中国はB型肝炎の制圧において大きな成果を上げており.新生児へのB型肝炎ワクチンの普遍的接種により.HBsAg陽性率は高有病率から中高病率に低下し.新規患者数は非常に少なくなった。 しかし.現在のB型肝炎治療から見ると.まだ3つの大きな課題がある：①HBsAg陽性患者の総数はまだ非常に多く.HBsAg陽性率は約5％～6％で.この推計によると.国内にはHBsAg陽性患者が7000万人おり.その中で治療が必要な患者は約2000万人～3000万人おり.この集団の治療率を向上させることが最大の課題である；②医薬品の臨床使用とガイドラインの推奨は一貫しておらず.これは中国における医薬品の価格と医薬品のコストのためである。 医薬品の臨床使用とガイドラインの推奨は一致していない。これは.中国における医薬品の価格と医療保険償還政策が改善される必要があるためであり.国際的なガイドラインの推奨と比較すると.医薬品の臨床選択には乖離がある。 中国における医師のトレーニングの標準化はさらに改善される必要があり.標準化されていない恣意的な治療プロトコールなどの問題があり.患者の長期的な有効性につながらない。
B型肝炎の治療目標：多くは「HBVの最大抑制」.少数が「臨床的治癒」
現在.B型肝炎の「臨床的治癒」の国際的な統一基準はない。 現在.B型肝炎の「臨床的治癒」の国際的な基準はありません。比較的よく知られている基準は.HBsAgが陰性で.肝機能が正常で.肝組織と血液が正常であることです。 本当の治癒とは.肝組織中の共有結合閉環DNA（cccDNA）が完全に消失することでなければならないが.これを達成するのは難しい。 一般的には.HBsAgの転換（あるいはもっと良いのはHBsAb）が「臨床的治癒」と考えられている。
今日まで.B型慢性肝炎患者の大多数に対する治療の目標は.HBV DNAの最大抑制またはHBeAgセロコンバージョン（すなわち.HBeAbの存在）のいずれかを達成することであった。 これにより.長期投薬の有無にかかわらず.より安定した状態を維持することができ.病気をコントロール下に保ち.進行を遅らせることができます。 患者のHBV DNAが抑制され.HBeAgが陰性化し.HBeAb抗体が出現し.HBsAg値が低い場合（1,000～1,500 IU/mL）.さらなる治療によっていわゆる「臨床的治癒」を達成することが可能ですが.このような患者は全治療集団に占める割合はごくわずかです。 しかし.治療集団全体に占めるこのような患者の割合は非常に少ない。 したがって.大多数の患者にとって治療の目標は.HBVをコントロールし.病気の進行を遅らせ.QOLを改善することである。 言い換えれば.治療は大多数の患者にとっては “おまけ “であり.少数派の患者にとっては “おまけ “なのである。
B型肝炎治療のエンドポイント：有効な閾値がなく.長期治療が基本戦略
B型肝炎治療のエンドポイントは永遠のテーマである。 一方では.ほとんどの患者が長期治療を必要としている。 肝硬変患者については.現在の国内外のガイドラインでは.長期治療を行うべきであり.中止すべきではないという点で一致している。 一旦投与を中止すると.疾患の再発や増悪が起こり.臨床的に重大な結果をもたらす可能性があるからである。 HBe抗原陰性のB型慢性肝炎患者の場合.既存の経験や研究により.薬剤中止後の再発率も非常に高いことが確認されています。 したがって.この2つのタイプの患者には.基本的に服用を中止することは勧められず.長期間.あるいは生涯にわたって薬を服用する必要があります。
一方.HBeAg陽性患者については.ヌクレオシド（酸）アナログ治療後.長期間のHBV DNA転換.HBeAgセロコンバージョン.さらにはHBsAg低下の程度が異なっても.これらの患者を観察・研究した結果.少なくとも相当数の患者は薬剤中止後も安定した状態を維持できることがわかりました。 したがって.私たちはこのような患者を見つけ.服用を中止できるようにしたいと考えている。 しかし.難しいのは.非常に良い転換点がまだ特定されていないことである。 治療期間が長ければ長いほど良いことは知られているが.明確な期限はまだないこと.年齢が低い患者ほど服薬を中止しても再発しにくく.高齢になるほど再発しやすいことは知られているが.年齢の閾値を決めるのは容易ではないこと.治療後HBsAg値がある程度低下したら服薬を中止しても比較的安全であることは知られているが.具体的な閾値はよく定義されていないこと.など.今後徹底的に研究していかなければならない問題ばかりである。
WHOのガイドラインの概念と目標は.私たちのガイドラインの概念と一致しています
WHOのB型慢性肝炎の予防と治療に関するガイドラインは.多くの資源制約要因を考慮しており.主にアフリカや東南アジアなどの発展途上国を対象としています。 中国の経済発展レベルは後進国と先進国の中間であるため.WHOガイドラインに対する配慮や態度はその中間であるべきである。 例えば.WHOのガイドラインではテノホビルとエンテカビルを治療の第一選択として強く推奨し.他の薬剤の使用には明確に反対しています。 一方.資源の制約から.WHOのガイドラインは治療中のモニタリングとチェックについて.少なくとも1年に1回のレビューというような最低限の推奨を与えているが.これは私たちの患者にとっては低すぎるかもしれない。
全体として.WHOガイドラインと本ガイドラインのコンセプトやゴールは同じであり.利用可能なリソースによっては.積極的にWHOガイドラインに近づけるべき内容もあれば.すでにWHOガイドラインの最低基準を超えて.より優れた望ましい推奨をしているものもある。 したがって.WHOのガイドラインと我々のガイドラインを一方的に.あるいは対立的に見るのではなく.2つのガイドラインの精神とコンセプトは実は同じなのである。