ダクラタスビルの薬剤情報

I. 効能・効果
C型肝炎ウイルス(HCV)NS5A阻害剤で.ジェノタイプ3型感染症におけるC型慢性肝炎の治療に使用されます。
使用上の制限:肝硬変患者における持続的ウイルス学的効果(SVR)率の低下。
II.用法・用量
 60mgを1日1回.ソホスブビルと併用し.空腹時または食事とともに経口投与する。
 推奨投与期間:12週間。
 投与量の変更:強力なCYP3A阻害剤では1日1回30mgに減量し.中等度のCYP3A誘導剤では1日1回90mgに増量する。
患者層 推奨投与期間
肝硬変の有無にかかわらず未治療の場合 12週間
肝硬変のない場合 治療+12週間
肝硬変のある場合 治療+24週間
III. 剤型・規格
錠剤:60mg.30mg
IV. 注意事項
ソフィブビル及びアミオダロン併用時。 徐脈の発現:アミオダロンとソホスブビル及び他のHCV直接治療薬(含む:ダクラタスビル)を併用する患者.特にβ遮断薬を併用している患者.心臓疾患及び/又は進行した肝疾患を有する患者では.重度の症状を伴う徐脈が発現することがある。 ダクラタスビルは.アミオダロンとソホスブビルとの併用投与は推奨されません。 他の治療法がない患者には.心臓のモニタリングが推奨されます。
V. 副作用
ソホスブビルとダクラタスビルの併用で認められた最も多い副反応(≥10%)は.頭痛と疲労でした。
VI.薬物相互作用
薬物相互作用:ダクラタスビルの併用投与により他の薬剤の濃度が変化し.他の薬剤の濃度がダクラタスビルの濃度を変化させることがある。 禁止薬物およびその他の薬物相互作用の可能性のある薬物を使用する前に.完全な処方情報を参照してください。
VII.特別な集団における使用
妊娠中.授乳中の女性.子供.高齢者.腎障害者.肝障害者における安全性と有効性については.完全な処方情報を参照してください。