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Ibuprofen Injection (イブプロフェン 注射) 操作方法の説明。
注意深く使用法を読み.医師の指導のもとでご使用ください
Dual Basic Basicは.Dual Basicの略です。 使用方法。
。
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。
。
。
[Medication Name]の略です。
一般名：イブプロフェン注 >
英語名：Ibuprofen Injection（イブプロフェン注）。 のように。
Hanyu Pinyin:Buluofen Zhusheye（仏語）。
[Composition][Composition:false ローマン”>。
主成分はイブプロフェン.賦形剤はアルギニンおよび注射用水です。 。
化学名：α-
span>メチル-4-(メチルを使用した。 span style=”font-family:Times New Roman”>2-methylpropyl) phenylacetic acid（フェニル酢酸）。 。
化学構造式：のように.化学構造式で表されます。
。
。
。
分子式：C13. >H18O2。
分子量：206.28。
[Properties] 本製品は無色またはほぼ無色の透明な液体である。 。
[Indications]。
成人における軽度から中等度の疼痛治療.および中程度から重度の疼痛治療におけるオピオイド鎮痛剤の補助として使用します。 。
成人の解熱剤による発熱の治療に用いる。 。
[Specifications]
(1
“>)4ml:0.4g; ()8ml：0.8g。
[Dosage]
。
患者の個々の治療目標に従って.最も短い投与サイクルで最も有効な最小量を使用します。 。
投与量および投与頻度は.治療開始時の患者の反応に基づいて.個々の患者のニーズに応じて調整する必要があり.成人の1日最大投与量は3.2g また.腎臓の副作用のリスクを減らすために.患者は投与前に十分な水分補給をする必要があります。 。
調剤方法：調剤方法。
本製品は使用前に必ず希釈してお使いください。 。
希釈後の最終使用濃度は4mg/mLを超えてはならない。 -family:equinox”>, 希釈液は0.9% 塩化ナトリウム注射液のみで.ブドウ糖注射液ではないはずです。 。
0.1g 用法：本品を<配置>します。 1ml から100mlに至るまで。Roman”>100ml 希釈液のこと。 。
0.2g
投与量：本製品を2ml以上に加える。 Times New Roman”>100ml 希釈液のこと。 。
の場合。
0.4gDosage: Add this productDosage: Add this product family:Times New Roman”>4ml から100ml 以上とする。 span style=”font-family:Arial”>を希釈液として使用します。 。
0.8g 含めること8ml 以下としない。style=”font-family:Times New Roman”>200ml の希釈剤を使用します。 。
原液および希釈液の浮遊粒子と変色は.使用前に目視で観察してください
.乳白色.不透明な粒子.変色.その他の外来粒子が見つかった場合.使用しないでください。 。
室温で希釈した注射液（20
～
また.室内の明るさを保つことができます ? =”font-family:Times New Roman”>24Hours stable. 。
大人用鎮痛剤：を使用します。
0.4g~ family:Times New Roman”>0.8g を.必要に応じて毎6 静的に注入してください。 span style=”font-family:equinox”>1時間ごとに繰り返し投与すること。 点滴は30分以上かけて行ってください。 1日の最大摂取量3.2g. 。
大人の発熱：の略です。
0.4g を.必要に応じて 静脈内投与してください。 “font-family:Times New Roman”>4to6as needed. “font-family:equinox”>hourly repeat dosing0.4gor every1時間ごとに繰り返し投与する。 41時間ごとの反復投与0.1to0.2g になります。 注入時間は30 分以上であることが望ましいです。 1日の最大摂取量3.2g. 。
【副作用】海外文献によるとによると。
主な副作用として.吐き気.鼓腸.嘔吐.頭痛.出血.めまい 上記副作用の発生率 span style=”font-family:Times New Roman”>>5%. 。
臨床試験は異なる条件で実施されるため.ある医薬品の臨床試験における副作用の発生率を.別の医薬品の臨床試験における副作用の発生率と直接比較することはできず.実際に観察された発生率を反映していない場合があります。 。
成人患者に適用されます。
海外での臨床研修は.合計560件に及びました。 family:isoline”>患者（鎮痛患者.熱438122cases (ケース)>。 鎮痛試験では.術中にイブプロフェン注射剤を0.4gor の量で投与し.その効果を検証しました。 -family:Times New Roman”>0.8g per6のようなものです。 font-family:equinox”>33 日間.1時間おきに行われます。 発熱試験において.投与量は0.1g, 0.2g or0.4g0.2g。 family:equals”>あたり4 または46Hourly, administered continuous3連続的に投与される。 -family:equinox”>日です。 経口イブプロフェンに対する最も一般的な有害反応は.胃腸反応です。 。
鎮痛研究：は。
下表に示す副作用の発現率は.海外の多施設共同対照臨床試験から得られたものです。 これらの試験では.術後にモルヒネによるオンデマンド鎮痛を併用した患者を対象に.イブプロフェン注射液の術後鎮痛効果を.プラセボを対照として評価しました。 Table1Table1.0インチ black; font-family:equine”>:Ibuprofen injection in clinical studies in postoperative pain patientsObserved adverse reactions (incidenceObserved adverse (incidence) span style=”font-family:Times New Roman”>≧3%) family:Times New Roman”>*のようなものです。
|
イブプロフェン注 | |||||
“text-align: center”>placeboの場合。
(
パディングライト: 7px; ボーダートップ: none; ボーダーボトム: solid 1.5pt”>
bottom: solid 1.5pt”> 0.8g0.8g style=”font-family:equivocal”>(N=304) <
style=”text-align: center”>118(118) family:Times New Roman”>88%) vAlign=”middle” style=”padding-left: 7px; padding-right: 7px; border-top: none; border-bottom: none”> 161(53%161 style=”font-family:equinox”>) 179(
嘔吐 30(22%)。 46()() 15%) =”text-align: center”>50（） 17%) style=”padding-left: 7px; padding-right: 7px”> 胃拡張 のようになります。 10(7%)() span style=”font-family:Times New Roman”>49(16%)。 span>) text-align: center”>44() span style=”font-family:Times New Roman”>15%) style=”padding-left: 7px; padding-right: 7px”> 頭痛 Healthcare (Healthcare)とは？ padding-left: 7px; padding-right: 7px”> 12インチ。 (9%) span style=”font-family:Times New Roman”>35(12%の場合。 span>) 31() span style=”font-family:Times New Roman”>11%) style=”padding-left: 7px; padding-right: 7px”> Bleeding 13を指定します。 (10%) (10%) span style=”font-family:Times New Roman”>13(4%) Dizziness 88 “font-family:Times New Roman”>13(4%。style=”font-family:equinox”>) 5(5。 font-family:Times New Roman”>2%) left: 7px; padding-right: 7px”> 末梢性浮腫 1(<1% 9(( p style=”text-align: center”>4() span>1%) 尿閉 7(5%)(5%)>。 span> 10()() 3%)
td> 5(4%)。 “font-family:equinox”>) は.”font-family:equinox”>の略で.”font-family “と “right “を組み合わせたものです。 7(の場合。 family:Times New Roman”>2%) 66 “font-family:equals”>(2%)
260 style=”font-family:equinox”>(86%)
(
Nauseous
77。 family:equals”>(57%)
) 62%)
がある。 “padding-left: 7px; padding-right: 7px”>
) align: center”>16() style=”font-family:Times New Roman”>6%)
めまい left: 7px; padding-right: 7px”>
末端性浮腫 style=”padding-left: 7px; padding-right: 7px”>
)
尿閉（尿の閉まり方 style=”padding-left: 7px; padding-right: 7px”>
101010 style=”font-family:equinox”>(3%)
ヘモグロビンの低下
ヘモグロビン低下
4(3%)
span style=”color:black”>6(2%)
right: 7px”>
33。 family:equals”>(1%)
Indigestion
vAlign=”middle” style=”padding-left: 7px; padding-right: 7px”>
family:Times New Roman”>6(4%。
style=”color:black”>4(1%)
right: 7px”>
22。 family:equals”>(<1%)
傷口の出血
傷口の出血
4<
4(1%)
span style=”font-family:Times New Roman”>4(1%))。 )
Abdominal discomfort
を指定します。 color:black”>4() Roman”>3%)
3%
align: center”>2() style=”font-family:Times New Roman”><1%)
0
style=”padding-left: 7px; padding-right: 7px”>
cough
グラフィックス機能
(3%)
style=”padding-left: 7px; padding-right: 7px”>
2(<1%
style=”font-family:Times New Roman”>1(<1%)。 )
“>
Low blood potassium
5
3(<1%13。 family:equals”>)
8(8。 font-family:Times New Roman”>3%)
。 color:black”>* この研究のすべての患者は.モルヒネで治療されました。 。
発熱試験：を実施しました。
発熱研究は.マラリアやその他の複数の発熱原因を持つ入院患者を対象に実施されます。 マラリアの発熱性入院患者において.腹痛.鼻づまり等の副作用が少なくとも2 認められています。 。
発熱で入院した患者（複数の原因）では.すべての治療群で2 が観測されました。 “font-family:equine”>複数例で発生した副作用を下表に記載しました。 。
Table
Table family:Times New Roman”>2: ibuprofen injection in clinical studies in patients with fever Observed 発熱患者におけるイブプロフェン注射の臨床試験について。 副作用の発生率≧3%=”color:black” >は副作用の発生を抑制する。 ファミリー：イコール”>）の場合。
|
Type of adverse reactions |
Typ. right: 7px; border-top: solid 1.5pt; border-bottom: none”>
イブプロフェン 注射 イブプロフェン 注射 |
placebo。 () |
|||
|
0.1g(N=30 |
|||||
vAlign=”middle” style=”padding-left: 7px; padding-right: 7px; border-top: none; border-bottom: solid 1.5pt”>
0.4g() family:Times New Roman”>N=31)
27(87%
p style=”text-align: center”>25(25) family:Times New Roman”>83%)
vAlign=”middle” style=”padding-left: 7px; padding-right: 7px; border-top: none; border-bottom: none”>
)
貧血
5() span>17%)
6(20%。 family:isoline”>)
11（36%)
好酸球性線維症（Eosinophilia
7(23%)。 span>)
text-align: center”>7() span style=”font-family:Times New Roman”>23%)
padding-left: 7px; padding-right: 7px”>
8<があります。 (26%) span style=”font-family:Times New Roman”>7(25%。
span style=”color:black; font-family:equine”> 低血中カリウム
4() span style=”font-family:Times New Roman”>13%)
4<があります。 (13%)
(13%) span style=”font-family:Times New Roman”>6(19%)
Low Proteinemia
3（） 10%
left: 7px; padding-right: 7px”>
0
4(13%)
22 style=”font-family:equinox”>(7%)
Neutropenia
22 style=”font-family:equinox”>(7%)
2
Ltd. span>(7%)<
4(13%))
(7%) )
血尿値上昇
血尿値上昇は.血小板の減少を意味します。
0
< span style="font-family:Times New Roman">3
0
高ナトリウム血症
2()。 align: center”>0
3(3) family:Times New Roman”>10%)
High Blood Pressure
0
0
“middle” style=”padding-left: 7px; padding-right: 7px”>
333333 span style=”font-family:equinox”>(10%)
0を指定します。
Low AlbuminemiaLow Albuminemia
3(10%))
(3%) :equinox”>)
となります。 family:Times New Roman”>3(10%)
1(4%1
) span style=”font-family:equinox”>)
低血圧症について。style=”font-family:Times New Roman”>0
2(の場合。Roman”>7%)
“text-align: center”>3(10%)
1(1) family:Times New Roman”>4%)
下痢
3(3) family:Times New Roman”>10%)
2()
27%)
Bacterial Pneumonia
3Ltd. >(10%)
11。 family:equinox”>(3%)
2(7%)
0
血中乳酸脱水素酵素の上昇
血中乳酸脱水素酵素の上昇。 td vAlign=”middle” style=”padding-left: 7px; padding-right: 7px”>
3のようなスタイルです。 span>(10%)
()
2(7%)(7%)
(3%) :equinox”>)
1(4%。
? 血小板減少症
3(10%)
2(7%27%となります。 span style=”font-family:equinox”>)
1()(
) 3％)
align: center”>0
-left: 7px; padding-right: 7px; border-bottom: solid 1.5pt”>
4(13%(
0を指定します。
【禁忌】【禁忌】。
本製品の有効成分および賦形剤に対して既知の過敏反応（例：アレルギー反応.重度の皮膚反応）のある患者;
本製品の有効成分および賦形剤に対する過敏反応。 Times New Roman”>。
喘息.蕁麻疹またはアスピリンまたはそれを含む他のNSAIDsの投与により誘発されるアレルギー様反応を有する患者.このグループではNSAIDに対する重度の.時には致命的なアレルギー反応が報告されているところです。 。
冠動脈バイパス移植術（CABG における禁制品である。 family:isoline”>）で周術期治療を受けた患者を対象としています。 。
NSAIDsの適用により消化管出血または穿孔の既往歴のある患者さん。 。
活動中の消化性潰瘍を持つ/出血.または過去に潰瘍を再発した患者/出血がある患者。 。
重症心不全の患者さんです。 。
[Caution]Caution ローマ字”>
(1) “>) 心血管血栓症イベントの発生。
選択的なCOX-2
:equiline”>と非選択的NSAIDsは.3年間の臨床試験において.心筋梗塞や脳卒中など致命的な心血管血栓事象を増加させることが示されています。 入手可能なデータに基づくと.すべてのNSAIDsが心血管系血栓イベントのリスクを同様に持つかどうかは明らかではありません。 NSAIDsによるベースラインからの重篤な心血管血栓イベントの増加は.患者が既知の心血管疾患やその危険因子を持っているかどうかにかかわらず.同様であると思われます。 しかし.非常に重篤な心血管イベントの絶対発生率は.既知の心血管疾患または危険因子を有する患者では.ベースライン時の発生率が高いため.より高い値となった。 いくつかの観察研究では.投与初期の最初の1週間で重篤な心血管血栓イベントのリスクが増加し.高用量での心血管血栓イベントのリスク増加と一致することが示されています。 。
NSAIDsで治療した患者における有害な心血管イベントの潜在的なリスクを最小限に抑えるために.最小有効量をできるだけ短い治療期間中に使用すべきです。 心血管系の既往症がない場合でも.医師と患者は治療サイクルを通じてそのような事象に注意を払う必要があります。 患者には.重篤な心血管系イベントの症状と発生時の対応について説明すること。 患者さんは.胸痛.息切れ.脱力感.不明瞭な言語などの徴候や症状に注意し.これらの徴候や症状が現れたら.すぐに医療機関を受診してください。 。
アスピリンの併用が.NSAIDsの使用に伴う重篤な血栓性イベントの増加リスクを減衰させるという一貫したエビデンスはありません。 アスピリンとイブプロフェンなどのNSAIDsの併用は.重篤な胃腸障害のリスクを増加させます。 。
冠動脈バイパス移植術 () Roman”>CABG) 術後?
2つの大規模な対照臨床試験において.患者はCABG
を受けたのです。style=”font-family:equivocal”>術後10～になります。 選択的14COX-2 を使用した日数。 鎮痛のためのNSAIDは心筋梗塞や脳卒中の発生率を高めることがわかり.CABG ではNSAIDは禁忌とされたDr. style=”font-family:equinox”>perioperative period。 。
心筋梗塞後の患者
ローマ字”>
デンマークで登録された観察研究では.心筋梗塞後にNSAIDsの投与を受けた患者は.投与後1週間から再梗塞.心血管関連死.全死因死のリスクが増加することが示されました。 同じコホート研究において.心筋梗塞後1年間の死亡率は.NSAIDsを投与された患者さんでは.投与されなかった患者さんと比較して.20/100 患者年でありました。 NSAIDsの死亡率はわずか12/100 患者年であった。 心筋梗塞後1年間の絶対死亡率は減少したものの.NSAIDsを使用している患者における死亡の相対リスクの増加は少なくとも4 年は持続しました。 。
最近心筋梗塞を発症した患者では.期待される利益が心血管血栓イベントの再発リスクを上回らない限り.本製品を避けてください。 最近の心筋梗塞の患者にイブプロフェン注射剤を使用する場合.心筋虚血の徴候がないか患者を監視すること。 。
(2) Gastrointestinal
)? 出血.潰瘍.穿孔。
NSAIDs（イブプロフェンを含む）は.炎症.出血.潰瘍.食道穿孔.胃穿孔.大腸・小腸穿孔などの重篤な胃腸の有害事象 を起こし. ます。 ファタール これらの有害事象は.NSAIDsによる治療のどの時点でも.警告の有無にかかわらず.また.消化器系の有害反応の既往歴や重篤な消化器系イベントの発生歴の有無にかかわらず発生する可能性があります。 NSAID治療で重篤な上部消化管の有害事象を経験した患者のうち.症状を呈したのは5人に1人でした。 NSAID療法を受けている患者3～33月に.上部消化管潰瘍.重度の出血または穿孔の発生率は約1%1%です。 span>; NSAID療法を1年間受けている患者さん。 その結果.上部消化管潰瘍.重度の出血.穿孔の発生率は.約2%～2%2%です。 font-family:Times New Roman”>4%。 しかし.短期間の治療でもリスクがないわけではありません。 。
消化管出血.潰瘍.穿孔の危険因子
「消化管出血の危険因子は？ Times New Roman”>。
以前の潰瘍および/ または消化管出血の既往がある場合.これらの危険因子がない患者に比べ.NSAIDsによる消化管出血のリスクは10 倍高くなる。 :equivocal”>回です。 NSAIDs使用患者における消化管出血のリスクを高めるその他の要因としては.NSAIDsによる長期治療.経口コルチコステロイド.アスピリン.抗凝固剤.選択的セロトニン再取り込み阻害剤の併用.喫煙.アルコール摂取.高齢.健康状態の悪さなどが挙げられます。 市販後の致命的な消化器系イベントの報告の多くは.高齢者や虚弱な患者さんで発生しています。 また.進行性の肝疾患や/ または凝固障害のある患者さんは.消化管出血のリスクが高くなります。 。
NSAID 治療患者における消化管リスクの最小化戦略となります。
– 最短時間で最も有効な投与量を確保する。 。
–1 つ以上の NSAID を同時に使用しない。style=”font-family:Times New Roman”>。
– 高リスクの患者には.期待できる利益が出血リスクの上昇を上回らない限り.避けてください。 このグループでは.活動性の胃腸出血の患者さんと同様に.NSAIDsの代替療法を検討する必要があります。
–NSAID 治療中の胃腸潰瘍および出血の兆候および症状は維持されています。
警戒せよ。
– 重度の胃腸の有害事象が疑われる場合.以下の方法で直ちに評価と治療を開始すること。 重篤な消化器系の有害事象が除外されるまで使用を中止してください。
– 心臓疾患の予防のために低用量アスピリンと併用する場合は.患者を厳密に監視すること。 消化管出血の証拠がある。 。
(3) 肝障害… /span>。
NSAIDで治療した患者を対象にした臨床研究で.約1%1% が報告されています。 ALT または または 患者の 患者のAST 値が高い（正常値の上限を超える）3 値が高い（正常値の上限を超える）。style=”font-family:equinox”>倍以上）。 また.まれに劇症肝炎.肝壊死.肝不全などの重篤な肝障害が報告されており.時に致死的である。 イブプロフェンを含むNSAIDsで治療を受けた患者のうち.最大で15% が発症しているのです。 family:Times New Roman”>ALTorAST値が上昇している（正常値上限の3倍未満）。 肝毒性の警告表示や症状（吐き気.疲労.眠気.下痢.そう痒.黄疸.右上腹部圧迫感.インフルエンザ様症状など）を患者に伝える。 肝疾患に合致する臨床症状や徴候が現れた場合.あるいは全身症状（好酸球増多.発疹など）が現れた場合は.直ちに製品を中止し.臨床評価に進んでください。 。
(4) Hypertension ですね。 /span>。
イブプロフェン注射剤を含むNSAIDsは.新たに発症する高血圧を引き起こしたり.既存の高血圧を悪化させたり.そのいずれもが心血管イベントの発生率を増加させる可能性があります。 アンジオテンシン変換酵素（ACE ）阻害剤.チアジド系利尿剤.髄膜利尿剤を服用中の患者におけるNSAIDの使用は.これらの効果に影響を与える可能性があります。 降圧剤の効果について。 。
高血圧の患者さんは.NSAID治療の開始時と治療サイクルを通して血圧を測定する必要があります。 。
(5) 心不全について。 と水腫があります。
ランダム化比較試験のメタアナリシスでは.選択的COX-2 治療を受けた患者が.プラセボで治療を受けた患者と比較することが示されています。 投与された患者と非選択的NSAID投与された患者では.心不全による入院がおよそ2 多かった。 family:equals”>フォールド。 デンマークのレジストリを用いて行われた心不全研究では.NSAIDsは心筋梗塞.心不全による入院.患者の死亡のリスクを増加させた。 。
さらに.NSAIDsで治療した一部の患者では.体液貯留と水腫が観察されています。 イブプロフェンの使用は.複数の治療薬[ 利尿剤.アンジオテンシン変換酵素（ACE) 阻害剤またはアンジオテンシン受容体遮断薬（) 阻害剤。 ARB)] 循環器治療効果に期待。 . 。
重症心不全の患者は.期待される利益が心不全悪化のリスクをはるかに上回らない限り.イブプロフェン注射の使用を避ける必要があります。 やむを得ず使用する場合は.心不全の悪化の徴候がないか.患者を十分に観察する必要がある。 。
(6) 腎臓毒性および 高カリウム血症について。
Nephrotoxicityのように.「ネフェロトキシシティ」。
NSAIDの長期使用は.腎乳頭壊死やその他の腎臓障害を引き起こす可能性があります。 。
ネフローゼ中毒は.腎灌流の代償性腎プロスタグランジン維持の患者にも見られ.この場合NSAIDsの使用によりプロスタグランジン合成が用量依存性に減少し.また腎血流の用量依存的な減少をもたらし.腎不全に大きく寄与することができる。 この反応のリスクが最も高い人は.腎障害.脱水.低ボリューム血症.心不全.肝不全.利尿剤服用.ACEの人たちです。 阻害剤またはARB 患者.および高齢者では.となります。 NSAID 治療を中止すると.通常.治療前の状態に戻ることが可能です。 。
末期腎臓病患者における本製品の対照試験はありません。 イブプロフェン注射による腎作用は.腎症患者の腎機能障害の進行を加速させる可能性があります。 。
脱水状態または低酸素状態の患者における体積状態の補正は.イブプロフェン注射の使用前に必要です。 腎機能障害または肝機能障害のある患者.心不全のある患者.脱水または血液量減少のある患者は.イブプロフェン注の使用中に腎機能を監視する必要があります。 期待される利益が腎機能悪化のリスクをはるかに上回らない限り.進行した腎疾患患者への本製品の使用は避けてください。 使用する必要がある場合は.腎機能悪化の徴候がないか.患者を注意深く観察する必要があります。 。
Hyperkalemia
非ステロイド性抗炎症薬 使用患者における血清カリウム濃度の上昇が報告されている。 を含む高カリウム血症が.腎障害を伴わない一部の患者において発生することがある。 腎機能が正常な患者では.その効果はヒポレニン低アルドステロン症状態に起因するものである。 。
(7) アレルギー反応について。 。
イブプロフェンは.イブプロフェンに対する過敏症の既知の有無や.アスピリン過敏症の喘息患者でアナフィラキシー反応を引き起こす可能性があります。 。
一旦アレルギー反応が起きると.緊急の治療が必要になります。 。
(8) Aspirin（アスピリン）。 敏感な喘息の悪化。
喘息患者のサブグループは.鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎.致命的ともいえる重度の気管支痙攣.などのアスピリン感受性喘息である可能性があります。Roman”>/ or aspirin and other NSAID intolerance（アスピリンと他の非ステロイド系抗炎症薬の不耐性）。 このようなアスピリン感受性の高い患者において.アスピリンと他のNSAIDsとの交差反応が報告されているため.イブプロフェン注はアスピリン感受性の高い患者には禁忌とされています。 喘息患者（アスピリン感受性が知られていない）にイブプロフェン注を使用する場合.喘息の徴候および症状の変化について患者を注意深く観察する必要があります。 。
(9) 激しい皮膚炎。 反応。
イブプロフェンを含むNSAIDsは.剥離性皮膚炎. Stevens-などの重度の皮膚有害反応を引き起こす可能性があります。 ジョンソン シンドローム（SJS）。 )や中毒性表皮壊死症(天) といった致命的な症状を引き起こす可能性があるのです。 これらの重篤な事象は前触れなしに起こる可能性があり.患者さんには重篤な皮膚反応の兆候や症状について説明し.皮膚の発疹やその他のアレルギー反応の最初の兆候が見られたら.製品の使用を中止していただく必要があります。 本製品は.過去に非ステロイド性抗炎症薬で重度の皮膚反応を起こしたことのある患者には禁忌とされています。 。
(10) Fetus（胎児 動脈管の早期閉鎖。
イブプロフェンは.30以上の妊娠で胎児の動脈管閉鎖を早める可能性があるそうです。 font-family:equinox”>weeks to avoid NSAIDs, including ibuprofen injection. 。
(11) Haematology (血液学) 毒性について。
NSAIDsによる治療を受けた患者は.潜血や著しい消化管出血.体液貯留.あるいは十分に解明されていない赤血球造血への影響による貧血を経験しています。 イブプロフェン注射剤で貧血の徴候や症状が出た場合.ヘモグロビンや赤血球圧製剤をモニターすること。 。
イブプロフェン注射剤を含むNSAIDsは出血事象のリスクを高める可能性があります。 その– 他と病変（凝固障害など）の併用.またはワルファリン.他の抗凝固剤.抗血小板剤（アスピリンなど）の併用.––
。 span>5-Hydroxytryptamine reuptake inhibitors (Hydroxytryptamine reuptake inhibitor (5-
) Roman”>SSRI) および5-) >ヒドロキシトリプタミン ノルエピネフリン再取込阻害薬（SNRI） やその他の条件により.このリスクが高まることがありますので.これらの患者は出血の兆候を観察することが必要です。 。
イブプロフェン注は使用前に必ず希釈し.原液を注入すると溶血性反応が起こる可能性があるため.希釈して使用してください。 。
(12) マスキングについて。 炎症や発熱の症状がある。
炎症や発熱を抑えるイブプロフェン注射の薬理活性は.感染検査における診断マーカーの効用を低下させる可能性があります。 。
(13) 研究所。 モニタリング。
重度の消化管出血.肝毒性.腎障害は警告サインや症状なしに起こることがあるので.NSAID長期投与中の患者は血液（CBC) と生化学的マーカーがあります。 。
(14) Ophthalmology インパクト。
イブプロフェン内服により.かすみや視力の低下.盲点.色覚の変化が報告されています。 このような訴えがある場合は.イブプロフェン注射を直ちに中止し.中心視野検査や色彩識別検査を含む眼科検査に紹介する必要があります。 。
(15) Aseptic（アセプティック 髄膜炎の場合。
発熱と昏睡を伴う無菌性髄膜炎は.イブプロフェンの経口投与で観察されています。 このような問題は.SLEや関連する結合組織病の患者さんに起こりやすいのですが.慢性疾患のない方でも報告されています。 イブプロフェン治療を受けている患者において髄膜炎の兆候や症状が確認された場合.その兆候や症状がイブプロフェン治療と関連しているかどうかを検討する必要があります。 。
[ 妊娠中および授乳中の方へ]。
妊娠中および授乳中の女性における適切な対照研究は行われておらず.推奨されません。 。
[Medication for Children]
中国における小児に対する安全性および有効性は確立しておらず.推奨されません。 。
[Geriatric Use]。
若い患者と比較して.高齢の患者はNSAIDs 関連を経験する。 重篤な心血管系.消化器系./ or renalを発症。 副作用のリスクは高くなります。 高齢の患者さんで期待される利益がこれらの潜在的なリスクよりも大きい場合は.通常.治療用の最低量から投与を開始し 患者さんの副作用を厳密に監視します。 。
イブプロフェン注射剤の臨床試験には.十分な数の高齢の患者を含んでいませんでした。Roman”>≥65の年齢 の被験者と異なる反応を示すかどうかは判断できませんが. 若年層向け。 高齢者では.肝機能.腎機能.心機能の低下.基礎疾患の頻度.他の薬剤との併用が多いため.慎重に投与量を選択する必要があり.通常は治療量の最も少ない から開始します。 高齢の患者さんでは.重篤な胃腸の有害事象のリスクが高まります。 。
[Drug Interactions]
Drug Interactions
Drug Interactions New Roman”>。
Table3 span style=”font-family:equals”> イブプロフェンに関連する臨床的に重要な薬物相互作用について説明します。
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Clinical impact |
-左: 7px; 右: 7px; 上: none; 左: none; 下: solid 0.5pt; 右: solid 0.5pt”>イブプロフェンとワルファリンなどの抗凝固剤は出血に対して相乗効果を発揮します。 この2つを併用すると.イブプロフェンや抗凝固剤を単独で使用する場合に比べ.重篤な出血の危険性が高まります。 。 血小板放出5- >ヒドロキシトリプタミンは止血に重要な役割を果たす。 ケースコントロールおよびコホート疫学研究により.5- ヒドロキシトリプトミン再取り込みを阻害する薬剤とNSAIDsの併用はNSAIDs単独と比較して出血リスクを高める可能性が示唆されています。 抗炎症剤は出血のリスクを高める可能性があります。 |
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Intervention |
イブプロフェンと抗凝固剤（ワーファリンなど）の併用.抗血小板剤（アスピリンなど）.選択的5- イププロフェンは.抗凝固剤と併用すること。 “>ヒドロキシトリプタミン再取り込み阻害薬（SSRI）とがあります。 Hydroxytryptamine Noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs |
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Aspirin |
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Clinical impact |
対照臨床試験により.NSAIDと鎮痛剤の併用投与が アスピリンは.NSAIDs単独より優れた治療効果をもたらさない。 臨床試験の結果.NSAIDsとアスピリンの併用は.NSAIDs単独に比べ.消化器系の副作用の発生率を有意に増加させることが明らかになりました。 |
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Intervention |
イブプロフェンと鎮痛用量のアスピリンの併用は.出血のリスクが高まるため.推奨されません。 。 イブプロフェン注射液は.心血管保護のための低用量アスピリンの代わりとして使用するべきではありません。 |
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| があります。colspan=”2″ vAlign=”middle” style=”padding-left: 7px; padding-right: 7px; border-top: none; border-left: solid 0.5pt; border-bottom: solid 0.5pt. pt; border-right: solid 0.5pt”>
Clinical impact |
NSAIDs は血管を減弱させます。 アンジオテンシン変換酵素（ACE） 阻害剤.アンジオテンシン受容体遮断薬（。 -family:Times New Roman”>ARB) またはbeta-があります。 font-family:equinox”>降圧作用のある受容体拮抗薬（プロプラノロールを含む）です。 。 高齢者.体液量減少（利尿剤による治療を含む）.腎障害患者では.NSAIDと併用することで.より高い効果が期待できます。Roman”>ACE阻害剤またはARBsのいずれかを選択します。 イソリン”>急性腎不全を含む腎機能悪化を引き起こす可能性がある。 ただし.これらの副作用は通常.可逆的です。 |
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Intervention |
ACE 阻害剤の併用… イブプロフェン注射剤とACE阻害剤併用。 span style=”font-family:Times New Roman”>ARBorβ-に対応したもの。 span>レセプターブロッカー期間中は.期待される血圧値が得られるように血圧をモニターする必要があります。 。 高齢者.体液量の減少した患者.腎障害のある患者にイブプロフェン注とACE の併用が推奨されます。 span style=”font-family:equivocal”> 阻害剤またはARBs および腎機能悪化の兆候を監視しています。 。 これらの薬剤を併用する場合.患者さんは水分補給をする必要があります。 腎機能については.これらの薬剤との併用開始時およびその後定期的に評価する必要があります。 |
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臨床的影響 |
この文書は.米国Microsoft Corporationの米国およびその他の国における登録商標です。border-left: none; border-bottom: solid 0.5pt; border-right: solid 0.5pt”>
臨床研究および市販後の観察から.NSAIDsは髄質のコラテラル利尿剤（例. フロセミド）およびサイアザイド系利尿剤で.NSAIDsによる腎臓のプロスタグランジン合成阻害に起因する患者もいます。 |
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Intervention |
イブプロフェン注射剤と利尿剤の併用時には.腎機能悪化の兆候を観察し.利尿・降圧効果を確認する必要があります。 |
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| Digoxin |
イブプロフェンとジゴキシンの併用により.ジゴキシンの血中濃度が上昇し半減期が延長することが報告されています。 |
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| Lithium |
NSAIDs は血漿リチウムレベルを上げ.平均最小リチウム濃度でリチウムの腎臓クリアランスを減少させる。 15% と腎臓クリアランスの減少が約。 >20% であり.これらの変化はNSAIDsによる腎臓プロスタグランジン合成の阻害と関連していました。 |
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NSAIDs とメトトレキサートの併用により.メトトレキサートの毒性（好中球減少.血小板減少など）のリスクが高まる可能性があること。 腎機能不全）のリスクがある。 |
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| シクロスポリン |
イブプロフェン注とシクロスポリンの併用はシクロスポリンの腎毒性を高める可能性があります。 |
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| NSAIDs およびサリチル酸塩 |
イブプロフェンと他のNSAIDsやサリチル酸塩（例：ジフルニサル.ビサリシレート）の併用は.より効果的です。 消化器系毒性のリスクはあるが.薬効は全く.あるいはほとんど増加しない。 |
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イブプロフェンと他のNSAIDsやサリチル酸塩との併用は推奨されません。 |
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イブプロフェン注とペメトレキセドの併用により.ペメトレキセド関連の骨髄抑制.腎臓および胃腸毒性リスクが増大します。 |
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| クレアチニンクリアランスは45~79mL/min 腎障害のある患者は.イブプロフェン注射剤とペメトレキセドの併用による骨髄抑制.腎臓および胃腸の毒性について厳密に監視する必要があります。 。
before2
day, same day and after2day, 消化半減期の短いNSAIDs（例：ジクロフェナク.インドメタシン）は避けるべきでしょう。 。 ペメトレキサートと半減期の長いNSAIDs（例：メロキシカム.ナブメトン）の潜在的相互作用に関するデータがないため.少なくとも最初の ペルメトレスと.より長寿命のNSAIDsの相互作用に関するデータはない。 Times New Roman”>5日.当日.その後2日.当日.その後2日。 family:equinox”>日.このクラスのNSAIDsの使用を中止してください。 |
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【薬物過剰摂取】…
薬物過剰摂取とは？ =”font-family:Times New Roman”>。
Acute NSAID overdose typical symptoms are often are。 嗜眠.眠気.吐き気.嘔吐.心窩部痛に限られ.通常.支持療法で回復可能です。 消化管出血の事象が発生しました。 高血圧.急性腎不全.呼吸抑制.昏睡が起こるが.まれである。 。
イブプロフェンに対する解毒剤は知られていないため.過剰摂取の場合は症状の緩和と支持療法を実施する必要があります。 イブプロフェンは蛋白結合率が高いため.利尿.尿アルカリ化.血液透析.血液透析は有効でない場合があります。 。
[Pharmacologic Toxicology][薬理毒性] ローマ字”>
薬理作用：プロスタグランジン合成酵素の阻害に関連し.抗炎症.鎮痛.解熱の作用があると考えられていることです。 。
[Pharmacokinetics] 海外文献によると：。
ブプロピオンはR。 font-family:isoline”>andS 異性体ラセミ混合物である。 In vitroおよびin vivoの研究により.S 異性体が臨床的に大きな役割を担っていることが明らかにされています。 R 異性体は薬理活性を持たず.ゆっくりと不完全に（～60%) 有効Sに変換します。 span style=”font-family:equinox”>異性体。 R 異性体は.薬物の活性レベルを維持するための循環リザーバーとして機能する。 外国人ボランティアを対象とした臨床薬物動態試験から得られた本製品の薬物動態パラメータは下表のとおりです。 。
Table4:Table of pharmacokinetic parameters for intravenous administration of ibuprofen injectionイブプロフェン注射剤の静脈内投与に関する薬物動態パラメータの表です。 “>
0.4g0.4gとなります。 family:equals”>平均値*(CV%) 0.8gMean*(CV%) Ltd> 患者さんの事例
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