B型慢性肝炎の治療が難しい理由の一つは.B型肝炎ウイルス（HBV）に対する特異的免疫寛容（HBVに対する免疫反応がないこと）がある程度身についていることです。 いかにして免疫寛容を解除し.体が正常な免疫反応を起こしてウイルスを排除できるようにするかは.近年注目されている研究テーマである。 1995年以前は.ワクチンの目的は病気の予防であると医学界では一般的に受け入れられていました。 20世紀最後の10数年.治療用ワクチンの理論的・実践的な議論が行われた。 それ以来.ワクチンは予防と治療の両方の目的で使用されるようになりました。 治療効果のあるワクチンは治療用ワクチンと呼ばれ.特定積極的免疫療法に含まれる。 もちろん.治療用ワクチンは従来の予防用ワクチンとは大きく異なります。予防用ワクチンは主に感染したことのない生物に作用し.自然に発生する病原性成分（例えばウイルスタンパク質）をワクチン抗原として直接使用できるのに対し.治療用ワクチンは主に病原体に持続的に感染した生物に作用し.自然に発生する病原性成分は一般に特定の免疫反応を誘導することが困難です（例えば.B型肝炎など）。 したがって.治療用ワクチンの調製には.天然の病原体成分と構造的に似ているが.異なる新しい免疫分子を再構成する分子設計が必要である。 B型肝炎治療ワクチンは.慢性HBV感染症に対する特異的な免疫療法剤であり.予防用ワクチンの構造的改変や新規アジュバントの添加により.治療目標を達成するために投与されるものである。 現在.世界の研究開発コミュニティが採用している主な戦略は.T細胞を活性化しHBV感染肝細胞を除去するプレS抗原およびS抗原ワクチンの使用.DNAワクチンの使用.抗HBV免疫グロブリン（HBIG）との併用による予防的HBVワクチンの使用などです。 主に.体液性免疫や細胞性免疫を増強し.体内でのウイルス除去を促進することができる.タンパク質ワクチン.DNAワクチン.ペプチドワクチンが試験的に使用されています。 しかし.ホットスポットはハードスポットでもあり.これまでグローバルに成熟した製品が発売されていない。 1988年.復旦大学の研究グループは.B型肝炎表面抗原（HBsAg）とHBIGからなる免疫複合体を用いて.身体の免疫反応を活性化し.ウイルスの量を減らしたり.ウイルスを排除する研究を開始しました。 動物モデル試験終了後.安全性臨床試験を経て.2003年末から第II相臨床試験（一部の患者さんで行い.主に有効性と薬効を見るために個々の施設で完結する）が始まりました。 現在.第III相臨床試験（症例数のさらなる拡大.投与量の決定.有効性の明確化）を開始する準備が整っています。 上記の治療用B型肝炎ワクチンは.中国におけるこれまでの「最も遠くまで到達した成果」であり.今後開発されるワクチンの中で最も有望なものと考えられています。 しかし.治療用B型肝炎ワクチンについては.まだ臨床試験の段階であり.成功・失敗が未知数であること.臨床試験が終了するまで効果や副作用.適応症が明確にならないことなどから.医学界では慎重な見通しを立てているに過ぎません。 実際に患者さんが治療用のB型肝炎ワクチンを手にすることができるようになるには.まだまだ時間がかかると思われます。 治験サイクルは4年以上かかり.治験が成功した後.国の承認を得て工業生産され.ワクチンが使用できるようになる必要があります。 最も楽観的に見積もっても.臨床用の治療用B型肝炎ワクチンには少なくとも5年から10年かかると思われます。 治療用B型肝炎ワクチンは.実験室から出るまで長い道のりがあります。 また.治療用B型肝炎ワクチンは.客観的に見ることが重要です。 その役割は限定的で.抗ウイルス剤に取って代わるものではなく.HBVを完全に除去できるという主張には科学的根拠がありません。 つまり.B型肝炎を完治させる万能薬でもないのです。 しかし.B型肝炎治療の「武器」に加えられる「新兵器」であり.他の薬剤では代替が難しい役割を担うことができます。 免疫療法と抗ウイルス剤の併用や.抗ウイルス療法に有効な免疫調整剤を用いて免疫寛容を解除することで.より効果的にウイルスを抑制・消去することができ.高い効率と低い再発を実現することができます。