胸腰部骨折に対する自己回転式脊椎装具を用いた低侵襲治療システム

現代都市の発展に伴い.高所からの転落.交通事故.外傷などによる椎体圧迫骨折の発生率が増加しています。 現在.脊髄損傷のない椎体圧迫骨折では.圧迫が正常椎体高の1/3以上であれば.脊椎の安定性を再確立し.椎体高を回復するために手術を行うことが推奨されると考えられています。 ペディクルスクリューによる内固定は.短分脊椎.3柱固定という特徴から.脊椎後方固定術として最もよく用いられる術式である。 しかし.大きな切開や術中剥離時の出血.また後方の筋靭帯複合体の安定性の破壊や術後の筋の広範囲な線維化により.筋力低下や感覚異常が起こりやすく.患者さんに適しているとは言えません。 低侵襲な腰椎後方手術の使用により.良好な体位変換能力と剥離の減少を両立させ.手術による二次的外傷を軽減させることができます。 低侵襲手術は.切開が小さく.出血が少なく.組織破壊が少ないという利点があります。 本製品は.従来のペディクルネイルをベースに当社が考案した胸腰部骨折の低侵襲内固定術システムです。 その革新的な技術とは.1.ロッド.回転するペディクルネイル.ロッキングスクリューからなるRTSセルフローテーティングブレース脊椎低侵襲性内固定システムです。 スクリューの頭部には独自の斜めの円形溝があり.ロッキングネイルに沿って回転力を発生させ.最終的にロッドがスクリュー頭部の円形溝に完全に収まるような角度で回転し.球面からロックスクリューの力が伝わり15Kgの推力を発生させることができるように設計されています。 この回転により椎体が押し広げられ.骨折の整復と変形の矯正が行われ.損傷した椎体が正常な高さに回復します。 2.スクリューの頭部にある独自の斜めの円形溝により.スクリューが自転するリセットスラストを生み出し.ロッドを曲げずに椎体をよく突き上げ.良好なリセット状態を得ることができます。 コネクティングロッドの埋め込みとロッキングナットの固定が容易になり.ナット締め付け時のロッドの回転による再ポジショニング不良を回避し.手術手技の簡略化と手術時間の短縮を実現します。 RTSシステムは優れた機械的特性を有しており.胸腰部骨折の生理的機能状態においてRTSシステムで固定した後の軸方向圧縮剛性.曲げ剛性.ねじり力学特性は正常脊椎のそれに近いものとなっています。 ペディクルスクリュー固定の強度評価には.軸方向引抜力が主に用いられています。 スクリューと周囲の骨組織との間のせん断応力が軸方向引き抜き力を決定するため.軸方向引き抜き力は骨-スクリュー界面の初期強度の良い指標となる。