腎不全患者における抗HBVの治療法について

  腎機能不全を合併している患者に対する抗ウイルス療法では.患者のクレアチニンクリアランス.血液透析の有無.腹膜透析の状況等に応じて投与間隔や投与量を調整するなどの配慮が必要です。 具体的な用量調節のプロトコルは.関連する医薬品の説明書に記載されています。  1.チビブジン[用法・用量]:本剤は.B型慢性肝炎の治療に経験豊富な医師の指導のもとに使用すること。 成人および青年(16歳以上)には.1日1回600mgを食前または食後に経口投与することが推奨されています。 最適な治療期間は決定されていません。 推奨量を超えて使用しないでください。 腎機能障害およびクレアチニンクリアランスが≧50ml/minの患者は.推奨された用法・用量を服用し.血液透析を受けている末期腎不全(ESRD)の患者を含む腎機能障害およびクレアチニンクリアランスが50ml/min未満の患者は.医師の監督のもと.用量・用量を調節する必要があります。 末期腎不全(ESRD)の患者さんは.血液透析が終了してから本品を服用してください。 肝障害のある患者においては.推奨用量および用法を変更する必要はない。 本剤服用中は.生化学的パラメータ.ウイルス学的パラメータ及びB型肝炎の血清マーカーを少なくとも6カ月ごとに定期的に観察すること。  2.ラミブジン 【注意】 投与中は定期的に患者の臨床状態及びウイルス学的パラメーターを確認すること。 2.本剤の投与中止後に.ごくまれに肝炎が悪化することがある。 したがって.本剤の投与を中止する場合には.患者の状態を十分に観察し.肝炎が悪化した場合には.本剤による治療を再度検討すること。3.患者の腎機能不全はラミブジンの排泄に影響を与える可能性があり.本剤の使用はクレアチニンクリアランス<30 ml/minの患者に対しては推奨されない。 肝機能障害はラミブジンの代謝過程に影響を与えない。4.本剤投与中の性的接触や血液を介した感染によるB型肝炎ウイルスの感染を防ぐことはできないので.引き続き適切な保護措置をとること。5.妊婦が本剤を服用することにより.B型肝炎ウイルスの母子感染を抑制するとの知見は得られていない。 したがって.新生児へのB型肝炎の定期的な予防接種を引き続き実施する必要があります。  3.アデフォビルの腎機能障害のある患者 アデフォビルは腎臓から排泄されるため.腎機能障害のある患者は投与間隔を調整する必要があります。 クレアチニンクリアランスが50mL/min以上の患者さんでは.投与間隔の調整は必要ありません。 クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者に対する投与間隔を調整するための詳細なレジメンを下表に示します。 投与回数は表の推奨回数を超えないこと(【HORVILLE PRECAUTIONS】-腎機能の項参照)。 薬物動態試験には腎機能低下患者も含まれていますが.これらの投与間隔調整に関するガイドラインは.臨床現場での安全性と有効性が評価されたものではありません。 したがって.これらの患者の臨床転帰を注意深く観察する必要があります。 クレアチニンクリアランスが10ml/min未満の患者を対象とした試験は実施されていない。 そのため.投与方法は決まっていません。  クレアチニンクリアランスが20~49mL/minの場合は10mgを48時間ごとに.10~19mL/minの場合は10mgを72時間ごとに.血液透析患者の場合は透析後7日ごとに投与する(推奨投与法は.高流量透析を週3回行った試験結果に基づくものである)。  4.エンテカビル【用法・用量】 患者さんは.経験豊富な医師の指導のもとで服用してください。 推奨用量:成人及び16歳以上の青少年は本剤を1日1回0.5mg.ラミブジン治療中のウイルス血症又はラミブジン耐性変異を有する患者には本剤を1日1回(2錠で0.5mg)経口投与すること。 本製品は空腹時(食前または食後2時間以上)にお召し上がりください。 腎機能障害:腎機能障害のある患者では.エンテカビルの経口クリアランスはクレアチニンクリアランスとともに減少する(「薬物動態:特別な集団」の項参照)。 クレアチニンクリアランスが50ml/min未満の患者(血液透析やCAPDによる治療を受けている患者を含む)は.投与量を調節する必要があります。 表7 腎不全患者におけるエンテカビルの推奨用量 クレアチニンクリアランス(mL/min) 通常用量(0,5mg),ラミブジン治療失敗例(1,0mg) 50歳以上,0,5mg1日1回,1,0mg1日1回,30~<50歳,0,25mg1日1回,0,5mg1日1回,10~<50歳,0,5mg1日1回,10~<50歳,0. 30,0,15mg 1日1回.0,3mg 1日1回.血液透析*又はCAPDの場合.0,15mg 1日1回.0,3mg 1日1回。 投与時期:本剤の最適な投与時期や肝硬変.肝細胞がんなどの長期予後との関係については.まだ明らかになっていません。