第62回ACC年次総会で発表された研究によると.一般的に使用されている抗狭心症薬は.糖尿病を合併している患者さんの狭心症発作の回数を減らし.血糖コントロールが非常に悪い患者さんではより効果的であることが示されました。 米国食品医薬品局は.ラノラジンを慢性狭心症.胸痛の治療薬として承認しており.狭心症の第一選択薬として.あるいは他の抗狭心症薬で症状の緩和が得られない場合に使用することが可能です。 しかし.この無作為化二重盲検比較試験は.糖尿病性狭心症を併発した冠動脈疾患患者を対象に.ラノラジンを評価した初めての試験です。 糖尿病は冠動脈疾患のリスクを高め.糖尿病を合併している患者さんは.糖尿病を合併していない冠動脈疾患の患者さんに比べて狭心症発作の頻度が高いと言われています。TERISA試験には.927名の患者が参加し.ラノラジン1000mgを1日2回投与する群とプラセボを8週間投与する群に割り付けられた。 登録された患者はすべて.少なくとも週に1回の狭心症があり.1種類または2種類の抗狭心症薬を服用している安定した患者だった。 主要評価項目は.2週間から8週間までの狭心症の自己申告によるエピソード数で.プラセボ群に比べラノラジン群で3.8回/週.4.3回/週と低い値を示した。 副次的な重要評価項目は.同じ時間帯におけるニトログリセリンの舌下投与頻度で.ラノラジン群では1.7/週.プラセボ群では2.1/週でした。 Mikhail教授によれば.狭心症はQOLに影響を与え.特に糖尿病患者においては入院のリスクと医療費を増加させます。 これまでの研究で.ラノラジンは狭心症発作の回数を減らすことが示されており.今回は.糖尿病を合併する冠動脈疾患患者におけるラノラジンの効果を初めてプロスペクティブに評価したものです。 狭心症の発作回数.ニトログリセリンの舌下投与などを記録する電子記録簿が各患者に配布された。 紙での記録など.通常の記録方法を用いたため.結果に偏りが生じた可能性がある。 電子記録によるアドヒアランス向上の研究を目的としたもので.98％の患者さんが研究を完了しました。 患者の61％は男性で.96％は高血圧.74％は心臓発作の既往があり.82％はスタチンを服用し.88％はアンジオテンシン阻害剤またはアンジオテンシン拮抗剤を服用していた。 ラノラジンは.血糖コントロール不良の患者さんにおいてより有効であることが.これまでの研究で示されており.糖尿病患者さんの経口血糖を低下させることが確認されています。 コシボロド教授は.ラノラジンは糖尿病と併用して冠動脈疾患患者に有効な抗狭心症薬で.血糖を下げる可能性があると考えています。 今後.ラノラジンの血糖降下作用が確立されれば.狭心症と糖尿病の両方の患者さんに二重に恩恵がもたらされる可能性があります。 サブグループ解析では.ロシア人.ウクライナ人.ベラルーシ人のラノラジン服用群とプラセボ群の間で効果に有意差は認められませんでした。