科学技術省:ファビピラビルは臨床試験を完了し、早急に診断・治療プロトコールに組み込むことが推奨されている。

3月17日午後.国務院共同予防コントロール機構は記者会見を開き.医薬品ワクチンと検査試薬の研究開発の最新状況を紹介した。 新型冠状肺炎治療薬の研究開発の最新状況について.科学技術部生物学センターの張新民主任は.研究開発チームが第一線の臨床治療に対するサポートとサービスをさらに強化したことを紹介した。 軽症・普通型から重症型への転換の阻止に対しては.リン酸クロロキン.ファビピラビル.漢方薬の普及に力を入れ.重症・重篤型患者の救出と治療に対しては.回復血漿.トリズマブ.幹細胞.人工肝臓の臨床応用の推進に力を入れ.いずれもこれまでに良好な成果を上げている。 その中で.ファピラビルは臨床試験を完了し.良好な臨床効果を示している。 安全性の面でも.ファピラビルは2014年に日本での製造販売承認を取得しており.発売以来.重大な副作用は認められていない。 新コロニー炎を対象とした臨床試験においても.重大な副作用は認められていない。 有効性の面では.深圳市第三人民病院が実施した新酸菌性咽頭炎治療におけるファムシクロビルとインターフェロン併用療法の有効性と安全性に関する試験において.80例の患者が登録され.うち35例がファムシクロビル群.45例が対照群であった。 その結果.ウイルス核酸変換の点では.ファミピラビル投与群は対照群に比べ.変換時間の中央値がそれぞれ4日.11日と有意に短かった。 胸部画像の改善率では.対照群と比較してそれぞれ91.43%.62.22%であった。 武漢大学中南病院は.ファピラビルの新コロナール咽頭炎治療における多施設共同無作為化オープン陽性並行対照臨床試験を主導し.各120例の登録と臨床治療観察を完了した。 臨床試験の結果.新冠性肺炎に対する本試験群の有効性は.対照群と比較して有意に優れていた。 一次エンドポイント評価指標では.一般型患者の治療終了時の臨床的回復率は.実験群が71.43%.対照群が55.86%と有意に良好であった。 副次的評価項目のうち.解熱までの期間は.実験群が対照群より有意に良好で.平均解熱までの期間はそれぞれ2.5日.4.2日であった。 咳嗽軽減までの時間では.試験群が対照群より有意に優れており.咳嗽軽減までの平均時間はそれぞれ4.57日.5.98日であった。また.一般型患者の治療期間中の補助酸素療法または非侵襲的機械換気の実施率は.試験群が対照群より有意に低く.咳嗽軽減までの平均時間はそれぞれ8.16%.17.12%であった。 上記の評価指標はすべて.両群間で統計学的な差があった。 入手しやすさという点では.今年2月.国内企業はすでに国家薬品監督管理局から医薬品登録認可を取得し.大量生産を実現しているため.臨床医薬品の供給は保証されている。 ファピラビルの良好な安全性.明確な有効性.入手しやすさを考慮し.科学研究チームが専門家を組織して十分な実証を行った後.医療チームに正式に推薦し.できるだけ早く診断と治療計画に組み込むよう提案した。 次の段階として.研究チームは武漢での研究成果の応用をさらに推進し.現在の国際的な流行状況に対応した中国での薬物治療プログラムを開始する予定である。 出典:北京日報