B型慢性肝炎の予防と治療に関するガイドライン2010年版を発表：新版の4つのポイント
この5年間.国内外でB型慢性肝炎の基礎・臨床研究が大きく進展し.これを受けて中国医学会肝臓部会と感染症部会は2010年末に「B型慢性肝炎予防・治療ガイドライン2005年版」を更新・改訂しました。 新ガイドラインの変更点は.主に以下の4点に反映されています。 中国貴州省人民病院感染症科 Tang Zhengming 1.抗ウイルス療法の適応のさらなる明確化 新しいガイドラインでは.抗ウイルス療法を行うべき時期について.より明確な解釈が示されています。 新しいガイドラインでは.一般的な抗ウイルス剤の基準に加えて.HBV DNAが持続的に陽性であるが一般的な基準を満たさない場合.次のいずれかの場合に抗ウイルス剤治療を検討することが強調されています：（i）ALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ）が正常上限より大きく.40歳以上.（ii）ALTが持続的に正常だが高齢（40歳以上）.（iii）動的観察で疾患の進行が認められる（例えば脾臓肥大等）。 上記の場合.肝組織検査が推奨され.必要に応じて抗ウイルス剤治療が行われます。 新ガイドラインでは.B型肝炎代償性肝硬変患者に対する抗ウイルス剤の適応も変更され.HBeAg（B型肝炎ウイルスe抗原）陽性患者に対する抗ウイルス剤の適応は.ALT上昇にかかわらずHBV DNA ≧104 copies/mL（2005年のガイドラインではHBV DNA ≧105 copies/mL ）.HBeAg陰性患者では.HBV DNA ≧103 copies/mL（2005年のガイドラインはHBV DNA ≧103 copies/mL ）であるとされました。 HBV DNAが検出可能であっても.これらのレベルではない場合.他に説明がつかない疾患活動性または進行の証拠があれば.インフォームドコンセントのもと抗ウイルス療法を開始することができる。 そのため.新ガイドラインでは.B型肝炎の代償性肝硬変患者に対して.肝不全や肝細胞癌の発生を遅らせたり減らしたりするために.早期抗ウイルス治療をより重視しています。 最適治療」の概念の導入 新しいガイドラインでは.「最適治療」.すなわち.以下の概念を導入しました。 新ガイドラインでは「最適治療」の概念を導入し.適応症に該当する患者さんには標準的な抗ウイルス療法を行い.評価によってその効果を予測し.より良い結果を得るために適時に調整することとしています。 HBV DNAが完全に陰性であれば.元の治療を継続する。 HBV DNAが陰性でない場合.患者は完全に奏効していないため.薬剤耐性の長期的なリスクと.おそらくより低い効果を示唆し.さらに効果を最適化するためにレジメンを調節する必要があります。 例えば.インターフェロンでは.治療前のALT.HBV DNA値.HBV遺伝子型が有効性の重要な予測因子であり.治療12週または24週のHBV DNA値.B型肝炎ウイルスe抗原.表面抗原価も同様である。 つまり.患者が抗ウイルス治療を受ける際に.これらの指標の変化を早期かつ定期的にモニタリングすることは.有効性の予測.レジメンの調整.より良い治療結果の達成に重要であると言えます。 新ガイドラインでは.患者さんの経済的負担と疾病負担の両方を軽減するために.主に次のような観点から薬剤耐性化の防止を強調しています。 厳密に管理された治療適応症。 軽度の炎症性肝病変があり.持続的な奏効（例えばALT正常.HBe抗原陽性免疫寛容期）が困難な患者（特に30歳未満）は.抗ウイルス療法.特にヌクレオシド（酸）アナログを開始しない方がよいでしょう。 そうでないと.治療効果がないばかりか.将来.本当に抗ウイルス治療が必要になったときに.薬剤耐性ができていて薬が使えないというジレンマに陥る可能性があります。 ヌクレオシド（酸）の選択には注意が必要です。 可能であれば.薬剤耐性の発現を避けるため.抗ウイルス効果が強く.薬剤耐性の発現が少ない薬剤で治療を開始する。 2005年版のガイドラインでは.あるヌクレオシド（酸）系薬剤に耐性を持つ患者さんには.別の薬剤やより強力な薬剤で治療することができると言及されています。 しかし.実際の臨床使用を通じて.代替薬と元の治療薬の間に交差耐性部位が存在するため.治療経過が延長し.病気の進行がコントロールできないままだと.新たな耐性も発生することが分かっています。 そのため.新版のガイドラインでは.耐性が生じた場合の薬剤の変更方法が明確に規定されており.多くの患者さんが安易な選択をすることになります。 4. 新ガイドラインでは.抗ウイルス剤治療の経過を明確にし.より長い経過をたどることで病気の再発を抑えることができると指摘しています。 HBeAg陽性のB型慢性肝炎の場合.セロコンバージョン達成後.長時間作用型インターフェロンで1年.ヌクレオシド（酸）アナログで1年.合計2年以上の治療コースが必要です。 HBeAg陰性のB型慢性肝炎の場合.治療コースは長くなり.少なくとも1年間の長時間作用型インターフェロンと少なくとも2.5年間のヌクレオシド（酸）系薬剤の投与が必要となります。 より良い結果を得るために.患者さんは抗ウイルス剤治療を受ける際に医師の指示に従わなければならず.自己判断で薬の服用を中止してはいけません。