臨床の現場では.薬物関連肝疾患は除外診断の対象であり.これは肝臓専門医がこれまでの知見に基づき.薬物有害反応のデータベースに頼ることによって助けられている。 薬物関連肝疾患を引き起こすことが知られている化学薬品は900種類以上ある。抗結核薬.抗生物質.多くの化学療法薬など.多くの化学薬品の説明書には肝障害の危険性が明記されている。 薬剤投与中に医師によって肝疾患と薬剤の関連が確認・診断されれば.投与を中止し.肝臓保護療法を併用することも選択肢のひとつとなるでしょう。 国際的に.薬物関連肝疾患は.薬学界.製薬会社.医薬品規制当局.一般市民からますます注目を集めている。 しかし.中国では漢方薬が広く使用され.毒性学的な研究が不足しているため.薬剤性肝疾患の問題は海外よりも複雑で深刻である。 化学薬品の成分が特定され.化学薬品による肝障害に関する国内外のデータが完備され.化学薬品による肝疾患の検出.診断.治療中止の全プロセスが比較的明確である。 “その有効性と危険性を明確に知ることで.医師と患者も肝機能のモニタリングに注意を払い.服用による肝疾患の可能性を警戒し.適時に調整と管理を行う。” 漢方薬の成分が複雑なため.海外では漢方薬の肝毒性について研究した人はおらず.中国でも安全性に関する研究データが不足しているため.漢方薬を処方する中国や西洋の医師でさえも.一般市民は漢方薬の使用中に肝障害を起こす危険性を認識していない。 多くの人が急性肝不全などの重篤な肝疾患を患い.死亡することさえある。 危険な麻黄湯 一部の肝臓専門医は.漢方薬は無毒であるという長年の主張が誤用につながっていることを発見した。 漢方肝臓病患者が民間療法を服用したり.薬草を乱用したり.薬草を過剰に服用したり.治療期間中に過剰に服用したりしたために.肝臓病や死亡に至った極めて深刻なケースもある。 肝臓病の患者が.それでも肝臓にダメージを与えるハーブを服用できるわけがない。” その患者の妹もまた何首烏を服用していることがわかり.来院して診断を受けるよう勧めたところ.同じように肝臓に障害が見つかった。 何首烏は民間伝承では毛髪を増やすと噂され.土田七人参は薬酒の原料に使われるが.どちらの薬でも肝臓に障害が出た例は明らかである。 漢方医学の学位を持つ杜小姐は.漢方薬による薬理学的な肝障害は臨床の現場では目新しい話題ではないが.投薬による問題の一部は純粋に人為的なリスクによるものだと考えている。 「毎日10グラムの和ショウブで鶏肉を煮込むことを勧める健康番組があります。 しかし.漢方薬である和ショウブは.本当に一人一人が一日にそんなに摂取するのに適しているのでしょうか？” 同病院の薬物肝障害症例データベースでは.何首烏はすべての漢方薬の中で肝障害を引き起こした症例数第1位であった。 近年.国家医薬品副作用モニタリングセンターは.何首烏とその製剤の副作用報告を1万件近く集めているが.そのうち重篤な副作用は肝機能障害が圧倒的に多い。 He Shou Wuによる肝障害の症例のうち.国家副作用モニタリングセンターのADR自発報告システムに報告されているのはごく一部であり.肝障害の未検出または未診断の潜在的症例数はさらに多い。” He Shou Wuによる肝障害の問題は.米国の医学界でも注目されている。2012年9月.He Shou Wuは.米国国立医学図書館（USNLoM）が発表した薬物関連肝障害のデータベースLiverToxに別のトピックとして含まれている。 シャオシャオヘは.和ショウブに含まれるエモジンなどのアントラキノン成分が実験動物で肝障害を引き起こすことが研究で示されており.アントラキノン成分はルバーブ.タイガーバーム.カシア.アロエ.センナなど多くの漢方薬に含まれているため.和ショウブの肝毒性の問題は非常に広範囲に及ぶことを懸念している。 1992年.中国伝統医学雑誌に掲載された医師が.半世紀以上にわたる国内の医学雑誌の調査結果によると.漢方薬による副作用は.1950年代以前には62例しかなく.1960年代には174例.1970年代には398例.1980年代には2217例あった。臨床的に肝障害を引き起こすことが確認された一般的に使用されている漢方薬のリストも拡大している。 中国の「医療用有毒薬物管理弁法」.2010年版の「中国薬局方」.旧衛生部が公布した薬物基準.山東省.広東省.遼寧省.甘粛省の生薬の地方基準では.「大有毒生薬」37種類.「有毒生薬」78種類.合計182種類の有毒生薬が集められている。 その内訳は.「大有毒草本」37種.「有毒草本」78種.「小有毒草本」67種である。 しかし.まだまだ多くの有毒ハーブが発見されている。また.従来から知られている無毒のハーブの中にも.安全性を脅かすものがある。 “肝臓や腎臓に効くハーブでさえ.近年肝毒性があることが判明している。” 2013年の国立病院薬剤師学術大会では.文献によると.ウマノスズクサの葉.四季.地ニレ.サヨリの根.合歓草.ナツメグ.クローブが肝障害を引き起こす可能性があると報告されていること.配糖体（ジオスゲニン）.有毒タンパク質（種子）.アルカロイド（ヤブカンゾウ.コンフリー）.重金属（鉛.ヒ素）.動物（ムカデ.シマチョウ）を含むハーブが肝障害と関連していることが指摘された。しかし.肝障害は.重篤なレベルに達して初めて薬を服用している本人に知らされる。 トランスアミナーゼの上昇など一般的な肝障害の症状だけであれば.薬を中止すれば回復する。 しかし.患者が気づかず検査に行かない場合は.肝臓の変化に気づかないでしょう。肝障害の軽症例は通常.文献に載らない。 入院していない患者は.薬剤性肝障害の症例に関する病院の統計には含まれない。 また.薬物有害反応モニタリングの報告書にも記載されにくい。 したがって.肝臓専門医は.漢方薬の服用で肝障害を起こす人の実際の数は.文献に報告されている数十万人あるいは数万人よりもはるかに多いと考えている。 悪質なことに.漢方薬や西洋薬による薬原性肝障害は.漢方薬の臨床使用の安全性に深刻な影響を与える現実的な命題となっており.早急に対処する必要がある。 現在.漢方薬と西洋薬の組み合わせが普及していることと.漢方薬は化学医薬品ほど研究が進んでいないことが相まって.多くの薬物由来の肝疾患が漢方薬の結果として誤って報告される可能性がある。漢方薬業界の一部の意見では.中国では漢方薬と化学薬品が併用されることで.西洋の医師が漢方薬を正確に処方できるようになり.漢方肝疾患のリスクも悪化させているという。 不完全な統計によると.中国で独自に開発された漢方薬の約70％が.総合病院で西洋医学の開業医によって処方されている。 しかし.中医学の理論と伝統によれば.中医学を処方する医師は.エビデンスに基づいた治療や毒素を取り除くための調合など.中医学の関連理論を理解しなければならない。 「一つの生薬でも.調合によって肝障害に対する効果が異なることがあります。 しかし.これは西洋医学では必ずしも明らかではありません。” 和ショウウには生と調合の区別があり.前者は未加工で調合されたもの.後者は治療されたものである。 調合には標準化されたプロセスはないが.九蒸九乾の和ショウウの調合の場合.肝臓へのダメージは少ないと思われる。西洋医学の開業医は.明らかにこのことを理解するのが難しい。このような漢方と西洋医学の併用は.使用過程における混乱だけでなく.独自の漢方薬の製造においても深刻な問題を引き起こしている。 シュー博士によれば.漢方薬に混入している化学物質も.漢方薬の肝臓病を引き起こす大きなリスクである。 “調査された漢方薬の中で.大多数の独自の漢方薬と健康製品は化学物質が混入していた。” 徐氏が表示した報告書によると.中国の漢方薬と健康製品には.血糖降下薬.抗てんかん薬.鎮静催眠薬.抗喘息薬.ダイエット薬など.数十種類の西洋医薬成分が確認された。「このような漢方薬が肝疾患を引き起こすのは.漢方肝疾患と断定できない場合である。 独自の漢方薬と西洋薬が混在しているため.漢方薬が原因なのか.西洋薬が原因なのか.あるいは混在しているのかがはっきりしないのです。 また.具体的にどの薬剤を研究すべきかも混乱しています」。 化学物質の問題が完全に除外されて初めて.漢方薬の毒性試験を行うことができるのです。しかし.何首烏にせよ.他の漢方薬にせよ.漢方薬を使用する民間人の伝統的な惰性.漢方薬の説明書に対する副作用の青信号.中国と西洋の医師の混乱した処方権によって.漢方肝臓病は長期的に秘密裏に.しかし成長しつつある状況に置かれている。