ロラタジン錠の使用方法
説明書をよく読み.指示通りに使用するか.薬剤師の指導のもとで購入し使用してください。
薬剤名
一般名：ロラタジン錠
販売名：Benadryl（ベナドリル
英語名：Loratadine Tablets
羽生 拼音: Lüleitading Pian
原材料名
1錠中にロラタジンとして10mgを含有する。 賦形剤は.デンプン.乳糖およびステアリン酸マグネシウムである。
物件紹介
本品は白色またはオフホワイトの錠剤である。
仕様
10mg
アクションのクラス
本製品は.耳鼻咽喉科・皮膚科領域の医薬品のうち.一般用医薬品に該当します。
効能・効果
くしゃみ.鼻水.鼻のかゆみ.鼻づまり.目のかゆみ・熱感などのアレルギー性鼻炎に伴う症状の緩和に。 経口投与後.鼻や眼の症状は速やかに緩和されます。 また.慢性蕁麻疹.皮膚そう痒症.その他のアレルギー性皮膚疾患の症状および徴候の緩和を適応症とする。
仕様
10mg
用法・用量］
経口摂取する。
成人および12歳以上の小児：1日1回.1錠（10mg）を服用。
2-12歳の小児：体重30kg以上：1日1回.1錠（10mg）。
体重30kg以下：1日1回半錠（5mg）。
[副反応】をご覧ください。］
推奨用量である1日10mgでは.顕著な鎮静作用は観察されていない。
主な副作用は.倦怠感.頭痛.眠気.口渇.吐き気を含む胃部不快感.胃炎.発疹などです。
まれに.脱毛症.アレルギー反応.肝機能異常.頻脈.動悸などの副作用があります。
また.約9万人の患者を対象とした臨床試験において.以下の副作用が発現し.発現率は2％未満であった。
自律神経系：流涙.唾液分泌.潮紅.感覚鈍麻.男根瘻.過度の発汗。
一般症状：血管神経性浮腫.脱力感.背部痛.目のかすみ.胸痛.耳痛.眼痛.脚のけいれん.うつ.悪寒.耳鳴り.ウイルス感染.体重増加。
循環器系：高血圧.低血圧.上室性頻脈性不整脈.失神。
中枢・末梢神経系：眼瞼痙攣.めまい.知覚異常.振戦。
胃腸系：消化不良.胃拡張.味覚変化.食欲減退.便秘.下痢.呑気症.食欲増進.歯痛.嘔吐
筋骨格系：関節炎.筋肉痛。
精神神経系：興奮.物忘れ.不安.混乱.性欲減退.抑うつ.集中力欠如.不眠.イライラ
生殖器系：乳房痛.月経困難症.過多月経.膣炎
呼吸器系：気管支炎.気管支痙攣.咳.呼吸困難.鼻出血.喀血.喉頭炎.乾燥性鼻炎.咽頭炎.副鼻腔炎.くしゃみ
皮膚及び付属器：皮膚炎.乾燥毛.乾燥肌.光線過敏症反応.そう痒症.紫斑病.風疹。
泌尿器系：頻尿.尿外観の色の変化.尿失禁.尿閉。
また.本剤の使用により.まれに乳房肥大.多形紅斑.末梢性浮腫.てんかんが生じることがあります。
禁忌事項]。
ロラタジンまたは本製品の他の成分に対して既知の過敏症のある人は禁忌である。
使用上の注意事項
本製品は6歳未満および6歳以上でも体重30kg以下の子供には推奨されません。 他の適切な投与形態を推奨します。
肝機能が低下している人ではロラタジンのクリアランスが低下しているので.初期投与量を減らす必要があります。 1日半量または1日おきに全量を投与することが推奨される。
肝不全のある患者には.医師の監督のもとで使用すること。
妊娠中や授乳中の女性には注意して使用してください。 動物実験では催奇形性は認められておらず.妊娠中や授乳中の女性に対する安全性は検討されていません。 潜在的な有益性が胎児または新生児への潜在的な危険性を上回る場合にのみ使用すること。 ロラタジンは母乳中に排泄されるため.授乳中の女性は授乳を中止するか.本剤を中止するかを決定する必要があります。
抗ヒスタミン剤は.皮膚テストに対する陽性反応の発生を阻止または減少させることができるため.皮膚テストの約48時間前に中止する必要があります。
本製品は過敏症の患者には禁忌であり.アレルギー体質の人は注意して使用すること。
製品の性質が変化した場合は使用しないでください。
本製品は.子供の手の届かないところに保管してください。
お子様は大人の監視のもとでご使用ください。
他の医薬品を使用している方は.本製品の使用前に医師または薬剤師に相談してください。
過量投与による副作用として.眠気.頻脈.頭痛などが報告されています。 過量摂取の場合は.直ちに医師の診察を受け.適切な治療を展開すること。 ロラタジンは血液透析では除去されず.腹膜透析で除去されるかどうかは不明です。
ロラタジンはアルコールと一緒に摂取した場合.精神運動試験による相乗効果はないことが確認されています。
乱用や薬物依存の証拠はない。
成人の過量投与（40-180mg）では.眠気.心不整脈.頭痛が起こることがあります。 これらの症状が現れたら.すぐに対症療法と支持療法を行う必要があります。 治療は.吐剤を吸入した後.活性炭を投与して吸収されなかった薬剤を吸着させる。 催吐がうまくいかない場合は.生理食塩水による胃洗浄とカテーテルによる腸内薬物濃度の希釈を行う。 血液透析ではロラタジンを除去できず.腹膜透析で本剤を除去できるかどうかは確立されていない。
[薬物相互作用］。
ケトコナゾール.マクロライド系抗生物質.シメチジン.およびホフィリンの併用は.ロラタジンの血漿中濃度を上昇させるので.注意して使用すること。 肝代謝を阻害することが知られている他の薬剤は.ロラタジンとの相互作用が明らかになるまで.慎重に併用する必要があります。
他の医薬品と併用した場合に生じる可能性のある薬物相互作用の詳細については.医師または薬剤師にご相談ください。
薬理作用］。
本剤は.高い有効性と持続性を有する三環系抗ヒスタミン剤であり.選択的な末梢性H1受容体拮抗剤である。 アレルギー反応による様々な症状を緩和することができます。
ストレージ
日陰で密閉して保存してください。
パッケージング
アルミ・プラスチック包装.2錠/板状×1枚/箱.4錠/板状×1枚/箱.6錠/板状×1枚/箱.10錠/板状×1枚/箱.12錠/板状×1枚/箱
[有効期限］。
24ヶ月
実行標準】 【標準
認証番号】認証番号
インストラクションの改訂日]。
[販売承認者
名称：旺徳製薬（海南）有限公司
登録住所：海口市南海大道279号
郵便番号：570314
連絡先：0898-68666600
ファックス番号: 0898-68653736
メーカー
会社名：萬徳薬業（海南）有限公司（英文表記：Wante Pharmaceutical (Hainan) Co.
生産拠点住所：海口市南海大道279号
郵便番号：570314
電話番号: 0898-68666600
ファックス番号: 0898-68653736
ウェブサイト：http://www.vtpharm.com
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