慢性閉塞性肺疾患におけるUtilinusとAstragalusの併用による臨床的有効性
慢性閉塞性肺疾患の治療におけるUtilinusとAstragalusの併用による臨床効果を調査すること。 方法 COPD患者を無作為に2群に分けた。 治療群：通常治療＋Utilinus注射＋ハトムギの経口投与.対照群：通常治療のみ。 6週間後に咳.痰.喘鳴の臨床症状.肺機能FVC.FEV1.免疫グロブリンの変化が観察された。 結果 治療群における咳嗽，喘鳴およびクループの総合有効率はそれぞれ 75.56%（34/45），80.00%（36/45），73.33%（33/45） であり，対照群の 19.05%（8/42），9.52%（4/42），p=0.00 より有意に高かった；治療前の FVC，FEV1 は，喘鳴，喘鳴および クループの総合有効率は，対照群の 19.52%（4/24），9.52%（4/28），p=0.00 より有意 に高かった；治療後の FVC は，治療前より喘鳴の有効率は高かった． 治療前では 2.17±0.31 と 1.29±0.18L, 治療後では 2.46±0.32 と 1.58±0.23L, P=0.00, 治療前後の対照群と比較して統計的有意差はない；治療群では IgA と IgG が治療前にそれぞれ 1.77±0.88 と 9.06±2.39g/L, 治療後に 1.92±0.79 と 9.74±1.73g/L であった；IgA は治療前と治療後の対照群と比較してそれぞれ 1. それぞれ9.74±1.73g/Lと統計的に有意な差があったが.対照群ではIgA.IgG.IgMに有意な変化は見られなかった。 結論 Utilinusと漢方薬のハトムギを併用することで.呼吸器系免疫力の向上.臨床症状の有意な改善.肺機能の向上が認められた。
Utilinusの主成分は不活性化バチルスで.複数の免疫活性を持つ新しいタイプの免疫調節物質です。 そして.『真理を求めるマテリアメディカ』には.「ハトムギ.肺の中に入って気を強め.真の健康の食卓に.すべての薬の中で最も気を強めるために.ハトムギの名を持つことである」とありました。 ハトムギには.身体を支え.本質を強化する効果があるだけでなく.人間の免疫システムを活性化し.IgG.IgA.IgMの高値を促進し.抗体レベルを引き上げる効果があります。 慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の急性増悪を抑制し，増悪の程度を緩和してQOLを向上させるため，当院において2008年1月から10月まで45名のCOPD患者にユーティリスと漢方薬の黄耆を併用投与し，その臨床効果を検証した．
材料と方法
I. 一般情報
対象は2008年1月から10月までの当院の慢性閉塞性肺疾患の外来患者および入院患者で.診断は2007年に中国医師会呼吸器疾患分会が策定した「慢性閉塞性肺疾患の診断と治療に関するガイドライン」に準拠した[1]。 患者を無作為に治療群45例.対照群42例に分けた。 治療群は男性23例.女性22例.平均年齢64.60±7.96歳.対照群は男性27例.女性15例.平均年齢63.31±8.34歳であり.両群間に性別.年齢における統計的差異はなく（P>0.05）.両者の条件は類似し比較可能であると考えられる。
II.処理方法
治療群：鎮痙・鎮咳・抗感染症薬＋Urticilinx注射液1.72μg/ml.筋肉内深部注射.週2回.6週間を治療コースとして実施。 対照群には.鎮痙薬.喘息薬.抗感染薬などの治療を行った。
III.観察項目
1.治療前後の主な臨床症状（咳.痰.喘鳴.クループ等）の変化について。
2.肺機能 投与前後のFVC（exertional spirometry）及びFEV1（expatiratory volume in one second）。
3.免疫グロブリンIgA.IgG.IgMの変化。
IV.症状の判断基準
咳：咳なし＝0点（-）.軽い咳＝1点（＋）断続的な咳で通常の生活や仕事に影響しない.中程度の咳＝2点（＋＋）軽度と重度の咳の中間.重い咳＝3点（＋＋＋）頻繁に咳をしたり発作的な咳で仕事や睡眠に影響する.喘鳴：喘鳴＝0点（-）軽い喘鳴＝1点（＋）時々喘鳴するが軽く通常の生活や仕事に影響しない.中程度の喘鳴＝2点（＋＋＋＋）となっている。 軽度の喘鳴と重度の喘鳴の間.重度の喘鳴＝3点（+++）喘鳴が明らかで横になれない.睡眠や活動に影響がある.クループ：クループなし＝0点（-）.小さなクループ＝1点（+）クループが時々聞こえるか咳や深呼吸後に出る.中程度のクループ＝2点（++）両肺に散在.重度のクループ＝3点（+++）両肺全体にクループが出ている。
V. 臨床転帰の判断基準
臨床的コントロール：咳・痰・喘鳴の症状が（＋＋＋）から（-）へ.すなわちスコアが3から0へ減少.見かけ上の効果：咳・痰・喘鳴の症状が（＋＋＋）から（＋）へ.すなわちスコアが3から1へ減少または（＋＋）から（-）へ.すなわちスコアが2 から0へ減少.改善：咳・痰・喘鳴の症状が（＋＋＋）から（＋＋）へ.すなわちスコアが3から2へ.（＋＋）へ変化した。 から（＋）すなわち2点から1点に低下.または（＋）から（-）すなわち1点から0点に低下.効果なし：咳.痰.喘鳴の症状の改善または悪化が見られない。
有効性＝臨床的コントロール＋見かけの効果
総有効率＝（臨床的にコントロールされた症例数＋明らかに有効な症例数）÷総症例数×100%。
VI.統計処理
記述的統計解析にはSPSS 10.0.2つの独立した標本率の比較にはカイ二乗検定.順位データには1標本のt検定と順位和検定を用いた。 0.05の検定が用いられた。
治療群における咳嗽.喘鳴.クループの総合有効率はそれぞれ75.56%.80.00%.73.33%であり.対照群の19.05%.9.52%.9.52%と比較して有意に高かった（p＝0.00）。
治療群の FVC と FEV1 は，治療前に 2.17±0.31 と 1.29±0.18L， 治療後に 2.46±0.32 と 1.58±0.23L，P=0.00 であり，その差は統計的に有意だった。一方，対照群では治療前と後での差は統計的に有意ではなかっ た．
血清免疫グロブリンIgA.IgG.IgMの変化を一方向免疫拡散法で検出したところ.治療群では治療前にIgAが1.77±0.88.IgGが9.06±2.39g/L.治療後に1.92±0.79.9.74±1.73g/Lとなり.統計的に有意差があったが.対照群では治療前後の変化が有意に大きかった；IgMは 対照群では.IgA.IgG.IgMに有意な変化は見られなかった。
ディスカッション
COPDは.人間の健康や労働能力を著しく損なう代表的な疾患であり.これらの患者は.免疫機能の低下により感染症にかかりやすく.病状を悪化させることが多いのです。 そのため.患者さんの免疫機能を向上させることは.COPDの治療において重要なポイントになります。 結核菌との生物学的親和性に基づき.特殊な物質交換により免疫プロセスに永続的に介入し.身体の免疫システムを常に調整することが可能です。 特に細胞性免疫系に有効で.殺菌.病原性細菌の除去.抵抗力の強化などの治療効果があります。 当初は結核や肺外結核の患者さんに使用されていましたが.次第に慢性気管支炎などの免疫不全の病気にも使用されるようになりました。 体液性免疫への影響：Th細胞の活性を高め.B細胞増殖因子（BCGF）やB細胞分化因子（BCDF）の分泌を促進することにより.B細胞の増殖・分化段階を促し.最終的に特異抗体の形成を促進します。 臨床薬理効果では.本製品を使用した後に血清IgGおよびIgMの力価が上昇することが確認されています[2]。
現代の薬理学的研究により.次のことが証明されています。ハトムギは身体の免疫機能を高め.マウスにおける0型インフルエンザウイルス.毛包性ウイルス.コクサッキーウイルスに対して一定の予防および治療効果があること.ヒト血液中のIgG.IgA.IgMのレベルを高め.白血球のインターフェロン産生誘導能を高めること.ナチュラルキラー細胞の活性を高めること [3] 。
本研究では.COPD患者にユーティリス注と漢方薬のハトムギを投与し.臨床症状.肺機能.免疫グロブリンの変化を観察し.呼吸機能と臨床症状の有意な改善.労作力の有意な増強につながる可能性を示しました。