肝臓がん患者に対するケモセラピーポンプの有効性は?

化学療法用ポンプには.静脈内用と動脈用の2種類があります。

オキサリプラチンベースのFOLFOX4レジメンにおけるフルオロウラシルの持続的な静脈内投与ポンプである。

EACH試験:FOLFOX4レジメンがアドリアマイシン単剤の対照群と比較して.実験群で有意な患者利益効果を示したこと

このレジメンは.オープンな無作為化症候性国際多施設共同第III相試験(EACH試験)において確認されました:

  • FOLFOX4レジメン
  • アドリアマイシン単剤

FOLFOX4レジメンは.mPFS.DCR.DCRで有意な患者を治療し.OSではアドリアマイシン単剤と比較してある程度のベネフィットを有していた。 その内訳は.客観的奏効率(ORR)が8.15%.病勢コントロール率(DCR)が52%.生存期間中央値(mOS)が6.5カ月です。

インターベンション時に肝動脈から化学療法を注入するための動脈ポンプを使用します。

レトロスペクティブ研究:実験的HAIF群はソラフェニブ群と比較してより効果的で安全であった

2つのグループによるレトロスペクティブ研究:

  • HAIF群(オキサリプラチン+フルオロウラシルの肝動脈注入.オキサリプラチンの局所高用量投与.フルオロウラシルの46時間連続投与.180例)
  • ソラフェニブ治療群(232例)

結果 HAIF群はソラフェニブ群に比べ.ORR29.4%.DCR78.9%.PFS7.1ヶ月.OS14.5ヶ月と有意に良好であった。 以下.表1

表1 HAIFとソラフェニブの有効性と安全性の比較

統計用語の定義のため.ここで簡単に表現しています

OS:全生存期間.腫瘍の臨床試験において最も有効性の高い評価項目です。

PFS:無増悪生存期間.薬物コントロール下で腫瘍が再生するまでの時間。

ORR:客観的奏効率。腫瘍が一定量縮小し.一定期間その状態が維持された患者さんの割合のこと。

DCR:病勢コントロール率。腫瘍が縮小または安定し.一定期間その状態が維持された患者さんの割合のこと。