第62回ACC年次総会では.日本の研究者が生分解性ステントと薬剤溶出性ステントの1年間のNEXT試験の結果を発表しました。 狭窄した冠動脈に薬剤溶出ステントを留置して血流を回復させ.ステントを高分子でコーティングして再狭窄や再灌流を防止するものである。 ポリマー製剤は再狭窄と標的病変の再建率を有意に低下させたが.ポリマー自体がステント留置血管の治癒を遅らせ.炎症反応を誘発し.晩期有害事象につながったのである。 臨床上の課題は.薬の有益な効果を維持しつつ.その副作用を除去または軽減することです。 ステントのポリマーはステント留置後6~9カ月で劣化するが.バイオリムス溶出ステント(BES)は狭窄や超遅発性ステント血栓症を軽減する可能性がある。 NEXT試験は.BESまたはエベロリムスステント(EES)を使用した3,235人の患者さんを対象とした多施設共同無作為化オープン試験で.日本では2011年にBESが承認されています。 一方.EESの使用率は引き続き最も高い。 2つの溶出化合物は同じクラスの薬剤に属しています。 本試験は.薬剤溶出性ステントの留置が必要な患者を対象とした日本国内の98施設を対象としています。 1年後の標的病変の再建率はBES群.EES群ともに4.2%(BES群67例.EES群66例)と同等であり.ステント血栓症の定義発生率はBES群が0.25%であるのに対し.EES群は0.06%だった。528例のサブグループ解析では.冠状動脈造影により.両群で同等の再狭窄発生率を示し.施術後266±1%という数値を使用した。 本試験の他の主要評価項目は.ステント留置後の死亡.および心臓発作でした。 本研究の患者の多くは高齢者(平均年齢69.2+9.8歳)であり.糖尿病を合併していたり(46%).以前にステントを留置したことがある(51%)。 2つのステント群の間に差は認められなかった。 急性期処置の成功率は両群とも99.6%と高い。