承認日
改定日
ノルフロキサシン錠の使用方法
説明書をよく読み.医師の監督のもとで使用すること
警告：重篤な副作用として.腱炎および腱断裂.末梢神経障害.中枢神経系への影響.重症筋無力症の増加などが報告されています。
フルオロキノロン系抗菌剤（ノルフロキサシン錠を含む）の使用により.以下のような障害を併発し.回復不能となりうる重篤な副作用が報告されています（［注意事項］を参照）。
腱炎.腱断裂（[使用上の注意]の項参照）
末梢神経障害（[使用上の注意]を参照）
中枢神経系への影響（[使用上の注意]を参照）。
これらの重篤な副作用が発現した場合には（［使用上の注意］参照）.ノルフロキサシン錠の投与を直ちに中止し.フルオロキノロン系薬剤の投与は避けること。
フルオロキノロン系薬剤は.重症筋無力症の患者さんにおける筋力低下の症状を悪化させる可能性があります。 重症筋無力症の既知の歴史を持つ患者は Norfloxacin のタブレットを避けるべきです（[注意]を参照して下さい）。
フルオロキノロン系抗菌剤（ノルフロキサシン錠を含む）の使用により重篤な副作用が報告されているため（【使用上の注意】参照）.ノルフロキサシン錠は以下の適応症の患者において.他の薬物療法を行わない場合にのみ使用すること。
単純性尿路感染症（【効能・効果】【用法・用量】を参照）【薬剤名】。
一般名：ノルフロキサシン錠
英語名：Norfloxacin Tablets
羽生拼音：NuofushaxingPian
原材料名
本製品の主成分はNorfloxacinです。
化学名：1-エチル-6-フルオロ-1，4-ジヒドロ-4-オキソ-7-（1-ピペラジニル）-3-キノリンカルボン酸。
化学構造式。
分子式：C16H18FN3O3
分子量：319.24
物件紹介
本品はフィルムコーティングされた錠剤で.コーティングを除去するとオフホワイトから淡い黄色に見えます。
効能・効果
敏感菌による尿路感染症.淋病.前立腺炎.腸管感染症.腸チフスなどのサルモネラ菌感染症に。 フルオロキノロン系抗菌薬（ノルフロキサシン錠を含む）の使用により重篤な副作用が報告されており.また.患者によっては単純性尿路感染症が自己完結する場合もあるので.ノルフロキサシン錠は他の薬剤が使用できない場合にのみ使用することとしています。
仕様】0.1g
用法・用量］
食事や牛乳・乳製品を摂取する1時間前または2時間後に.水250mlと一緒に経口投与してください。
大腸菌.肺炎桿菌.アスペルギルス・キメラによる急性単純性下部尿路感染症には.1回400mg（4錠）を1日2回.3日間使用します。
他の病原体による単純な尿路感染症の場合は.上記と同じ用法で7～10日間服用します。
複雑な尿路感染症の場合.上記と同様に10～21日間投与する。
単純性淋菌性尿道炎には.単回投与800（8錠）。
急性及び慢性前立腺炎には.1回400mg（4錠）を1日2回.28日間服用する。
腸内感染症には.1回300～400mg（3～4錠）を1日2回.5～7日間服用します。
サルモネラ菌感染症には.800～1200mg（8～12錠）を1日1回.2～3回に分け.14～21日間投与する。
副次的な反応]。
重篤な副作用およびその他の重要な副作用
腱炎および腱断裂.末梢神経障害.中枢神経系への影響など.身体障害および回復不能な重篤な有害反応の可能性
腱鞘炎と腱断裂
QT間隔の延長
アレルギー反応
その他の重篤な.時には致命的な反応
中枢神経系への影響
クロストリジウム・ディフィシル関連下痢症
末梢性ニューロパチー
血糖値への干渉
光線過敏症／光毒性
上記の副作用については.【使用上の注意】に詳述しています。
循環器系：QT間隔延長.先端捻転型心室頻拍.心室性不整脈
中枢神経系：痙攣.運動失調.中毒性精神障害.振戦.激越.不安.めまい.頭痛.眠気.錯乱.幻覚.妄想.抑うつ.悪夢.不眠.発作.まれに自殺思考や自殺行為
末梢神経障害：感覚の混乱.鈍さ.触覚の痛み.痛み.灼熱感.しびれ.脱力感.軽い触覚.痛み.温度.位置.振動の感覚の異常.多発神経炎
骨格筋系：関節痛.筋肉痛.筋力低下.過緊張性腱炎.腱断裂.重症筋無力症の悪化.クレアチンキナーゼ（CK）上昇.筋攣縮
過敏症反応：蕁麻疹.そう痒症.その他の重篤な皮膚反応（中毒性表皮水疱症［ライエル症候群］.皮膚粘膜眼症候群［スティーブンス-ジョンソン症候群］.多形紅斑.剥離性皮膚炎.好酸球増加と全身症状を伴う薬剤反応［DRESS症候群］等）.呼吸困難.血管神経性浮腫( 舌.喉.咽頭.顔の浮腫・腫脹を含む）.心血管系虚脱.低血圧.意識喪失.気道閉塞（気管支痙攣.息切れ.急性呼吸困難など）.アナフィラキシー性肺炎.アナフィラキシー
消化器：偽膜性大腸炎.腹部不快感・痛み.下痢.吐き気.嘔吐.食欲不振.消化不良.腹部膨満感.便秘.口内炎.迷路炎.口内炎.膵臓炎
肝胆道系：肝炎.黄疸.急性肝壊死又は肝不全
泌尿器系：急性腎不全または腎不全.間質性腎炎.結晶尿（主に高用量での適用で見られる）
血液：貧血（溶血性貧血.再生不良性貧血を含む）.血小板減少症（血栓性血小板減少性紫斑病.白血球減少症.顆粒球減少症.好酸球減少症.汎血球減少症.その他の血液疾患
その他：疲労.悪寒.発熱.血管炎.血清病.クロストリジウム・ディフィシル関連下痢.血糖異常.光線過敏症/光毒性.動悸.胸痛.難聴.耳鳴り.複視.味覚異常
禁忌事項]。
本剤及びフルオロキノロン系抗菌薬に対して過敏症のある患者には禁忌である。
本製品またはフルオロキノロン系抗菌剤の使用により腱炎または腱断裂を起こしたことのある患者には禁忌とする。
注意事項]をご覧ください。
1.腱炎および腱断裂.末梢神経障害.中枢神経系への影響など.身体障害および回復不能な重篤な副作用。
フルオロキノロン系抗菌剤については.同一患者における異なる臓器系で.通常.腱炎.腱断裂.関節痛.筋肉痛.末梢神経障害および中枢神経系反応（幻覚.不安.うつ.不眠.激しい頭痛および錯乱）を含む無効かつ回復不能な重篤副作用が報告されています。 これらの副作用は.ノルフロキサシン錠剤の使用後.数時間から数週間後に発生する可能性があります。 これらの副作用は.過去に関連する危険因子のない.あらゆる年齢の患者さんで報告されています。
2.腱鞘炎と腱断裂
フルオロキノロン系抗菌薬は.あらゆる年齢層の患者さんにおいて.腱障害や腱断裂のリスクを高めると言われています。 この副作用はアキレス腱に起こることが多く.破断した場合は外科的な修復が必要になることもあります。 また.肩.手.上腕二頭筋.親指などの腱の箇所では.腱炎や腱の断裂が報告されています。 腱炎や腱断裂は.ノルフロキサシン錠を飲み始めてから数時間から数日後.または治療を終えてから数ヵ月後に起こる可能性があります。 腱炎や腱断裂は両側性に発生することがあります。 このリスクは.60歳以上の高齢者.コルチコステロイド薬を服用中の患者.腎臓.心臓.肺の移植を受けた患者でさらに高まります。 年齢や副腎皮質ホルモンの使用に加え.腱断裂のリスクを独立して高める要因として.激しい運動.腎不全.関節リウマチのような腱疾患の既往などが挙げられます。 腱炎や腱断裂は.上記の危険因子を持たないフルオロキノロン系抗菌薬を使用している患者さんでも発生します。 腱の断裂は.治療中または治療終了後に起こる可能性があり.治療終了後数ヶ月経ってから起こることも報告されている。 腱の痛み.腫れ.炎症.断裂が見られた場合は.本製品の使用を中止してください。 腱炎や腱断裂の兆候が見られたら.安静を保ち.医師に連絡して非キノロン系薬剤に変更するよう指導すること。 フルオロキノロン系薬剤は.腱疾患の既往がある患者さんや.腱炎や腱断裂を経験したことのある患者さんには使用を避ける必要があります。
3.重症筋無力症の増悪
神経筋遮断作用を有するフルオロキノロン系抗菌薬は.重症筋無力症患者の筋力低下症状を増悪させる可能性があります。 フルオロキノロン系抗菌剤の使用により.死亡や人工呼吸器の必要性などの市販後の重篤な有害事象および重症筋無力症患者が発生しています。 Norfloxacin のタブレットは myasthenia の gravis の患者で避けるべきです。
4.QT間隔の延長
ある種のフルオロキノロン系薬剤は心電図のQT間隔を延長することがあり.少数の患者に不整脈を起こすことがある。 市販後調査において.フルオロキノロン系抗菌薬で治療した患者において.チップツイスト型心室頻拍の自発的な報告は稀である。 Norfloxacin のタブレットは知られていた QT 間隔の延長の患者で.uncorrected 低カリウム血症とクラス IA （キニジン.プロカインアミド）および III （アミオダロン.sotalol）の抗不整脈薬剤を使用して患者で避けられるべきです。 高齢の患者は.薬物によるQT間隔の影響を受けやすい。
5.アレルギー反応
フルオロキノロン系抗菌剤の使用により.重篤なアレルギー反応が報告されています。 初回投与後に一部の患者に発生し.一部の反応は心血管系障害.意識喪失.しびれ.咽頭または顔面浮腫.呼吸困難.蕁麻疹.そう痒を伴うことがあります。 重度のアレルギー反応には.エピネフリンによる緊急処置が必要です。 Norfloxacin のタブレットは発疹の最初の印かアレルギーの他のどの印でも中断されるべきです。 必要に応じて.酸素吸入.ステロイドの静脈内投与.挿管を含む気道管理を行うことがあります。
6.その他.重篤で致死的となりうる反応
フルオロキノロン系抗菌薬の使用により.他の重篤で致死的な事象が報告されています。 これらの事象は.アレルギーによるものもあれば.原因不明のものもあります。 これらの事象は重篤になる可能性があり.通常.複数回投与後に発生します。 臨床症状には.発熱.発疹.重度の皮膚反応（中毒性表皮水疱症.スティーブンス-ジョンソン症候群など）.血管炎.関節痛.筋肉痛.血清病.アレルギー性肺炎.間質性腎炎.急性腎不全または腎不全.肝炎.黄疸.急性肝壊死または肝不全.貧血（以下を含む）が1項目またはそれ以上に該当する場合があります。 溶血性貧血.再生不良性貧血.血栓性血小板減少性紫斑病などの血小板減少症.白血球減少症.顆粒球減少症.全血球減少症.その他の血液学的異常など。 発疹.黄疸.その他のアレルギー症状が出た場合は.直ちに薬剤を中止し.対処する必要があります。
7.中枢神経系への影響
ノルフロキサシン錠を含むフルオロキノロン系抗菌剤の使用により.痙攣や頭蓋内圧上昇（偽腫瘍を含む）などの中枢神経系の副作用.中毒による精神病のリスクが高まることが報告されています。 フルオロキノロン系抗菌剤の使用により.興奮.激越.不眠.不安.悪夢.パラノイア.めまい.混乱.振戦.幻覚.うつ病および自殺思考・行動などの中枢神経系反応を引き起こす可能性があります。 これらの反応は.本剤の初回投与後に発生する可能性があります。 ノルフロキサシン錠を使用中にこれらの反応が現れた場合は.投与を中止し.適切な処置を行うこと。 すべてのフルオロキノロン系抗菌薬と同様に.ノルフロキサシン錠は.中枢神経系疾患（例：重度の脳動脈硬化.てんかん）の既知または疑いのある患者.あるいはその他の危険因子（例：発作傾向.発作閾値低下）がある場合.有益性が危険性を上回る場合に使用する必要があります。
8.末梢性ニューロパチー
フルオロキノロン系抗菌薬使用患者において.小軸索及び／又は大軸索を侵し.皮膚感覚異常.感覚鈍麻.触覚痛.衰弱を生じる稀な感覚・運動軸索神経症状が報告されています。 患者によっては.ノルフロキサシン錠の投与後すぐに症状が現れ.元に戻らなくなることがあります。 患者が痛み.灼熱感.うずき.しびれ及び／又は脱力感を含む末梢神経障害症状.又は軽い接触.痛み.温感.位置及び振動を含む他の感覚の変化を生じた場合は.直ちに本剤の投与を中止すること。 末梢神経障害の既往歴のある患者さんは.フルオロキノロン系抗生物質の使用を避けてください。
9.クロストリジウム・ディフィシル感染症関連下痢症
Clostridium difficile関連下痢症（CDAD）は.ノルフロキサシン錠を含むほぼすべての抗菌薬で報告されており.軽度の下痢から重度の大腸炎まで.その重症度はさまざまです。 抗菌薬治療は結腸の正常な細菌叢を変化させ.C. difficileの過繁殖を引き起こします。
C. difficileが産生する毒素AおよびBは.C. difficile関連下痢の原因となっています。 強毒性Clostridium difficileは罹患率と死亡率の増加を引き起こし.これらの感染症は抗菌薬治療が無効で.大腸切除術が必要になることもあります。 抗生物質治療後に下痢をしたすべての症例で.CDADの可能性を検討する必要があります。 CDADは抗菌薬治療後2ヶ月以内に発症することがあるため.慎重な病歴聴取が必要である。
C. difficile関連下痢症が疑われる.または確認された場合.C. difficileを対象としない現在の抗生物質を中止することが必要な場合があります。 適切な水分と電解質の補給.タンパク質の補給.C. difficileに対する抗生物質による治療.外科的評価が臨床的に適切であれば実施されるべきです。
10.血糖値への干渉
フルオロキノロン系抗生物質は.主に経口血糖降下剤（euglycemia/glibenclamide等）を服用している糖尿病患者やインスリンを使用している患者において.血糖異常（症状性の高血糖や低血糖等）を起こすことが報告されています。 そのため.このような患者さんには.血糖値の変化を注意深く観察することが推奨されます。 ノルフロキサシン錠投与中に低血糖症が発現した場合は.直ちに投与を中止し.適切な治療措置を講じること。
11.光線過敏症・光毒性
フルオロキノロン系抗生物質の使用後に日光または紫外線に曝露すると.中等度から重度の光過敏症／光毒性が生じることがあります。 後者は.過度の日焼け反応（灼熱感.紅斑.水疱形成.にじみ.浮腫など）が.光が当たる部分（通常は首の「V」部.前腕伸側部表面.手の甲）に現れることが多くなります。 そのため.光源への過度な露出は避ける必要があります。 光毒性反応が出た場合は.本剤の投与を中止すること。
12.小児.青年.授乳婦.妊娠中の安全性
小児.青年（18歳未満）.妊婦および授乳婦に対する経口ノルフロキサシンの安全性および有効性は確立していない。
13.梅毒の治療
Norfloxacin は梅毒の処置で有効であるために示されていません。 淋病を短期間に大量の抗菌剤で治療すると.梅毒の潜伏期の症状を隠したり遅らせたりすることがあります。 淋病のすべての患者は.診断時に梅毒の血清検査を受けるべきである。 ノルフロキサシンによる治療を受けた患者は.3ヶ月後に梅毒の血清学的なフォローアップ検査を受ける必要があります。
14.本剤の高用量投与時や尿中pHが7以上の場合.結晶尿が生じることがある。結晶尿を避けるため.水分を十分に摂取し.24時間の尿量を1200ml以上に維持することが望ましい。
15.腎機能が低下している場合には.腎機能に応じて投与量を調節する。
16.グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症の患者では.まれに溶血性反応が起こることがある。
17.フルノフロキサシンに対して大腸菌が耐性化しているため.投与前に尿検体を採取して培養し.薬剤感受性結果を参考に投与量を調節すること。 細菌感染が診断されていない.あるいは強く疑われていない場合.あるいは予防の適応がない場合.本剤の使用は患者にとって有益でなく.薬剤耐性菌の発生リスクを高める可能性があります。
18.重度（肝硬変性腹水）のような肝不全の場合.特に肝・腎不全の場合.薬物クリアランスが低下し血中濃度が上昇することがあるので.メリットとデメリットを考慮し.投与量を調節すること。
長期投与中は.腎機能.肝機能および造血機能を含む臓器系の機能を定期的に評価する必要があります。
20.食品・飼料加工に使用することは禁止されています。
妊娠中・授乳中の方へ】のページです。］
Norfloxacin は 10 回の最高の人間の毎日の線量で与えられたとき猿の流産を引き起こすことが分りました（mg/kg に基づいて下さい）。 この投与量では.サルの血漿中ピーク濃度（Cmax）は.ヒトの約2倍であった。 試験動物（ラット.ウサギ.マウス.サル）において.ヒトの1日最大投与量の6～50倍（mg/kg基準）の用量で催奇形性は証明されなかった。 しかし.妊婦を対象とした十分な対照試験は行われていないため.妊婦への使用は推奨されない。
本製品が母乳を通じて分泌されるかどうかについては.情報がありません。 ただし.調査した用量が少ないこと.本剤の他種が母乳中に分泌されること.新生児・乳児に悪影響を及ぼす可能性があることから.妊婦は本剤を避けるか.適用時に授乳を中止させること。
子供向け】の場合］
18歳未満の小児および青年に対する経口ノルフロキサシンの安全性および有効性は確立していない。 Norfloxacin は若い動物の複数の種で使用されたとき arthropathy を引き起こすことができます。 18歳未満の小児および青年には使用しないでください。
老人用】について］
高齢の患者さんは.ノルフロキサシンなどのフルオロキノロン系抗菌薬で治療した場合.重篤な腱疾患（腱断裂を含む）のリスクが高まります。 このリスクは.副腎皮質ステロイドを併用した場合.さらに高まります。 腱炎や腱断裂は.アキレス腱.手.肩などの腱の部位に起こり.治療中や治療終了後に発生することがあります。 フルオロキノロン投与後数ヶ月で発症した症例が報告されています。 本製品は.高齢者（特に副腎皮質ホルモン剤服用者）には注意して使用する必要があります。 患者さんにはこの副作用について説明し.腱炎や腱断裂の症状が出た場合には使用を中止し.速やかに医師の診察を受けるよう指導する必要があります。
ノルフロキサシンの尿路感染症に対する海外大規模臨床試験（340例）において.65歳以上103例.70歳以上77例であり.安全性および有効性について若年層との間に有意差は認められなかった。 臨床においては.副腎皮質ステロイドの併用療法を受けている高齢の患者さんでは腱断裂のリスクが高くなる可能性があることを除き.高齢者と若年者の間で報告された副作用の種類に違いはありませんでした。 また.一部の高齢者では.他の副作用のリスクが増加する可能性も否定できません。
本製品は主に腎臓から排泄されるため.腎機能が低下している患者では毒性反応のリスクが高くなる可能性があります。 高齢者では腎機能が低下していることが多く.減量適用が必要なため.腎機能のモニタリングが必要な場合があります。
一般に.高齢者は薬物によるQT間隔の影響を受けやすいと言われています。 したがって.QTc 間隔の延長を引き起こす可能性のある薬剤（クラス IA およびクラス III の抗不整脈薬など）を併用する場合.またはチップツイスト型心室頻拍の危険因子（QT 間隔延長が既知の患者.補正されていない低カリウム血症など）を持つ患者に本製品を投与する場合には注意が必要である。
[薬物相互作用］。
ノルフロキサシンを含むキノロン系抗菌剤はin vitro試験においてCYP1A2を阻害することが示されており.CYP1A2を代謝する薬剤（カフェイン.クロザピン.ロピニル.タクリン.テオフィリン.チザニジン等）と通常用量で併用することにより.薬剤濃度を上昇させる可能性があります。
尿アルカリ化剤は本剤の尿中溶解度を低下させ.結晶尿や腎毒性を引き起こす可能性がある。
本剤とテオフィリンの併用により.テオフィリンの肝クリアランスの大幅な低下.血中クリアランス半減期（t1/2β）の延長.血中濃度の上昇.チトクロームP450結合部位との競合阻害による悪心・嘔吐.振戦.落ち着きのなさ.興奮.痙攣.動悸等のテオフィリン毒性症状等が現れることがありますので.併用時にはテオフィリン血中濃度の測定と用量調節を行うようにしてください。
シクロスポリンと本剤の併用により.前者の血中濃度が上昇することがある。 シクロスポリンの血中濃度をモニターし.投与量を調節する必要がある。
抗凝固剤ワルファリンとの併用により.本剤の抗凝固作用が増強されることがあるので.併用する場合は患者のプロトロンビン時間を十分に観察すること。
プロポフォールは腎尿細管からの本剤の分泌を約50％減少させる可能性があり.併用すると本剤の血中濃度が上昇し.毒性を示す可能性があります。
本剤はフラントインと拮抗作用があり.併用は推奨されない。
鉄や亜鉛イオンを含む総合ビタミン剤.アルミニウムやマグネシウムを含む制酸剤などは.本剤の吸収を低下させることがあります。
デオキシニバレノールは本剤の経口吸収を低下させることがあり.また.フルオロキノロン系薬剤とキレートを形成するアルミニウムやマグネシウムが製剤中に含まれるため.併用しないこと。
カフェインの代謝を阻害するため.カフェインのクリアランスが減少し.血中排泄半減期（t1/2β）が延長し.中枢神経系に毒性を示す可能性があります。
非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）とノルフロキサシンを含むキノロン系抗炎症薬の併用は.中枢神経刺激および痙攣性発作のリスクを高める可能性があります。
ノルフロキサシンを含むキノロン系抗菌剤とグリベンクラミド（スルホニルウレア剤）の併用により.まれに重篤な低血糖を起こすことがあります。
[薬物の過剰摂取】です。］
マウスおよびラットに本製品を4g/kgまで単回経口投与した場合.致死的な影響は認められませんでした。 急性過量投与時には.催吐または胃洗浄による胃内空洞化の誘導.病状の変化の注意深い観察.症状管理および支持療法が必要です。 適切な水分補給を維持する必要があります。
薬理学・毒性学
フルオロキノロン系抗菌薬で.特にグラム陰性桿菌に対して幅広い抗菌効果を示し.in vitroでは以下の細菌に良好な抗菌効果を示す。Enterobacter citri, Enterobacter gutterus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella, Aspergillus, Salmonella, Shigella, Vibrio, Yersiniaなど腸内細菌科の細菌の大部分。 Norfloxacinはまた.広範囲の薬剤耐性菌に対してin vitroの抗菌活性を持っています。 Norfloxacinは.細菌のDNAヘリカーゼのAサブユニットに作用してDNA合成と複製を阻害し.細菌を死滅させる殺菌剤である。
薬物動態
血中濃度
健康成人におけるノルフロキサシン200mgの単回経口投与時の血中濃度および薬物動態パラメータは以下のとおりである。
図：血中濃度（健康成人）
薬物動態パラメータ
用量(mg) Tmax (hr) Cmax (μg/ml) T1/2 (hr) AUC (μg.hr/ml) 2001.31.152.744.29
2.分布：ノルフロキサシン 200 mgを単回経口投与した成人患者の組織中濃度は以下のとおりであった。
症例数 投与後時間 濃度 喀痰 2 約 4 h 0.77 μg/ml 扁桃 62 h 1.87 μg/ml 上顎洞粘膜 42 h 0.72～2.03 μg/ml 耳漏 12 h 1.93 μg/ml 胆嚢 91 ～ 4.5 h 1.39 μg/ml 胆汁 61 ～ 4.5 h 10.4 μg/ml 前立腺分泌液 61 h 0.16 μg/ml 尿道分泌物 51 h 0.51 μg/ml 3. 代謝
健康成人にノルフロキサシン200 mgを単回経口投与したところ.約80％が原型として尿中に排泄され.その他5種類の代謝物が確認された。
4.排泄
健康成人にノルフロキサシンとして200 mgを単回経口投与したとき.0-2時間後の尿中ピーク濃度は348 μg/mL.8時間後の尿中薬物回収率は42.6％であった。
また，クレアチニンクリアランス≦29 ml/minの重度腎不全患者においては，尿中への排泄が有意に減少した。
食品および/または乳製品は.吸収を低下させる可能性があります。
健康な高齢者ボランティア（年齢65～75歳，腎機能正常）では，腎機能のわずかな低下により，ノルフロキサシンの排泄はより緩やかであった。 健康高齢者において，ノルフロキサシン400 mgを単回投与したときのAUCおよびCmaxの平均値（±SD）はそれぞれ9.8（2.83） μg-hr/mLおよび2.02（0.77） μg/mLであり，全身曝露量は若年者（AUC 6.4 μg-hr/mL およびCmax 1.5 μg/ml）に比べてわずかに高かった。 薬物の吸収には影響がなかった。 しかし.これらの高齢者におけるnorfloxacinの半減期は4時間であった。
高齢者において.ノルフロキサシンの複数回投与による蓄積は認められなかった。 従って.年齢による個別の用量調節は必要ありません。 腎機能の低下した高齢者では.他の腎機能不全の患者に準じて投与量を調節すること。
保存方法】 光を避け.密閉して保存してください。
包装】内箱はアルミプラスチック包装（ポリ塩化ビニル製固形医薬品硬質錠剤と医薬品アルミ箔）.ポリエステル/アルミ/ポリエチレン製医薬品複合フィルム袋.シリカゲル乾燥剤1袋を内包；12錠/板.2板/袋.1袋/箱です。
有効期間】 12ヶ月
実行標準
承認番号】 国家医薬品登録番号 H13022772
[医薬品販売業許可証
名称：シヤチハタグループ欧亜医薬有限公司
登記住所：石家荘市経済技術開発区揚子江路88号
郵便番号：052165
電話番号：0311-87886158.0311-67163660
ファックス番号：0311-87171665
メーカー
会社名：シヤチハタグループ オウイ薬品株式会社（英文表記：Shiapharm Group Ouyi Pharmaceutical Co.
住所：石家荘市経済技術開発区揚子江路88号
郵便番号：052165
電話番号：0311-87886158.0311-67163660
ファックス番号：0311-87171665