ミコフェノール酸エステルはIgA腎症を緩和するか?

  2015年11月.American Journal of Kidney Diseasesに掲載された研究では.IgA腎症(IgAN)の治療におけるミコフェノール酸モフェチル(MMF)の有効性について二重盲検無作為化プラセボ対照試験が実施されました。 その結果.MMFの投与は尿蛋白を有意に減少させないことがわかりました。  IgA腎症(IgAN)の治療におけるミコフェノール酸モフェチル(MMF)の有効性を評価するこれまでの無作為化比較試験では.一貫した結果が得られていません。 本試験は.二重盲検無作為化プラセボ対照試験である。  試験方法:米国とカナダの30の医療機関で生検によりIgANと確認された小児.青年.成人の患者さん計52名を対象としました。  年齢7~70歳,尿蛋白/クレアチニン比(UPCR)0.6g/g以上(男性)または0.8g/g以上(女性),評価糸球体ろ過量50mL/min/1.73m2以上(アンジオテンシン変換酵素阻害剤投与時は40 mL/min/1.73 m2以上)の患者を対象. 平均年齢は32±12歳(SD).62%が男性.73%が白人。  研究者たちは.94人の患者にレノプリル(またはコレサルタン)と高純度オメガ3脂肪酸(オマコール)を3ヶ月間併用投与した。 レノプリル(またはロサルタン)と高純度オメガ3脂肪酸(オマコール[Pronova Biocare])の併用療法に加えて.UPCR≧0.6 g/g(男性)または≧0.8 g/g(女性)が持続的に発生した患者52人をMMF治療群とプラセボ対照群(目標量.25~36 mg/kg/日)にランダムに割り付けました。  結果:MMF/プラセボ投与6ヶ月後と12ヶ月後のUPCRの変化を示した。 UPCRは24時間以内に採取した尿サンプルを用いて実施した。 研究者たちは.Schwartz式(18歳未満)またはCockcroft-gault式(18歳以上)のいずれかを用いて糸球体濾過量を算出した。  最終的に44名の患者がMMF(n=22)とプラセボ(n=22)による6ヶ月間の治療を完了しました。 データモニタリング委員会が有益性を認めなかったため.試験は早期に終了した。 本試験では.完全寛解(UPCR<0.2g/g)を達成した患者はいなかった。 無作為化平均UPCRおよび6ヵ月後のUPCRは.MMF群で1.45(95%CI.1.16-1.75)および1.40(95%CI.1.09-1.70).プラセボ群でそれぞれ1.41(95%CI.1.17-1.65)および1.58(95%CI.1.13-2.04)となっています。  UPCRの群間差(MMF群:プラセボ群)は-0.22(95%CI, -0.75~0.31; p=0.4)であった。 吐き気(MMF群8.7%.プラセボ群3.7%)を除き.その他の有害事象は認められませんでした。 MMF群では1名の患者が試験中に離脱した。 この研究の限界は.対象となった患者数が少ないことと.フォローアップ期間が短いことである。  本試験の結果.レノプリル/クロサルタンとオマコールの併用療法を受けた持続性タンパク尿を呈するIgAN患者において.MMFによる治療は尿中タンパク濃度を有意に低下させないことが示唆された。