中国医学の重要な一部である漢方薬（以下，中医薬）は，人類の健康に大きく貢献してきた。 健康管理の理由が絶えず発展し，病気の治療において中国医学と西洋医学が組み合わされるようになり，中医薬およびその製剤の臨床応用はますます増えている。 近年.漢方薬やその製剤による副作用の報告が増加しており.臨床現場における薬剤性肝疾患のうち.漢方薬による「薬剤性肝炎」は21.0％～51.4％を占めると報告されています。 漢方薬は自然薬で副作用がないという盲信は一面的であり.漢方薬による肝障害に注意が必要である。
漢方薬による “薬害肝炎 “の原因について
1.漢方薬の要因
(1）漢方薬に関する誤解「自然薬は毒ではない」は誤解を招く宣伝であり.それは薬3点毒である。 漢方薬は毒だけではない.少ない薬でも毒性は大きい! 薬草や医学書.現代の教科書にも明確な論述があり.例えば.瘀血を断ち.節を散らす薬草や虫を殺す薬草は.生命エネルギーを害する傾向があるので.長期間の服用は避けたほうが良いとされています。
(2) 漢方薬の化学組成や薬理活性は非常に複雑で.多くの植物がアルカロイドや周期性ペプチドなどの化学物質を合成し.動物に対して毒性作用を発揮して自らの保護効果を得ることができる。 化学物質を処理する体内工場である肝臓は.これらの有害物質を除去する際に有害な中間代謝物を生成し.「薬害肝炎」を引き起こす可能性があるのです。
(3)漢方薬の名前が違っていたり.同じ名前でも誤認や誤用で中毒になるケースが多い。 例えば.方剤には幅広の方剤と粉末の方剤があり.幅広の方剤は臨床で肝毒性.腎毒性が報告されています。
(4) 医薬品は.原産地.栽培.収穫時期.加工・調合.輸送・保管などの条件の違いによっても影響を受ける。例えば.調合していない生のショウキョウを大量に服用すると.肝臓に障害を起こすことがある。
(5) 自汗の表虚.寝汗の陰虚に出版物の薬を使用しない.産前産後の女性に下剤を使用しないなど.漢方薬や独自の漢方薬を使用することは.漢方の診断と治療の基本的特徴にそぐわず.禁忌の原則に反すること。
2.患者要因
(1) 一部の毒性のある漢方薬や独自の漢方薬.秘伝の処方箋を自己判断で.あるいは誤って服用した患者.あるいは一部の漢方薬の肝毒性に関する知識がないために.漢方薬を大量に服用したり.長期間使用したりして「薬害肝炎」を引き起こした患者。
(2)高齢者.子供.虚弱者.妊婦.肝臓や腎臓の機能障害がある人など.年齢や健康状態によって.毒性反応が起こりやすくなること。
(3) 個人差により.常用量でも数人に有毒な反応が起こることがある。
また.漢方薬.特に配合された漢方薬に関する研究が少ないため.漢方薬の投与が薬物代謝酵素の活性にどのような影響を与え.一緒に服用した他の薬物が体内で蓄積したり代謝変化したりして.肝臓に毒性をもたらす可能性があることも分かっていない。
薬害肝炎」を引き起こす可能性のある一般的な薬草
薬物性肝炎」を引き起こすとされる一般的な生薬は.黄壌子.朱三斉.蒼二子.何首烏.雷公蔓.愛玉.王江南.艾陀.小胞子粉.双参.関索.普黄.エフェドラ.彩胡.センナ.センチピード.アカシア皮.クローブ.ニーム.烏頭.毛東清.トウゴマの実.来路.段神.ケシ.双参等です。 ケシ.クワ.ショウガ.ルバーブ.タイガースティック.ヨモギ.ブプレウルム.ナツメグ.シャンツァイ.カエデ.シナノキ.キハダ.オウゴン.バレリアン.トリカブト.ホワイトフルーツ.など。
薬害肝炎」を起こすことが知られている生薬配合製剤は.強骨剤.小柴胡湯.大柴胡湯.複方清大カプセル（錠剤）.桂枝湯.小青丸（錠剤）.小核丸.白普鳳カプセル.白富康パンチ.白エッチング剤.理心薬.野間散.麻黄石膏湯.葛根湯.大黄麦芽湯.方剤などです。 通盛三.湿毒澄.血毒薬.追風.骨九。 漢方薬では.咳嗽・喘鳴.骨強化・腱カプセル.骨仙人錠.曾盛平.六神丸.牛黄解毒錠.天馬丸.複方丹神注.地黄心和康.昆明山海棠錠などです。
また.漢方薬の外用薬には.魚胆.魚蔓.海兎.ステラリア.ハッカ油.生綿実油.桐油など.間違って服用すると程度の差こそあれ「薬害肝炎」を引き起こすものがあります。
漢方薬による “薬害肝炎 “の臨床症状について
過去70年の間に.世界中の350以上の植物が.急性肝細胞障害.胆汁うっ滞.線維化を伴う慢性肝炎.肝硬変.劇症肝不全など.あらゆる形態の急性および慢性肝疾患に臨床的に類似した肝毒性アルカロイドを含むことが発見された。
急性「薬害肝炎」の一般的な臨床症状は.衰弱.食欲不振.食欲不振.腹部膨満.吐き気.嘔吐で.少数の患者には発疹.発熱.著しい肝細胞障害を示す黄疸や肝内胆汁うっ滞が見られ.重症例では肝性昏睡.消化管出血.腎不全.さらに死亡に至ることもあります。 例えば.センナ.エフェドラ.金寶.ブラフミー.大白花.小白花湯などです。
胆汁うっ滞症：黄疸.かゆみ.吐き気.倦怠感.疲労感などの臨床症状が現れる。 生化学的特徴は.アルカリフォスファターゼ.γ-グルタミルトランスペプチダーゼ.5’ヌクレオチダーゼなどの胆管障害の指標となる物質の上昇です。 ジベレリン酸によって急性胆汁うっ滞が起こることが報告されています。 また.グリコピロレートは.胆管消失症候群を引き起こすことが報告されています。
慢性肝炎は.慢性ウイルス性肝炎や慢性自己免疫性肝炎と症状が類似している場合があります。 小柴胡湯や金不換などの漢方薬の長期使用により.慢性的な肝障害が起こることがあります。
漢方薬による “薬害肝炎 “の予防について
(1)漢方薬の肝毒性を正しく理解すること。 副作用に対する意識を高め.「漢方薬は安心して使える」「副作用はない」という誤解を解きたい。 漢方薬の副作用についてはまだまだ研究が必要ですが.漢方薬は複数の薬剤の複合製剤であることが多く.同じ薬剤でも原産地.植え付け.生育期間.収穫期.加工.調製.輸送.貯蔵などのつながりが違えば.成分や効能が異なるだけでなく.副作用も異なるので難しいところです。 単剤.多剤併用スープ.独自の漢方薬.注射など.いずれも肝障害を引き起こす可能性があります。
(2) 患者への広報.教育.指導を強化し.医師の指導のもとで薬を服用するよう助言し.民間単一処方.中国製と西洋製の薬や健康食品の無差別使用を防止または是正する。特に.特定の中国健康食品は.市販前に厳格な動物実験と臨床観察が行われていないことが多く.副作用も予測できないことが多いためである。 これは.肝臓の代謝負担を軽減するだけでなく.薬物による肝臓への潜在的な毒性ダメージを回避することができます。
(3)薬物を合理的に使用すること。 治療にあたっては.「薬害肝炎」の原因となることが文献等で報告されている薬剤の使用を極力避け.薬局方で定められた.あるいは推奨される用量.投与方法.治療経過に従って薬剤を処方すること。 栄養失調や高齢者では薬物の解毒能力が低下し.薬物性肝障害を起こしやすいので.薬の量を適切に減らし.薬の使いすぎを避け.複数の漢方薬の併用や複数の西洋薬との併用は避ける必要があります。
(4) 漢方薬の塗布中.衰弱.食欲不振.黄疸などの症状や.発疹.発熱などのアレルギー症状が認められたら.肝機能を調べ.適宜中止する。
漢方薬には薬理作用と毒性作用があり.その有効成分さえもその毒性成分である。 臨床現場では.医師や患者が漢方薬に関連した副作用を報告することを奨励し.漢方製剤の肝毒性の発生率を調査し.我が国の精華がより繁栄し.より安全に人々に奉仕できるようにする必要があります。