新規5-HT受容体アゴニスト「ラミクタール

  片頭痛は.Lancet Global Burden of Disease Studyによると.1990年から2016年の間に195カ国で328の疾患のうち第2位の障害原因となり.世界的な疾病負担の大きな要素になりつつある一般的な神経疾患であることが分かっています。 片頭痛の主な特徴は.4〜72時間続く中等度の強さの片側性のズキズキする頭痛発作で.吐き気.嘔吐.発声障害や羞明を伴います。 しかし.片頭痛の正確な病因・病態はまだわかっていません。 したがって.安全で効果的かつ特異的な薬剤の探索は依然として課題であり.さらなる研究が必要である。 一般に.急性期の治療は.非特異的な薬物(鎮痛剤.NSAIDs)と特異的な薬物(トレチノイン.エルゴット誘導体)の2つの主要なクラスに基づいて選択されます。 片頭痛治療のゴールドスタンダードであるトリタンは.選択的な5-ヒドロキシトリプタミン1B/1D受容体作動薬の一種で.徐々にエルゴチン誘導体に取って代わられてきた。 しかし.治療した患者の30〜40%はトリタンが効かず.これらの薬剤は血管収縮による重篤な心血管系の有害事象を引き起こす危険性もある。 そのため.特に現在の治療が最適に有効でない患者さんに対する新しい片頭痛の急性期治療が急務となっています。 Lamictalは.5-HT1F受容体に高い親和性と選択性を持ち.5-HT1B受容体への親和性が低いため血管収縮を起こすことなく三叉神経系に作用する新規5-HT受容体アゴニストです。 ある研究では.4つの無作為化比較試験で合計4,960人の被験者を対象とし.総合効果判定では.lamictalはプラセボに比べて無痛性および疼痛緩和の面で有意に優れていることが示されました。 米国食品医薬品局は2019年10月11日.成人の片頭痛(前兆あり・なし)の急性期治療薬としてlamictalを承認しました。承認は.lamictalがプラセボと比較して.頭痛の痛みおよび最も煩わしい症状(羞明.音声障害.吐き気)からの患者の解放を著しく改善したという2つの重要な第3相試験(SAMURAIとSPARTAN)の良好な結果に基づいています。 ). lamictalの長期的な有効性と安全性は現在のところ不明であり.継続的な投与による検証が必要です。