デノスマブ – 骨巨細胞腫の治療選択肢を変える標的薬

  2013年.米国FDAは.成人および一部の青少年における再発性および難治性の骨巨細胞腫の治療薬として.アムジェン社製のXgeva(デノスマブ.Denosumab)を承認しました。  Xgevaは.固形がんの骨転移を有する患者さんの骨関連事象の予防を目的として.2010年に米国で初めて承認され.欧州でも2011年に同適応症で承認されています。  骨巨細胞腫の治療薬としてFDAが承認前に実施した第Ⅱ相臨床試験では.169名の患者さんの平均追跡期間10カ月で有意な病勢進行は認められませんでした。 また.別の第II相試験では.治療を受けた100人の患者のうち.手術をすれば重い障害を負うと思われた患者の74%が手術を回避し.手術を受けた26人のうち16人は.術後の障害が術前の予想より有意に軽減されたことが示されました。