C型肝炎は.C型肝炎ウイルス(HCV)の感染によって引き起こされる肝臓の炎症性疾患で.人の健康を著しく脅かす感染症の一つである。しかし.HCVは知らず知らずのうちに肝臓にダメージを与え続け.肝硬変や肝がんに進行させてしまうことがあります。
世界保健機関によると.世界人口の約3%がHCVに感染しており.中国の平均感染率は3.2%と世界平均をやや上回っています。中国肝炎予防管理基金会が開催した記者会見では.次のように語っています。近年.中国におけるC型肝炎の患者報告数は年々増加傾向にあり.2008年には2003年の6倍となる12万人の患者が報告されました。現在.C型肝炎による死亡報告数は.中国の全感染症の中で5位まで上昇しています。C型肝炎ウイルスの感染者は全国で約4160万人いますが.この病気に対する国民の意識は低いのが現状です。そのため.C型肝炎のリスクは無視できない。
ポリエチレングリコール(PEG)インターフェロンとリバビリンを併用した治療法は.現在のC型慢性肝炎の標準治療法であり.現段階では最も有効なレジメンです[1]。しかし.漢方薬は.抗C型肝炎ウイルス治療を受けられない人.インターフェロン治療を受けられない人.インターフェロン治療を拒否する人に対して.特有の利点を有しています。
I. 独自の漢方治療
C型肝炎はB型肝炎と異なり.発生率が比較的低く.認知が遅れているため.普遍的に注目されておらず.治療に関する研究もB型肝炎ほど深くなく.有効な独自の漢方薬は比較的少ないといえます。
宋梔子は.わが国初のC型肝炎治療の中国特許薬新薬で.第1.2.3相臨床試験を完了し.2007年9月に新薬証明書(国家薬品証書Z20070012)を取得し.国内外における中国特許薬によるC型肝炎治療の空白を埋めている。宋梔子は湖南省湘西省董氏一族の「高黄病」治療の経験処方に由来し.数世代にわたって科学的に処方され.精巧に開発され.国家三類漢方薬の新薬としてC型肝炎治療に用いられ.国家「十五年計画」と国家「863計画」に相次いで支持されてきた。国家臨床薬理基地の第II.III相臨床試験では.C型肝炎患者のHCV-RNAウイルス定性試験で36.55%の復帰率を示し.6ヶ月の投薬中止で13.27%の患者が復帰し.HCVウイルス複製を阻害し.肝機能を改善し.C型慢性肝炎患者の症状や兆候を有効に改善することが証明されている。現在広く使用されているC型肝炎治療薬-α-インターフェロンとリバビリンと比較して.松寿丸は適用範囲が広く.安全で安定した.副作用が小さい.価格が安い.服用が簡単.副作用がない等の特徴がある。
成分】クチナシ根.タイワンシェン.砂.サルビア.など。
薬理・毒性】本剤は.免疫不全動物の非特異的免疫と体液性免疫を増強する機能を有する。マウスを用いたインターフェロン誘導試験の結果.本剤はインターフェロンの誘導を促進する作用を有することが判明した;ラットを用いたインターフェロン誘導動態試験の結果.投与8時間後から体内の血清インターフェロン量が増加し始め.24時間後にピークに達し32時間後に減少した;本剤服用後のラット及びマウスにおける誘導インターフェロンの活性測定結果から.誘導インターフェロンはタイプⅡインターフェロンであることが判明した。
効能】清熱利湿.解毒瘀血.強脾益気。
用法】通常.1回5g.1日2回.治療のコースとして3ヶ月.通常1コースを取る.混合感染や黄疸は.治療の2コースを取る必要があります。
福正華湯錠のウイルス量と遺伝子型は.肝線維化の程度と関係がない。C型慢性肝炎患者の肝線維化の程度は.主に患者の免疫状態に依存する。したがって.C型慢性肝炎の抗肝線維化治療は依然として非常に必要とされているが.今のところFDAが承認した抗肝線維化用の臨床薬剤はない。
婦正華湯は.サルビアミルティオライザ.冬虫夏草.桃核など6種類の漢方薬からなり.上海中医薬大学肝疾患研究所が20年近く探求し.中国医学の肝線維化のメカニズムである「気陰両虚.瘀血.靱帯閉塞」に基づいて開発した抗肝線維化の有効な漢方薬である。2006年には.中国統合医学肝臓学会が「中西医学・肝線維症治療ガイド」の中で.好ましい抗肝線維症漢方薬として掲載し.中国国内の慢性肝疾患治療に広く使用されています。
2006年1月には.米国食品医薬品局(FDA)より.C型慢性肝炎の肝線維症に対する抗肝線維剤「富正花湯錠」の無作為二重盲検多施設共同第II相臨床試験の実施を承認されました。このプロジェクトの実施と完了は.米国におけるC型慢性肝炎の肝線維症への対応のみならず.国内市場を補完し.中国の大多数のC型慢性肝炎の患者さんに利益をもたらすことにつながります[2]。
成分】:] サルビア miltiorrhiza.発酵冬虫夏草粉末.桃核.松花粉.gynostemma.Schisandra (作られた) [プロパティ]: 本品はカプセルで.中身は褐色の顆粒.味は苦い.渋い。
薬理作用】薬理試験により.本品は四塩化炭素+高脂肪飼料によるラットの肝線維化の程度を抑制し.四塩化炭素+D-ガラクトサミンによるラットの血清アラニンアミノ変換酵素の上昇を抑制することができることがわかった。長期毒性試験では.本品2.30および0.37g/kgをラットに6ヶ月間経口投与したところ.網状赤血球数を減少させ.白血球数を増加させることが確認された。
機能としては 血液の循環を促進し.血液のうっ滞を排除し.本質に利益を与え.肝臓に栄養を与える。瘀血が靱帯を塞ぎ.肝腎が虚している」肝線維症に使用される。
用法・用量】1回5カプセルを1日3回.24週間を1クールとして経口投与する。
副反応】服用後.胃に不快感があることがある。
禁忌】妊婦は服用しないこと。
使用上の注意】湿熱のある人は注意。
第二に.鑑別と治療.総合的な治療
B型肝炎に比べ.C型肝炎は発症率が低いため.その治療の重要性は相対的に低く.治療に関する研究もB型肝炎ほど深く行われておらず.鑑別と治療の類型化の観点から.医師によって理解が異なります。
多くの学者は.1991年12月の中国伝統医学協会(CNCM)内科・肝臓疾患委員会の天津会議で作成されたウイルス性肝炎の中医分類基準を参考にしています。しかし.臨床の現場では.上記のエビデンスタイプに含まれることが難しいC型肝炎の患者さんがまだ存在しています。そこで.一部の学者がC型肝炎の臨床症候を検討した結果.C型肝炎の臨床症状としては.衰弱.食欲不振.脾胃の痞え.腹部膨満感などが多いことが判明しました。中医学にはエビデンスに基づく治療法として一般化された基準がないため.医療従事者はその経験に基づいてさまざまな処方を行うことがほとんどです。
中医学はC型肝炎の治療において.診断に基づく処方や医薬品が人により異なるため.肝臓保護.酵素低下.免疫調整.抗肝線維化.臨床症状の改善などにおいてより満足できる効果を得ており.一定の優位性と可能性を示している。抗C型肝炎ウイルスは中医学の長所ではないが,患者の免疫力を調整することにより,間接的に抗ウイルス作用を発揮することができる。このため.現在多くの医師がC型肝炎の治療にインターフェロンやリバビリンを漢方薬と併用し.効果を高め.副作用を軽減しています。
C型肝炎は定期的かつ体系的な治療が必要で.患者は一部の非現実的なプロパガンダを盲目的に信じて病気を遅らせてはならず.通常の病院に行って体系的な検査と専門的な治療を受けることが推奨されます。