データによると.重篤な副作用の発現率は約6.7％.致死率は約0.32％と.かなり高い数値となっています。 副作用の害は主に2つの側面に反映されます。まず.生体への害です。 薬物有害反応は.一般に薬を使った人自身に起こり.まれに次世代に蓄積されることがあります。 薬を使うすべての患者さんにとって.薬を使うたびに薬物有害反応のリスクがあるのです。 薬物有害反応は.体の1つの臓器やシステムで起こることもあれば.体のすべてのシステムに蓄積され.体にさまざまなダメージを与えることもあります。 また.副反応は新たな病気を引き起こしたり.患者さんの病状を悪化させたり.回復期間を長引かせたり.ひどい場合には障害や死亡に至ることもあります。 第二に.副反応は社会にも害を及ぼすことがある。 一般的に使用される医薬品の副作用は.再発・蔓延しており.その発生率は社会的に重要である。 なぜなら.副作用によって各国は毎年相当な額の金銭的・人的資源を費やしているからだ。 例えば.1960年代.この薬を投与された妊婦の副作用により.1万人以上の奇形児が誕生し.その家族に壊滅的な打撃を与えたことがある。 また.彼らの出産.老齢.病気.死は.社会にとって極めて重い負担となった。 この事件は.20世紀最大の事件であり.世界で最も悲惨な薬害事件であった。 医薬品の安全性を真剣に考えなければならないという警鐘を鳴らしたのである。