最近発表されたオープンランダム化第III相CLASSIC試験の5年フォローアップ結果は.D2根治的胃切除術を受けた手術可能なII期またはIII期の胃がん患者に対して.カペシタビンとオキサリプラチンの併用による補助療法を検討すべきことを示唆するものです。 本試験の目的は.II-III期の胃癌に対するD2根治的胃切除術後のカペシタビンとオキサリプラチンの併用による補助化学療法が手術単独に与える影響を比較することであった。 本試験の中間解析（追跡期間中央値34カ月）の結果.術後カペシタビンとオキサリプラチンによる術後補助化学療法の併用により.手術単独に比べ無病生存期間（DFS）が有意に改善されるという主要評価項目を達成したことが示唆されました。 試験デザインは.中国.韓国.台湾の35のがんセンターを対象とした第III相ランダム化比較オープン試験です。 本試験に登録されたのは.D2根治的胃切除術を受けたII-IIB期の胃がん患者で.術後補助化学療法としてカペシタビンとオキサリプラチンの併用投与を6カ月間行う群（補助療法群）と長期観察群を1：1の割合で無作為に割り付けました。 治療群の患者さんには.術後補助化学療法として.カペシタビン1000mg/m2を1～14日目に1日2回経口投与し.オキサリプラチン130mg/m2を1日目に点滴静注する治療を3週8サイクルで行いました。 試験の無作為化は登録国と病期によって層別化され.サイズ4置換ゾーングループ法を用いて完了した。 本試験に登録された患者さんおよび治験責任医師には.治療割り付けが通知されました。 本論文では.5年間の追跡調査後の最終的な解析結果を報告します。 本試験は.ClinicalTrials.govに登録番号NCT00411229で登録されています。 その結果.アジュバント群520例.観察群515例.合計1035例が登録され.intention to treat集団の追跡期間中央値は62.4カ月でした。アジュバント群で139例（27%）がDFSエンドポイントイベントに達し.観察群で203例（39%）でした。 観察群では203例（39％）にエンドポイントイベントが発生した（stratified HR=0.58.p<0.0001）。 5年間の推定dfsは.アジュバント群で68％.観察群で53％であった。 本試験のカットオフデータでは.アジュバント治療群103例（20％）.観察群141例（27％）が死亡した（層別hr＝0.66.p＝0.0015）。 全生存期間については.推定5年全生存率は.アジュバント群78％.観察群69％でした。 本試験の一次データ解析終了後.治療の副作用に関するデータはこれ以上収集されなかった。