異なるレジメンの長期予後への影響を比較する 背景 乳癌に対する術後補助化学療法レジメンの違いによる効果の中程度の差は許容範囲であり.治療法の選択に影響を与える可能性がある。 この違いを理解することを目指しました。 方法 パクリタキセル＋アントラサイクリン系抗生物質によるレジメンと同薬.多剤併用.パクリタキセルなしの化学療法（n=44,000）.アントラサイクリン系抗生物質によるレジメンと他のアントラサイクリン系抗生物質によるレジメン（n=7,000）.シクロホスファミド.メトトレキサートと化学療法によるレジメンを比較検討したランダム化試験の生データメタアナリスを独自に実施しました。 フルオロウラシル.および併用化学療法と化学療法を行わないレジメンとの比較（n=32,000）。標準CMF.標準4AC.CAF.CEFは.これら3剤とアントラサイクリン系のドキソルビシン（A）とエピルビシン（E）をあらかじめ定義した用量で投与した。 乳がん死亡比（RR）はlog-rank検定で報告された。 結果 試験中.アントラサイクリン系抗生物質ベースの固定レジメン対照群にパクリタキセルを4コースに分けて追加し.治療期間を延長したところ.乳がん死亡率が減少した（RR 0.86, SE 0.04.有意水準 [2p]=0.0005 for two-sided test）。 試験期間中.対照群におけるパクリタキセル4コースの追加効果を相殺するために.他の細胞障害性薬剤（非パクリタキセル用量の約2倍）を4コース追加した後も.両群間に有意差は見られなかった。パクリタキセルベースまたはアントラサイクリンベースの抗生物質レジメンを含むすべてのメタアナリシスにおいて.年齢.リンパ節の状態.腫瘍径または分化度（中程度または不良.まれに高分化）.エストロゲン受容体の状態またはタモキシフェンの使用は比例リスクの減少にほとんど影響を及ぼさなかった。 このように.パクリタキセルとアントラサイクリン系抗生物質を併用したレジメンや.アントラサイクリン系抗生物質の累積投与量を多くしたレジメン（幹細胞を使用しない）は.乳がん死亡率を平均で約3分の1に減少させた。この効果は.これらの試験に選んだ患者の年齢（少なくとも70歳）や現在わかっている腫瘍の特徴の影響とはほとんど無関係であった。10年総合死亡率の差は.パクリタキセル.アントラサイクリン系抗生物質.その他の毒物の使用に関係なく.乳がん死亡率の差と一致した。 結果の解釈 乳癌死亡率の3分の1減少という10年間の利益は.化学療法を受けなかった場合の絶対リスク（エストロゲン受容体陽性疾患の場合.適切な内分泌療法を受けても残るリスク）に依存する。 絶対リスクが低ければ絶対ベネフィットも低いが.リスク.化学療法感受性.あるいはその両方を予測するのに役立つ腫瘍遺伝子発現マーカーや定量的免疫組織化学の情報は不足している。