中国はB型肝炎ウイルス(HBV)感染の高蔓延地域であり.中国には約9000万人の慢性HBV感染者がおり.国内外の研究結果から.B型慢性肝炎患者のウイルス量が病気の進行と予後を決定する主因であり.抗ウイルス治療によってのみ達成できることが十分に証明されている。 HBV-DNAが陰性でHBeセロコンバージョン(一般に “大3陽性 “から “小3陽性 “と呼ばれる)を起こした中国人のB型慢性肝炎患者は.肝硬変の進行と原発性肝細胞癌の発生を有意に減少させる有意な寛解状態にあることが.多くの研究で示されている。 米国肝臓病学会.欧州肝臓病学会.米国B型肝炎予防学会。 米国肝臓学会.欧州肝臓学会.アジア太平洋肝臓学会が策定した抗ウイルス療法の臨床ガイドラインでは.いずれも3段階の抗ウイルス療法のエンドポイントを提示しています:(1) 理想的な治療エンドポイントは表面抗原(HBsAg)の消失.(2) 満足できる治療エンドポイントはHBe抗原の持続的な血清学的転換.(3) 基本的に満足できる治療エンドポイントはHBV-DNAの検出不能レベルの維持です。 しかし.様々な薬剤によるHBsAgの年間クリアランス率は5%未満であるため.HBeAg陽性患者にとっては.HBeAg血清学的転換というエンドポイントがより現実的であり.抗ウイルス治療の最も重要な臨床効果評価基準である。 現在.B型慢性肝炎に有効な抗ウイルス薬には.αインターフェロンとヌクレオシド類似体(NA)という2つの主要なクラスがある。 このうち.中国では200万人以上の患者が抗ウイルス治療のためにNAを服用している。 抗HBV治療薬として承認されているNAには.ラミブジン.アデホビル.テルビブジン.エンテカビルなどがある。 しかし.上記の薬剤を2〜5年間使用しても.HBeAg血清学的変換率は20〜40%に過ぎず.血清学的変換が起こって薬剤中止の基準を満たしたとしても.薬剤中止1年後の再発率は最大70%以上である。治療期間を延長することは.HBeAg血清学的変換率を高める対策の一つであるが.同時に薬剤に対する耐性率も必然的に高まっている。 例えば.ラミブジンの耐性率は年間約20%にも達し.時間の延長とともに耐性率は上昇し.あらゆる種類のNAへの耐性が避けられなくなります。 ひとたび耐性が生じると.抗ウイルス薬の効果は失われ.HBV-DNAは再活性化し.肝炎の再発頻度はウイルス変異を受けていない人に比べて著しく高くなり.肝炎の悪化や肝疾患に関連する重篤な有害事象の発生頻度も著しく上昇し.以前に達成した治療効果を帳消しにすることさえあります。 薬剤の併用はこのジレンマを解決する一つの方法かもしれないが,これまで評価されてきた様々な西洋薬との併用療法は,多剤耐性のリスクや副作用を増加させ,有効性と経済性のコストを増加させる一方で,より高い有効性が証明されていない。 その主な理由は.NAはウイルスの複製を阻害するだけで.B型慢性肝炎患者の免疫不全(障害)という難しい問題に対処できないからである。 漢方薬はこのような面で独自の優位性を持っており.漢方薬と西洋医学の抗ウイルス療法の併用は.今後の抗B型肝炎ウイルス治療の主要な方向性のひとつとなるだろう。 漢方医学の理論では.身体の防御機能の一部とすべての生得的因子は腎にあるとされ.免疫機能の低下は身体の正気の不足によるもので.その根本原因は腎にあるため.腎の気の不足はHBV感染の慢性化に重要な役割を果たしている。 当院の多くの臨床研究により.漢方薬の仙仙仙B型肝炎霊は.異なるNAの治療と併用することで.HBe抗原の血清学的転換率と持続奏効率を有意に増加させ.薬剤耐性の発生率を低下させることが判明している。 B型肝炎霊は腎臓の調子を整え.毒素を解毒する方法に基づいた自家製薬で.B型慢性肝炎の治療に広く使われている。 生来のエネルギーを補充することで.プラスのエネルギーが邪気を寄せ付けず.身体の免疫機能の回復を促し.最終的にB型肝炎ウイルスを排除することができる。