前立腺肥大症（BPH）は.高齢男性に最もよくみられる疾患の一つであり.排尿の増加.切迫感.間欠的な尿流.夜間頻尿.排尿時の力み.不完全な排尿.弱い尿流など.煩わしい排尿障害を引き起こすことがある。 BPHは組織学的に60歳男性の50％以上.85歳男性の約90％に存在すると判定され.男性の4分の1がBPHの臨床症状を有する。 BPH-下部尿路症状は勃起不全と併存することが多く.中等度から重度のBPHに対する現在の標準治療はα遮断薬（タムスロシン.ハーレクイン）である。 現在.α遮断薬は排尿症状の緩和に有効であることが示されているが.低血圧事象（めまいなど）.性機能障害.術中虹彩弛緩症候群など.重大な副作用もある。 したがって.一部の患者にとっては.リスクの点でより適用可能なBPH治療薬を見つけることが.緊急の医療ニーズとなっている。 このような観点から.中国では2004年から販売され.安全性プロファイルも良好なタダラフィルによるBPH治療について.現在複数の病院で多施設共同臨床プロジェクトが進行中である。 プロジェクトの条件を満たし.インフォームド・コンセントに署名すれば.無料で検査や投薬が受けられるほか.専門の医療スタッフによる定期的な観察・経過観察指導が受けられ.その都度.一定の旅費が補助される。 主な対象者：1.45歳以上の成人。 2, 前立腺肥大症の徴候と症状があり.勃起不全の既往歴がある。 3.下部尿路症状（例：頻尿.尿意切迫感.弱い尿流）を有する。 4.中等度の膀胱出口閉塞がある。