B 型肝炎ウイルス（HBV）感染は.肝硬変の重要な原因となっています。これまでの研究で.HBVの複製を効果的に阻害することにより.肝線維症を改善し.代償性肝硬変から代償性肝硬変への進行を遅延または停止させ.代償性患者のさらなる悪化を抑え.門脈圧亢進症と関連合併症の発生を抑制し.生存期間を延長することが明らかになっています。したがって.効果的な抗ウイルス療法は本疾患の臨床転帰を改善するために重要であり.現在のHBV関連肝硬変の全体的な治療戦略の重要な構成要素となっています。
近年.中国.アジア太平洋地域.欧州.米国の肝臓学会による慢性ウイルス性肝炎（CHB）の診断と治療に関する最新のガイドラインやコンセンサスでは.HBV関連肝硬変患者には積極的かつ有効な抗ウイルス療法を行うべきと明記されています。しかし.各国のガイドラインやコンセンサスで示された現在の抗ウイルス治療に関する意見は比較的単純であり.臨床現場のニーズを完全に満たすことは困難です。
このため，科学技術部第12次5ヵ年計画共同プロジェクトグループは，中国国内の関連専門家を組織し，国内外の研究進展を体系的にまとめ，エビデンスに基づく医療の原則に従って「B型肝炎の臨床診断・評価・抗ウイルス療法に関する総合的管理」を策定し，その内容を公表した。
コンセンサス・オピニオン
観察1：高ウイルス量の持続は.独立して肝硬変の発症を予測する。HBeAgが持続的に陽性の人は.肝硬変のリスクが高い。HBV遺伝子型と疾患進行の関連は議論のあるところである。
観察2：代償性肝硬変は.陰湿な進行や急性肝炎の発作により代償性が失われることで発症することがある。肝硬変のリスクは.HBV負荷が高い人（あるいは複製が持続している人）.他の肝炎ウイルスに重複感染している人で高くなります。
観察3：肝硬変はHCC発症の最も重要な危険因子である。ベースラインのウイルス量と持続的なウイルス複製が肝細胞癌の発症に果たす役割は.さらに解明される必要がある。
観察4：HBV関連肝硬変の臨床診断の前提条件は.組織学的または臨床的に確認された肝硬変の証拠.HBV感染の病因的証拠.病因.代償／代償状態.併存疾患を含む完全な診断が必要である。初回およびその後の完全な臨床評価には.最低限.ウイルス増殖状態.肝機能と代償性.併存疾患.HCCスクリーニングが含まれるべきである。
意見5：肝硬変の診断は.臨床症状.臨床検査.組織学.画像診断.その他の検査を組み合わせて行う必要があり.その中でも肝硬度測定は.肝硬変の非侵襲的診断において参考となるものである。確定診断が必要な場合.肝生検は代償性ステージの肝硬変の臨床診断のゴールドスタンダードとなる。
観察6：HBV DNAは抗ウイルス剤投与後1〜3ヶ月に1回検査し.その後3〜6ヶ月ごとに定期的に観察する必要がある。条件が許せば.HBV DNAはできるだけ高感度で検出範囲の広い国際的に認められた測定法で検出する。血清学的指標は適切な時期に検査すればよいが.あまり頻繁に検査する必要はない。
観察7：病状に応じて生化学的指標をモニタリングし.ICG.Child-Pugh分類.MELDスコアを適用することで.肝機能と代償能を正確に評価し.死亡リスクを判定することができる。
観察8：肝硬変の合併症の状態を5段階に分類し.1期と2期を代償性肝硬変.3期から5期を代償性肝硬変として.病状の進行度や死亡リスクを判断することができる。
観察9：HBV関連肝硬変の患者は.HBVDNAが検出されなくても肝細胞癌のスクリーニングを受けるべきである。高リスク群では.6ヶ月ごとに腹部超音波とAFPで肝細胞癌のスクリーニングを受けるべきである。超音波検査で肝動脈占拠が検出されない AFP >400 μg/L の場合は.CT および/または MRI を実施する。AFP 上昇が診断レベルに達していない場合は.AFP の動的変化を観察し.1～2 ヶ月後に HCC を強く疑った場合は DSA 肝動脈ヨードオイル血管造影を検討できる。
見解10：代償性肝硬変に対する抗ウイルス療法の第一の目標は.肝不全と肝細胞癌の発生を阻止または遅延させることであり.代償性肝硬変に対する抗ウイルス療法の第一の目標は.残存肝機能の維持または改善.合併症とHCCの発生の抑制または遅延.肝移植の必要性を抑制または遅延させることである。
観察11：早期かつ長期の抗ウイルス療法は.大きな臨床的利益をもたらすことができる。代償性患者において抗ウイルス療法を開始するかどうかは.HBV DNAのレベルだけが決め手となる。代償性患者では.HBV DNAが検出可能である限り.インフォームド・コンセントに基づいて核酸アナログ療法を早期に開始することが推奨される。HBV DNAが検出されない場合には.国際的に認められた高感度の再検査方法によってHBV複製の存在を確認することが推奨される。
観察12：代償性肝硬変の患者において.IFN療法の選択は議論の余地があり.十分なリスク/ベネフィット評価を必要とし.慎重に行う必要がある。IFNαは代償性肝硬変患者には禁忌であり.ヌクレオシド（酸）アナログは代償性・代償性患者の両方に適応があります。
観察13：ヌクレオシド(酸)アナログの選択は.考えられる有益性.安全性リスク.耐性リスク.経済的状況などの組み合わせに基づくべきである。条件が許せば.長期治療にはETVやTDFのような強力で耐性の低い薬剤による単独療法を好むか優先させることが推奨される。
意見14：CPK.腎機能.血中リン.アミラーゼの指標を定期的に精査し.一旦.重篤なミオパシー.腎障害.骨粗鬆症.神経障害.膵炎などの核酸（酸）アナログのミトコンドリア毒性があれば.他の核酸（酸）アナログに置換することが推奨される。MELDスコアが高い患者については.乳酸アシドーシスのリスクを注意深く監視する必要があり.IFN療法の安全性監視と副作用管理の原則は.中国の「CHBの予防と治療に関するガイドライン（2010年版）」に記載されています。
LAMまたはLdT耐性はTDFへの追加・切り替えを優先.ADV耐性はETVへの追加・切り替えを優先.ETV耐性はTDFへの追加・切り替えを優先.TDF耐性はETVへの追加・切り替えを優先（2b；B）。
観察16：肝不全のある患者において.ヌクレオシド（酸）アナログの用量調節の根拠はない。
観察17：腎機能不全のある患者には.投与量または投与間隔の調節を行う必要があります。軽度の腎機能障害では.2～3カ月に1回.血清筋量と血中リンをモニターし.中等度の重度障害では.1カ月に1回モニターする。クレアチニン値が基準値を0.5mg/dL以上上回る場合又はリン値が2.0mg/dLを下回る場合は.ADV又はTDFに関連する腎毒性の発現を示唆するものであり.腎機能が低下している場合は他の核酸医薬への変更を優先し.それ以外の場合は（推定）糸球体ろ過量により用量又は投与間隔の調節が必要である。推定糸球体濾過量に応じて投与量や投与間隔を調整する必要があります。
意見18：抗ウイルス療法はHBV関連肝硬変の治療全般において重要であり.肝硬変に関連する合併症の管理は.抗ウイルス療法を基本に.対応するガイドラインやコンセンサスを参考に標準化すべきである；肝移植の適応のあるものは速やかに肝移植施設に紹介すべきである。