背景 腎機能が低下している特発性膜性腎症患者において.免疫抑制療法により安定した腎機能を維持できるかどうかを評価する。 方法 この無作為化対照試験は.英国内の37の腎臓内科病棟で実施された。 生検で証明された特発性膜性腎症患者(18~75歳)は.血漿クレアチニン濃度が300μmol/L未満であり.3ヶ月以上の期間に少なくとも3回の測定に基づいて.登録前の2年間に糸球体濾過量が20%以上減少していた。患者は.支持療法単独.支持療法にプレドニゾロンとフェニル酪酸窒素の交互投与6カ月.支持療法にシクロスポリン12カ月を.乱数表を用いてランダムに割り付けられた(1:1:1)。主要評価項目は.ベースラインに対してさらに20%の腎機能低下であった。この試験は国際標準ランダム化比較試験(ISSCT)として登録され.登録番号は99959692。 結果 108名の患者が無作為に割り付けられ.そのうち33名がプレドニゾロンとフェニルブチレートを.37名がシクロスポリンを.そして38名が は支持療法を受けた。試験終了までに45名の患者が意図したレジメンから外れたが.そのほとんどは少量の用量調整によるものであった。主要評価項目を満たさなかった患者さんについては.主要評価項目まで.あるいは少なくとも3年間フォローアップを行いました。腎機能がさらに20%低下するリスクは.プレドニゾロン群とベンゾジアゼピン群で支持療法群より有意に低かった(エンドポイントを達成したのは19/33例[58%]対31/37例[84%];シクロスポリン群(29/36例[81%])と支持療法群だけのリスクには差がなかった)。重篤な有害事象は3群すべてでより頻繁に発生したが.プレドニゾロンとフェニルブチレート群では支持療法単独群よりも高かった(56件対24件.p=0,048)。 結果の解釈 特発性膜性腎症で腎排泄が悪化している患者のサブグループでは.プレドニゾロンとフェニルブチレートの6ヶ月間の治療レジメンを使用することを最も支持するエビデンスとなった。このサブグループの患者さんには.サイクロスポリンは避けるべきでしょう。ただし.プレドニゾロンとペムブロリズマブに関連する重篤な有害事象に注意してください。