12,000人以上の患者を対象とした6年間の研究の結果.初期の2型糖尿病患者において.心血管危険因子と空腹時血糖障害.耐糖能異常.インスリン使用のいずれかがある場合の心血管イベント発生率は100人年当たり2.94であるのに対し.標準治療を受けたこの集団では100人年当たり2.85となった.とMDたちは発表しています。 GersteinはAmerican Diabetes Associationで.がんを発症する統計的確率は両群で同じであったと報告した（HR 1.00.95％信頼区間0.88〜1.13.p=0.97）。 この研究は.New England Journal of Medicine誌に同時に掲載されました。 Gerstein氏は.インスリン療法と非インスリン療法の効果を比較した最も長く.最も広範な研究であり.この研究で腫瘍のリスクは全く見いだせなかったと指摘した。 本試験の主要評価項目は.非致死的心臓発作.非致死的脳卒中および心血管系死亡であった。 副次的評価項目には.主要評価項目と血行再建術の必要性.心不全による入院が含まれた。 また.微小血管の転帰.糖尿病イベント.高血糖.体重.がんの発生率についても調査しました。 心血管イベントのKaplan-Meier曲線は.両群で重複していることがわかった。 唯一の違いは.「中程度」の体重増加（3ポンド対1ポンド）と「中程度」の高血糖であった。 安全性については.いくつかの重大かつ重要な結果に対する長期的な影響がわかってきました。 発表会では.他の講演者もエキサイティングな研究成果を披露してくれました。 ストックホルムにあるカロリンスカ研究所のLars Rydén医学博士は.「循環器医として.私はグルコース低下薬による罹患率と死亡率により関心があり.この結果は我々の背景知識を高めるものです」と指摘しています。 長期的に見ても.治療による悪影響は確認されていないので.安心しています。” しかし.この結果が糖尿病リスクのある患者さんへのインスリン使用拡大につながるかどうかはわかりません。Gerstein氏をはじめとする研究者は.このデータをインスリンの安全性について安心できるものであると指摘しています。 特に.グリコシル化ヘモグロビン値は.試験期間中.両群で同程度であったことは重要な点です。 糖化ヘモグロビンのベースライン値は両群とも6.4％であった。 4年目では.グラルギン投与群.標準治療群でそれぞれ6.1%.6.4%となり.試験終了時には両群で6.2%.6.5%となりました。 ORIGIN試験（Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention）には.40カ国以上.合計12,537名の被験者が登録されました。 平均追跡期間は6.5年.被験者の平均年齢は63歳.女性が35％であった。 試験終了時には.99％の被験者について.主要評価項目を含む情報が提供された。 アドヒアランスは.グラルギンインスリン投与群では2年目に90％.5年目に85％の患者さんで良好であった。 グラルギンインスリン治療群に割り付けられた糖尿病のない患者さんは.標準治療群に比べ.最初の経口ブドウ糖負荷試験で糖尿病を発症する確率が28％低くなっています。 その後.インスリン治療を中止し.約100日後に再度経口ブドウ糖負荷試験を行ったところ.糖尿病を発症する確率が約20％低くなった。 研究者らは.”本研究では.基礎インスリンを毎日注射している患者は.経口製剤による治療の有無にかかわらず.ほぼ6年間.空腹時血糖値検査と糖化ヘモグロビンを正常に近い状態に維持できること.ハイリスク患者は.インスリン投与量を調整するために毎日指先血糖値の自己チェックをする必要があることが示された “と述べている。 インスリン治療群の半数以上が空腹時血糖値を95mg/dLに維持できたのに対し.経口血糖降下剤投与群では123mg/dLにとどまった。 しかし.インスリン治療群の半数以上が.心血管障害のある薬剤であるメトホルミンを服用していたことから.この研究には限界があった。 保護する効果があります。 しかも.その結果は血糖値を下げる効果ではなく.インスリン治療の有効性を示したに過ぎない。