕煕煕煕煕煕…」によると.康煕年間56年の春から夏にかけて.康帝は次第に衰弱し.動悸がし.心臓が打つと顔が変わり.胸の節々.両胸に激痛があったとされています。 帝国の医師は.これは痰が滞り.心脉が麻痺し.気血が鬱滞し.心の栄養が失われた結果であり.「胸痺」であり.「元虚実虚」であると考えた。 この「心返しの式」は.康熙帝に長期使用を勧められました。 現代医学によれば.康熙帝は冠状動脈性心臓病を患っており.発症当時は高齢で体が弱かったため.病状は重篤で.心臓手術ができなかった時代には不治の病であったという。 しかし.康熙帝は「還暦の心」の式で.康熙帝六十一年に亡くなるまで.さらに五年間も生き続けたのである。 今日.経済の急速な発展や人々のライフスタイルの緩やかな変化に伴い.冠動脈疾患に代表される循環器系疾患の罹患率が急速に高まり.人々の健康を脅かすナンバーワンとなっています。 そのため.冠動脈性心疾患の予防と治療は.医療分野における最重要課題の一つとなっています。 この流れを受けて.河南信義製薬は1980年代後半から.関係する専門家と共同で冠動脈疾患治療のための独自の漢方薬の開発に着手した。 彼らは大量の医学書に目を通したが.『康煕煕字典』のこの一節が目にとまった。 そして.研究開発専門家の絶え間ない努力により.河南信義製薬は康熙帝の「帰心処方」を基にした山海灘カプセルを開発しました。 発売後.「シャンハイダン カプセル」は瞬く間に全国で売れました。 しかし.河南信義製薬が副作用のモニタリングを行う中で.「山海灘カプセル」の薬効が温性であるため.服用後に顔が赤くなったり.口が渇いたりするなどの副作用が出る患者さんがいることがわかり.処方に一部不備があることが判明しました。 河南信義製薬は.これらの欠陥に対して.中原地区の名医で河南中医薬学院の前学長である商奇昌教授を雇い.シャンハイダンカプセルの「二次開発」の指揮を執らせた。 香教授は山海堂カプセルの処方をもとに.宋の『太平恵民和平局方式』の「失笑散」や明の『経越全書』の「宝元湯」の処方を捨て.より合理的な山海堂カプセルの処方をついに開発したのである –Astragalus Capsules. 山海堂の治療効果はそのままに.ハトムギカプセルは滋養強壮や保湿効果に優れ.「赤ら顔や口の渇き」を避けるだけでなく.より顕著な健康効果が期待できます。 しかし.当時はハトムギカプセルの配合が大きく.また調製工程もあるため.患者さんは1回に「零」を5カプセル飲まなければならず.不便な思いをしていました。 2003年.河南信義製薬は精製ハトムギカプセルの調製で突破口を開き.2006年にはハトムギカプセルは国家知的財産権局から発明特許を取得し.2008年には第二世代のハトムギカプセルは国家食品薬品監督管理局から新薬認可証が授与されました。 二次アルコール抽出」「二次水抽出」「蒸留抽出」などの高度な漢方製剤の使用により.第二世代の精製ハトムギカプセルの生理活性物質の濃度が高まったこと 精製ハトムギカプセルの第2世代では.生理活性物質の濃度を約3倍に高めました。 有効成分はそのままに.カプセルの重量を64％削減し.患者さんは1回3カプセルのNo.1を飲むだけでよいので.服薬コンプライアンスが大幅に改善されました。 科学的な処方と現代の高度な調合プロセスにより.ハトムギカプセルは冠動脈疾患の患者さんに新しい選択肢を提供します。 臨床的には.ハトムギカプセルは短期的な症状緩和だけでなく.強壮生薬の効果によって患者の体質を調整し.心血管イベントの予防と発生率を低減するという点で.独自の漢方薬としてユニークである。 現代医学では.狭心症の原因は冠動脈の動脈硬化であり.病変した動脈に動脈攣縮や血栓症が発生し.動脈が高度に狭窄または閉塞して急性虚血に至ると考えられています。 この病気の病態は.虚実が混在しており.実証が優勢であること.あるいは本来の虚証と実証が混在していることが特徴である。 しかし.虚実問わず.「気が動けば血が動き.気が滞れば血が滞る」「気は血の司令官.血は気の母」と言われるように.通らなければ気血が滞り.痛みを伴うことになります。 ハトムギカプセルは.ハトムギ.高麗人参.田七人参.ヒルを原料とし.利気・活血作用.瘀血解消作用.鎮痛作用があります。 定規.主体.アジュバント.アンバサダーの原則に則って処方されています。 処方では.ハトムギとサルビアが支配的なハーブとして使用されています。 この処方では.ハトムギは脾胃の気を養うことで気が盛んになり.義理を傷つけずに血の流れを促進し瘀血を解消する効果があり.丹参は血を活性化させ瘀血を解消する効果があります。 高麗人参と田七人参を主薬とした処方です。 Radix et Rhizoma Ginsengは脾臓を強化し.気を活性化させ.Astragalusが気を強化するのを助けます。Radix Panax notoginsengは血を活性化し.血のうっ滞を解消し.静脈を開き痛みを止め.Radix et Rhizoma Ginsengが血のう滞を活性化するのに役立ちます。 茯苓.蛭子.紅花.オウゴン.プエラリア・ミリフィカ.人参根.ポリゴン根が本処方のアジュバントとして使用されています。 この処方では.支配生薬の益気・益血の力を高めるために.益気・強脾の茯苓を用い.益血・瘀血・血行促進・鎮痛のために蛭・紅花を用います。 ハトムギや田七人参は温熱乾燥製品なので.長期間の使用は乾燥や陰を傷めやすく.ヒルなど血行を活性化し瘀血を解消する製品は陰血を消耗しやすく.さらに滞った血は時間とともに熱となるので.陰を養い清熱する製品との組み合わせが望まれます。 マテリアメディカ大全によると.「オウゴンエキスは味が冷たく苦く.その苦味は心臓に入り.寒さは熱に勝り.心火を和らげることができる」とされています。 上記の生薬を併用することで.支配する生薬の力を高めて気を益し.血を活性化するだけでなく.清熱し陰を養い液を生成するので.気血を充実させ瘀血を取り除き.他の病気を引き起こすことはありません。 ハーブを調和させるために.カンゾウが使われています。 すべての生薬を一緒に配合することで.気血を益し.瘀血を解消して痛みを和らげ.邪気を払って義を傷つけず.邪気に執着せずに義を支え.瘀血を払って靭帯を開き.すべての症状を治すことができます。 動物実験では.ハトムギカプセルは心筋の酸素消費量と冠状動脈抵抗を著しく減少させ.心筋虚血の程度と範囲を減らし.心拍数と冠状動脈血流を増加させ.心機能を改善し.心筋虚血と低酸素を防ぐことが証明された。 観察・解析の結果.本剤は狭心症および冠動脈疾患の随伴症状に対して顕著な緩和効果を示し.肝・腎機能および造血系に対する毒性副作用はないことが確認されました。 中医学分類の結果から.七賢人参カプセルは気虚瘀血型.心腎陽虚型の冠状動脈性心臓病患者.特に心筋梗塞に心不全を合併した患者.冠状動脈バイパス移植後の患者の治療に適しているとされています。