臨床基準:(1)急性または亜急性の皮膚ループス症状.(2)慢性皮膚ループス症状.(3)口腔または鼻咽頭潰瘍.(4)非瘢痕性脱毛.(5)2つ以上の末梢関節に朝硬を伴う腫脹または圧痛が認められる炎症性滑膜炎.(6)プラズマ細胞炎.(7)腎障害:尿蛋白/クレアチニン比(または24時間尿蛋白)で蛋白500mg/24h以上.あるいは.以下を有すること。 (8) 神経障害:白斑.精神病.多発性神経炎.脊髄炎.末梢性又は頭蓋神経障害.脳炎(急性精神病状態) (9) 溶血性貧血 (10) 白血球減少(少なくとも1個の細胞数<4.0×109/L)又はリンパ球減少(少なくとも1個の細胞数<1.0×109/L).血小板減少(少なくとも1個の細胞数<100×109/L)。 免疫学的基準 免疫学的基準:(1) ANA抗体価がLRR(Laboratory Reference Rate)以上.(2) 抗dsDNA抗体価がLRR以上(ELISA法でLRRの2倍).(3) 抗Sm抗体陽性.(4) 抗リン脂質抗体:ループスアンチコアグラント陽性/梅毒血清検査偽陽性/抗カルジオリピン抗体が正常値の2倍以上または抗β2GPI中和価以上の上昇. (5) 補欠分子:抗カルジオリピンが陽性または偽陽性.(5) 補欠分子:抗Sm抗体が陽性または偽陽性。 低下:C3.C4.CH50;(6)溶血性貧血はないが.直接クームス試験が陽性である。 診断の確定:(1)腎病理でループス腎炎と確認され.ANAまたは抗dsDNAが陽性であること.(2)上記の臨床・免疫指標のうち4項目以上(少なくとも1項目の臨床・免疫指標を含む)であること。 この基準の感度は94%.特異度は92%である。