ASSERT試験で潜在性心房細動が脳卒中リスクを増加させることが示される

国際的な大規模無作為化試験であるASSERT試験では.2つの重要な結果が観察された。1つ目は.ペースメーカーを植え込み.臨床的な心房細動(AF)の既往歴がない高齢の高血圧患者では.無症候性心房細動のエピソードが頻発し.これらの不顕性心房頻脈性不整脈は.その後の虚血性脳卒中リスクの急激な上昇と関連していたこと.2つ目は.心房ペーシングを維持するためのプログラム可能なアルゴリズムを用いた逐次的な心房オーバードライブペーシングは.臨床的な心房細動を予防することも.脳卒中リスクを低下させることもなかったことである(N Engl J Med 2012;36:9-9)。 臨床的な心房細動を予防することも.脳卒中リスクを減少させることもできなかった。 カナダのMcMaster大学Population Health Research InstituteのJeff S. Healey医学博士らによって行われたこの研究では.23ヵ国から2,580人の患者が登録された。 すべての患者は65歳以上で.高血圧を有し.最近植え込まれたデュアルチャンバーペースメーカーまたは植え込み型除細動器を有していた。 登録時に心房細動の既往があった患者はいなかった。 試験の開始時.ペースメーカーを植え込まれたすべての患者は無作為に2群に分けられ.一方はその期間.連続的に心房オーバードライブペーシングを行い.もう一方はこの機能をオフにした。 最初の3ヵ月間の追跡期間中に.デバイスによって検出された潜在性心房細動(心房細動が190拍/分以上.6分間以上持続したものと定義される)が10.1%の患者で発生した。 注目すべきは.このサブグループの患者における無症候性心房細動の発症までの時間の中央値は36日であったことである。したがって.連続した日のホルター心電図モニタリングの結果が陰性であったとしても.それは偽陰性である可能性がある。 最初の3ヵ月以内に無症候性心房細動を発症した患者のサブグループは.平均2.5年間の前向き追跡期間中に臨床的心房細動を発症するリスクが5.6倍高かった。 さらに.虚血性脳卒中または全身性塞栓症の発症率は.最初の3ヵ月以内に潜在性心房細動を発症した患者では1.7%/年であったのに対し.本研究の残りの患者では0.69%/年であった。 最初の3ヵ月以内の無症候性心房細動関連脳卒中または全身性塞栓症の集団帰属リスク(PAR)は13%であり.これはFramingham Heart Studyで観察された臨床的心房細動関連脳卒中のPARと同様であった。 標準的な脳卒中予測因子を補正した多因子解析によると.最初の3ヵ月以内に装置によって検出された潜在性心房細動は.それ以降の脳卒中リスクの2.5倍上昇と独立して関連していた。 これら2つの薬剤は臨床的心房細動患者の脳卒中リスクを減少させるのに有効であることは明らかであるが,潜在性心房細動患者においても同様に有益であるかどうかは不明である。 虚血性脳卒中または全身性塞栓症の発生率は.CHADS2スコアが2以上で最初の3ヵ月間に潜在性心房細動が検出された患者では3.7%/年であったのに対し.CHADS2スコアが同程度に高く.早期に潜在性心房頻脈性不整脈が認められなかった患者では0.97%/年であった。 この研究では.持続時間6分未満の無症候性心房細動エピソードは分類されていないため.これらのエピソードがその後の脳卒中リスクの増加と関連しているかどうかは不明である。 さらに,心房ペーシングは臨床的な心房細動の発生率には影響を及ぼさなかったが,この予後を検証するための本試験の有効性は不十分であった。