中国の2型糖尿病の予防と治療に関するガイドラインは2003年に発表され.2007年に初めて改訂されました。 2型糖尿病に関する国内外の臨床・基礎研究は.この3年間で大きく進展し.成功と失敗を繰り返しながら.中には当初の理解や概念を覆すような研究も出てきています。 成功にせよ失敗にせよ.2型糖尿病の診断と治療に大きな影響を与え.中国における糖尿病の予防と治療にも同様の影響を及ぼしているのです。 したがって.中国における2型糖尿病の予防と治療に関するガイドラインを改訂することが強く求められています。 同時に.中国における糖尿病予防と治療の特殊な状況を考慮し.中国における2型糖尿病予防と治療ガイドラインの今後の改訂の原則を策定した。ガイドラインは.国内外の最新の研究進展に応じて随時改訂し.概ね2～3年ごとに.徐々に年1回に移行し.中国糖尿病学会誌に掲載または単行本で発行するとともに.中国医師会糖尿病部（CDS）に掲載する予定だ。 のウェブサイトをご覧ください。 今回の改訂の主な内容・根拠を読者の皆様にご理解いただくために.以下の通り説明いたします。 2007年から2008年にかけて.中国CDSの主催で中国全土の14の省・市で糖尿病に関する疫学調査が行われた。 性別.年齢.都市と農村の分布.地域差を考慮した加重解析により.中国の20歳以上の成人の糖尿病有病率は9.7％.糖尿病患者の総数は9,240万人と推定されます。 中国はおそらく.糖尿病患者の数が最も多い国になっていると思います。 II.中国における糖尿病の診断基準 本ガイドラインでは.1999年の世界保健機関（WHO）の診断基準をそのまま使用している。 近年.糖尿病の診断指標としてHbA1cが注目されており.平均血糖値を反映し.血糖コントロールを評価するゴールドスタンダードとして広く利用されています。 2010年.米国糖尿病学会（ADA）はHbA1c≧6.5%を糖尿病の主要診断基準として採用し.最近ではWHOが条件が整えばHbA1cを糖尿病の診断ツールとして使用し.HbA1c＞6.5%を糖尿病の診断のカットオフポイントに推奨しています。 また.WHOは最近.条件が整えばHbA1cを糖尿病の診断ツールとして採用し.HbA1c>6.5%を糖尿病診断のカットオフポイントに推奨しています。 しかし.中国では糖尿病のHbA1c診断カットオフポイントに関する情報が比較的少なく.特にHbA1c測定が標準化されていないため.測定器や測定方法の品質管理に大きな地域差があることを含んでいます。 したがって.中国で糖尿病の診断にHbA1cを適用するのは時期尚早であり.糖尿病の診断に混乱をきたす可能性がある。 HbA1cの管理基準を7％未満とした主な根拠は.（1）糖尿病に関する主要な国際的ガイドラインと整合性があること。 (2) いくつかの大規模なエビデンスに基づく医学研究（UKPDS.DCCT.熊本など）により.HbA1cを7％まで下げると糖尿病の微小血管合併症が著しく減少すること.さらにHbA1cを下げると微小血管疾患には有効かもしれないが低血糖のリスクが高くなることが示されていること。 (3）最近終了したいくつかの臨床試験では.糖尿病罹病期間が長く.大血管症の危険因子を多く持ち.大血管症を発症している2型糖尿病患者において.より厳格な血糖コントロール（HbA1c＜7％）は大血管症および死亡リスクを低減しないかもしれないが.死亡リスクの上昇と関連するかもしれないことが確認された。 しかし.糖尿病治療の個別化の必要性も強調されており.特に糖尿病初期においては.膵島機能が比較的良好で.重篤な合併症がなく.低血糖を著しく起こさない薬剤の使用.血糖コントロールが容易な患者さんは.できる限り血糖を正常値.すなわちHbA1c<6%まで下げるべきとガイドラインでは強調されています。 心血管系リスクファクターの管理と包括的治療 心血管系疾患は.2型糖尿病における身体障害と死亡の主な原因である。 糖尿病における大・小血管合併症や死亡のリスクを大幅に低減するためには.生活習慣への介入.低血糖.低血圧.脂質調整.抗血小板療法などの併用療法（標準治療）が最も有効であることが.多くのエビデンスに基づく医学的根拠により示されています。 本ガイドラインは.併用療法の重要性を強化し.標準治療の対策を臨床応用するためのスクリーニングと臨床治療決定のロードマップを提供するものです。 New England Journal誌に掲載されたNICE-SUGAR試験は.幅広い集団を対象としたこれまでで最大の前向き臨床試験です。 本試験では.重症患者における血糖コントロールの厳格化が.従来の血糖降下剤投与群と比較して.重症患者の死亡リスクを高めることが明らかにされました。 したがって.現在.国際的に推奨されている重症患者の血糖コントロールの必要条件は7.8〜10.0mmol/Lである。 VI.糖低下薬の選択と治療過程 本ガイドラインでは.中国で販売されているすべての種類の糖低下薬について一般的に説明し.すべて付録として掲載している。 治療薬の選択には.薬効.安全性.医療経済的な要因が依然として重要な要素であることに変わりはありません。 発売から時間が経過し.大規模臨床試験などのエビデンスに基づく医療で有効性と安全性が確認された医薬品を優先的に使用します。 チアゾリジン系薬剤（TZD）は良好な血糖降下作用を有するが.近年.浮腫.心不全の誘発・増悪.骨折などの明確な副作用が確認されている。 したがって.糖尿病患者の最善の利益を確保するために.新たに販売される医薬品の安全性監視を強化することが重要である。 糖尿病治療のプロセスについて.中国では近年.2型糖尿病の有病率が著しく増加し.肥満や過体重の人の割合が増加しています。 メトホルミンは標準体重の人にも有効であることを証明する研究もあります。 したがって.生活習慣への介入を基本にメトホルミンが優先され.目標が達成できない場合はさらなる対策がとられます。 また.服用後に消耗が進んだり.胃腸の反応が出たりする患者さんは.メトホルミンに適さず.他の薬剤を選択することもあると考えられています。 VII.インスリン開始療法の選択 経口血糖降下剤で効果的に血糖をコントロールできない場合.インスリン療法の追加が必要である。 近年.インスリン製剤の選択について多くの研究がなされており.主に基礎インスリンとプレミックスインスリンのどちらを選択するかについて研究が行われています。 基礎インスリンを選択する利点は.簡便であること.患者のコンプライアンスが良いこと.空腹時血糖のコントロールが良好であること.低血糖のレベルが比較的低いことです。 プレミックスインスリンアナログを含むプレミックスインスリンは.1日1回または1日2回の注射レジメンを選択することができます。 1日2回の注射は1回の注射より効果が高いが.低血糖の発生率が比較的高いため.治療開始時の利便性にも優れている。 集中治療（1日3〜4回のインスリン注射またはインスリンポンプ）がやはり最後の選択肢となります。 したがって.インスリン治療を実施するためには.患者さんの特性を正しく分析し.各種インスリンの特性を熟知することが必要です。 糖尿病の外科的治療 肥満の2型糖尿病患者に対する外科的治療は有効であり.短期的な効果は各種薬剤のそれをも上回る。 現在.2型糖尿病を伴う肥満に対する外科的治療は.糖尿病の治療手段の一つとしてIDFやADAに認められています。 わが国でも実施されており.糖尿病患者や外科医の間でコンセンサスが形成されています。 この項目を追加した主な目的は.手術の適応と手術前後の患者さんの管理を標準化し.メリットとデメリットを天秤にかけ.手術の拡大を避け.長期・短期の合併症のリスクを軽減することです。 抗血小板療法 主な変更点は.一次予防として.10年心血管リスクが10％を超える糖尿病患者には低用量のアスピリンをルーチンに適用.10年心血管リスクが5～10％の患者には低用量のアスピリンを検討.10年心血管リスクが5％未満の患者には低用量のアスピリンは用いないことです。 X. 下肢の血管病変 下肢の血管病変に対するスクリーニング経路.診断基準.さまざまな治療法を提案し.低侵襲な血管内治療と虚血肢を救うための外科的治療の選択肢を提示する。 今回の改訂では，2007年版を中心に，国内外の最新のエビデンスを反映させることに一層留意し，中国内分泌界および関連分野の専門家の意見を広く取り入れ，より代表的で権威あるガイドラインとなるよう努めた。