2010年10月に正式発表された米国精神医学会の「うつ病治療ガイドライン第3版(2010年版)」をはじめ.うつ病の管理に関する各種ガイドラインでは.うつ病治療の全体目標は.1)臨床的治癒(寛解)の達成.2)機能障害の改善.3)QOLの改善という3つの側面があると述べられています。 うつ病の臨床的治癒の概念と定義は.もともと薬物療法の臨床試験に由来しており.抗うつ薬の効果判定においては.通常.臨床試験で使用したうつ病症状尺度の総点が50%以上減少した場合を「反応」とし.うつ病症状が完全に寛解した場合を「臨床治癒」と定義しています。 国際的に認められた臨床的治癒の基準は.1.17 項目のハミルトン抑うつ尺度(HAMD)スコア≦7.2.モンゴメリー・アスバーグ抑うつ尺度(MADRS)スコア≦10.3.ベック抑うつ目録(BDI)スコア≦8.4.QIDS-SR16スコア<5.患者健康質問票(PHA)>.5.患者健康質問票のスコア≧5.6.HIDS-CR 16 の場合である。 Depression Inventory_9 items (PHQ-9) ≤ 5 points. 薬理学的な臨床試験では.主に最初の2つの指標が用いられ.正確には抗うつ薬治療(急性期治療)4~6週間後に最初の2つの指標を達成することが臨床的治癒の定義とされています。 有効性と臨床的治癒という2つの有効性基準を用いることで.臨床試験における薬剤間の有効性を比較することができます。 この5年間は.臨床的治癒力が増強療法の効果判定や予後予測の基準として活用できるため.普及が進んでいます。 例えば.うつ病の順次治療研究の結果から.急性期の治療で臨床的治癒が得られない患者さんには.状況に応じて抗うつ薬の投与量や投与期間を増やす.作用機序の異なる抗うつ薬の併用.ブースター薬の併用などで増強することが示唆されています。 予後は.急性期に臨床的に治癒した患者は再発のリスクが低く.急性期に臨床的に治癒しなかった患者は慢性経過をたどりやすく.急性期に臨床的に治癒しなかった場合は機能回復に影響を与えることが予測されます。 実際.研究者と患者の間では臨床的治癒の認識に矛盾があり.HAMDの基準を満たしたうつ病患者の約半数は臨床的に治癒したと思っておらず.臨床的に治癒したと思っている患者は? は.HAMD が定義する臨床的治癒の基準を満たさないままとなった。 HAMDで定義された臨床的治癒を達成した患者のうち.これほど高い割合の患者が臨床的治癒を達成したと考えていないという事実は.HAMDで定義された臨床的治癒基準の妥当性が満足できるものであるかという問題を提起するものである。 また.臨床的治癒とは.症状の緩和にとどまらず.機能的状態.QOL.ストレス管理能力.患者の一般的な幸福感など.他の臨床指標を含む広い概念であるべきだとも主張されてきた。 このため.米国ミシガン大学医学部の研究者が開発した「癒しと感情の臨床評価法(REMIT)」など.うつ病の治療効果に患者の主観的評価を加える評価尺度が数多く開発されており.REMITは.幸福感.満足感.感情コントロール.気分調整能力.絶望感の5項目を0~4の5段階で反映するものである。 REMITの5項目は患者さんの主観的な感情を評価するもので.うつ症状の改善と密接に関係しています。 これらの項目は2つの臨床研究センターの1003人のうつ病患者で検証され.REMITは現在使用されているHAMDなどのゴールドスタンダードを補完する有用な自己評価ツールであり.臨床家はREMITをうつ病症状評価尺度とともに適用できると結論付けられました。 したがって.臨床的治癒基準は症状評価尺度評価に基づき.また患者のポジティブな 精神状態(例:楽観性.自信).病前の自己意識への復帰.通常の機能への復帰の3つが評価されるべき領域である。