[承認日
[改定日
フェナミンオフェン錠の使用方法
使用上の注意をよく読み.医師の指導のもとにご使用ください。
注意事項
認知症に関連する精神病の高齢者における死亡率の増加
非定型抗精神病薬を認知症に関連する精神病の高齢者治療に使用した場合.プラセボと比較して死亡のリスクが増加することがあります。 高齢の認知症性精神病患者を対象とした17のプラセボ対照臨床試験（複数の平均治療期間は10週間）の解析によると.薬剤投与群の死亡リスクはプラセボ対照群に比べ1.6～1.7倍であることがわかりました。 10週間の対照臨床試験において.死亡率は薬物治療群で4.5％.プラセボ対照群で2.6％であった。 死因はさまざまですが.心不全や突然死などの心血管系疾患や感染症による死亡が多くなっています。 観察研究では.非定型抗精神病薬と同様に.定型抗精神病薬による治療が死亡率を増加させる可能性があることが示されています。 観察研究における死亡率の上昇が.抗精神病薬に起因するのか.患者自身の何らかの特徴に起因するのかは不明である。 フェナーザは.認知症に関連する精神病の患者の治療には承認されていません（［使用上の注意］を参照）。
薬品名］。
一般名：フェナザ錠
英語名：Perphenazine Tablets
羽生ピンイン: Fennaijing Pian
原材料名
本製品の主成分はフェナクティンで.化学名は「4-[3-(2-chlorophenothiazin-10-yl)propyl]-1-piperazineethanol」である。
化学構造式。
分子式：C21H26ClN3OS
分子量：403.97
性状】本品はフィルムコーティングされた錠剤であり.フィルムコーティングを除去すると白色からオフホワイトになる。
効能・効果
1.統合失調症 2.重度の吐き気・嘔吐
仕様】 2mg
用法・用量
統合失調症の治療には.1回2~4mg（1~2錠）.1日2~3回の少量から始めてください。 1～2日おきに6mg（3錠）ずつ増やし.徐々に通常の治療量である1日20～60mg（10～30錠）に増量してください。 維持量 1日10～20mg（5～10錠）。 嘔吐防止には.1回2~4mg（1~2錠）.1日2~3回。
[副反応】をご覧ください。］
1.本剤使用中に以下の副作用はすべて報告されていないが.各種フェノチアジン誘導体の薬理学的類似性があるため.いずれも考慮する必要がある。 錐体外路症状は.ピペラジン骨格を有する化合物（フェナーザはその一つ）でより一般的であり.その他の化合物（鎮静.黄疸.血液学的悪性腫瘍など）ではあまり一般的ではありません。
2.中枢神経系（CNS）への影響
錐体外路反応
角反動.歯ぎしり.斜頸.頸部後屈.四肢の痛み・知覚異常.運動不安.眼球回転危機.反射亢進.ジストニア（舌突出.変色.痛み・萎縮.咀嚼筋の緊張性痙攣.喉の圧迫感.滑舌障害など）.静座不能.運動障害.パーキンソン病.運動失調など。 これらの症状の発生率および重症度は.通常.投与量とともに増加するが.これらの症状の発生傾向にはかなりの個人差がある。 錐体外路症状は.通常.有効な抗パーキンソン薬（例えば.メシル酸ベンズトロピン）の併用および/または減量により制御することができる。 しかし.場合によっては.エンドリンによる治療を中止した後も.これらの錐体外路反応が持続することがあります。
ジストニア
クラス効果。
ジストニアの症状や筋群の異常収縮が長期化することが.投与開始後数日の間に感受性の高い人に起こることがあります。 ジストニアの症状は.首の筋肉のけいれん.時には喉の圧迫感.飲み込みにくさ.呼吸困難.舌の突出感などに進行します。 これらの症状は.定型抗精神病薬の低用量で一度起こり.高用量ではより頻繁に起こり.より重篤になりやすくなります。 急性ジストニアのリスクは.男性および若い患者群で増加することが確認されています。
(iii) 持続的な遅発性ジスキネジア。
すべての抗精神病薬と同様に.長期治療中の患者の中には遅発性ジスキネジアを発症したり.薬物治療を中断した後に発症することがあります。 高用量で投与されている高齢の患者.特に女性患者でリスクが高くなりますが.男女ともに.また小児でも発生する可能性があります。 これらの症状は持続する可能性があり.患者さんによっては回復不可能な場合もあります。 この症候群は.舌.顔.口または顎のリズミカルな不随意運動（例：舌の突出.頬の腫れ.口のしわ.咀嚼運動）を特徴とします。 また.四肢の不随意運動を伴うこともある。 遅発性ジスキネジアに対する有効な治療法はなく.抗パーキンソン病薬では本症候群の症状を緩和することはできないのが通常です。 このような症状が出た場合は.すべての抗精神病薬の服用を中止することが推奨されます。 治療を再開する必要がある場合.薬剤を増量する場合.あるいは別の抗精神病薬に変更する場合.本症が隠蔽されることがあります。 微妙な舌の蠢きは本症の初期症状である可能性があり.この時期に薬を中止すると発生しないことが報告されています。
3.その他の中枢神経系の副作用
脳浮腫.脳脊髄液蛋白の異常.けいれん発作（特に脳波に異常のある患者やその既往のある患者）.頭痛などである。
抗精神病薬で治療中の患者において.神経ブロック悪性症候群が報告されている（［使用上の注意］を参照）。
特に1〜2週目に眠気が生じることがありますが.通常はその後解消されます。 苦痛を感じるようであれば.減量することもある。 催眠作用は.特に活動的であることが許容される患者においては.最小限にとどまる。
有害事象として.精神病症状の逆説的増悪.緊張性精神状態.精神運動性激越.無気力.逆説的興奮.そわそわ感.多動.夜間混乱.異常な夢.不眠症があります。
フェノチアジンを妊娠中に使用した場合.新生児に反射神経亢進が報告されている。
4.自律神経反応
口の渇きや唾液分泌.吐き気.嘔吐.下痢.食欲不振.便秘.難治性便秘.便失禁.尿閉.頻尿や失禁.膀胱麻痺.多尿.鼻詰まり.蒼白.筋力低下.瞳孔散大.霧視.緑内障.発汗.高血圧.低血圧.時に脈拍変化などが起こることがある。 フェノチアジンの1日投与量が24mg未満の患者では.重大な自律神経作用はほとんど生じない。
フェノチアジン系薬剤の投与により麻痺性腸閉塞が時折発生し.合併症や重症例では死に至ることがある。 特に.精神科の患者さんでは.治療を受けられない可能性があるため.注意が必要です。
5.アレルギー反応
蕁麻疹.紅斑.湿疹.剥離性皮膚炎.そう痒症.光線過敏症.喘息.発熱.アナフィラキシー様反応.喉頭浮腫.血管神経性浮腫；投与を担当する介護者の接触皮膚炎；ごく稀に.個人のアトピーやフェノチアジンに対する過敏性により脳浮腫.循環不全.死に至ることがあります。
6.内分泌への影響
授乳.乳房過多.高用量で投与された女性では中程度の乳房肥大.男性では女性らしい乳房.月経周期障害.無月経.性欲変化.射精抑制.抗利尿ホルモン（ADH）異常分泌症候群.妊娠検査薬偽陽性.高血糖.低血糖.糖尿症。
7.心血管系への影響
姿勢の低下.頻脈（特に突然の大量増量時）.徐脈.心停止.めまい.ふらつき。 時折.血圧降下作用によりショック状態になることがある。 フェノチアジン系抗精神病薬投与中の一部の患者において.非特異的（キニジン様作用）かつ通常可逆的な心電図変化が観察されている。
フェノチアジン系薬剤を投与されている患者において.突然死が報告されることがある。 死因は心停止と思われるケースもあれば.咳嗽反射の不全による窒息死もあったようだ。 一部の患者では.原因が特定できず.フェノチアジンによる死亡であることを立証することができなかった。
8.血液学的作用
顆粒球減少症.好酸球増加症.白血球減少症.溶血性貧血.血小板減少性紫斑病.アロヘモサイト減少症。 顆粒球減少症の多くは.治療開始後4週目から10週目に発症します。 特にこの時期には.突然の咽頭痛や感染の徴候がないか.患者を注意深く観察する必要があります。 白血球数および仕分け細胞数で著しい細胞抑制が見られた場合は.本剤の投与を中止し.適切な治療を開始する。 ただし.白血球数のわずかな減少自体は.本製品の使用を中止することを意味するものではありません。
9.その他の効果
長期治療中に特に注意すべき点は.主に露出部の皮膚の色素沈着.角膜や水晶体への微粒子の沈着（重症例では星状水晶体混濁に移行）などの眼の変化.角膜上皮病変.色素性網膜症などである。 また.末梢性浮腫.アドレナリン作用の逆転.チロキシン増加に起因しない蛋白結合ヨウ素（PBI）の増加.耳下腺拡大（まれ）.高熱.全身性エリテマトーデス様症候群.食欲及び体重増加.過食.羞明及び筋力低下に注意すること。
肝障害（胆汁うっ滞）が起こる可能性があります。 投与開始後2～4週目に黄疸が出ることがありますが.これは過敏性反応と考えられます。 発生率は非常に低いです。 臨床症状は感染性肝炎に似ているが.検査所見では閉塞性黄疸を呈する。 通常.可逆的であるが.慢性黄疸が報告されている。
[禁忌】とされている。］
基底核病変.パーキンソン病.パーキンソン症候群.骨髄抑制.緑内障.昏睡.フェノチアジン系薬剤に対する過敏症では禁忌とされている。
昏睡状態または高度に反応しない患者.中枢神経抑制剤（バルビツール酸.アルコール.麻薬.鎮痛剤または抗ヒスタミン剤）を大量に投与されている患者.血液悪性腫瘍.骨髄抑制または肝機能障害がある患者.エンドルフィン製品.製品中の成分または関連化合物に対して既知の過敏性反応がある患者では禁忌とする。
また.視床下部損傷を伴う／伴わない皮質下脳障害が疑われる／確立された患者では.体温が40℃を超える高体温反応が起こることがあり.時には投与後14～16時間経ってから起こることもあるため.エンドルフィン製品の使用は禁忌とされています。 このような反応が起こった場合には.全身を氷で冷やすことをお勧めします。また.解熱剤が有効である場合もあります。
[注意】です。］
1.高齢の認知症関連精神病患者における死亡率の増加：抗精神病薬を服用している高齢の認知症関連精神病患者は.プラセボと比較して死亡リスクが増加することがわかった。 エンドリンは.認知症に関連する精神病の患者の治療には承認されていません（「警告」の項を参照）。
2.遅発性ジスキネジア：抗精神病薬による治療を受けた患者は.不可逆的な不随意運動ジスキネジア症候群を発症する可能性があります。 遅延型ジスキネジアの発症リスクおよび不可逆的な状態になる可能性は.治療期間および患者が使用する抗精神病薬の総累積投与量によって増加します。 しかし.本症は低用量で比較的短期間の投与によっても発生することがありますが.頻度は高くありません。
遅発性ジスキネジアの診断例に対する治療法は知られていませんが.抗精神病薬の服用を中止すると.本症の一部または全部が寛解することがあります。 しかし.抗精神病薬自体が本症の徴候や症状を抑制（あるいは部分的に抑制）し.その結果.根本的な運動障害症候群の病態を覆い隠してしまう可能性があります。 症状抑制が運動障害症候群の長期経過に与える影響については不明です。
これらのことを考慮すると.エンドルフィンは運動障害症候群の発症リスクを最も低減できる方法で処方される必要があります。 慢性抗精神病薬による治療は.通常.(1)抗精神病薬に反応することが知られており.(2)代替となる等価で低リスクの治療選択肢がない慢性疾患患者に適応されます。 長期間の治療が必要な患者では.望ましい臨床結果を得るために必要な最小限の投与量と最短の治療期間を求める必要があります。 治療継続の必要性は.定期的に再評価する必要があります。
Endorphinを投与された患者に遅延型ジスキネジアの徴候や症状が現れた場合.本剤の投与中止を検討する。 しかし.患者さんによっては.本症があるにもかかわらず.Endorphinによる治療が必要な場合があります。
神経遮断薬悪性症候群（NMS）：フェンブトラジンを含む抗精神病薬を使用した場合.神経遮断薬悪性症候群（NMS）を引き起こすことがあり.その臨床症状は.高熱.ミオクローヌス.精神状態の変化.自律神経調節障害（不整脈や血圧.頻脈.発汗.不整脈）等です。 その他.クレアチンホスホキナーゼ（CPK）の上昇.ミオグロビン尿.横紋筋融解症.急性腎不全などの症状が現れることがあります。 この症候群の患者さんの診断評価は複雑です。 鑑別診断では.肺炎や全身感染症などの重篤な内科的疾患や錐体外路症状（EPS）が未治療あるいは不十分な場合などを含めて.以下のように区別することが重要である。 鑑別診断では.中枢性抗コリン剤中毒.熱中症.薬物熱.中枢神経系の原発性病態なども重要な検討対象となる。
NMSの治療には.（1）抗精神病薬やその他の不必要な併用薬の即時中止.（2）集中的な対症療法と医学的モニタリング.（3）特定の治療レジメンによる重症合併症の治療が必要です。 合併症のないNMSに対する特定の薬物療法について.コンセンサスは得られていない。
NMSから回復した患者が抗精神病薬を必要とする場合.薬物療法による潜在的な問題を慎重に検討する必要がある。 NMSの再発が報告されているため.患者の状態を十分に観察する必要があります。
白血球減少症.好中球減少症.顆粒球減少症
抗精神病薬に関連する白血球減少症／好中球減少症の事象は.臨床試験および／または市販後の経験で報告されています。 また.顆粒球の欠乏も報告されています。
白血球減少症／好中球減少症の危険因子としては.既存の白血球数の減少.薬剤による白血球減少症／好中球減少症の既往などが考えられます。 臨床的に重大な白血球減少または薬剤による白血球減少／好中球減少の既往歴のある患者は.投与開始後数ヶ月間は全血球数（CBC）を注意深く観察し.他の素因がなく臨床的に有意な白血球減少が最初に検出されたら本剤を中止すること …
臨床的に有意な好中球減少を示す患者については.発熱や感染症に関連する徴候や症状を注意深く観察し.これらが発現した場合には速やかに治療すること。 重度の好中球減少症（絶対好中球数 <1000/mm3） の患者は.本剤の投与を中止し.その後回復するまで白血球数を監視すること。
抗精神病薬はプロラクチン値を上昇させることがあり.この上昇作用は長期間の投与でも持続します。 組織培養実験により.ヒト乳癌の約1/3が試験管内でプロラクチン依存性であることが示されており.これらの薬剤が既に乳癌が発見されている患者さんに処方された場合.潜在的に重要なリスクファクターとなる可能性があります。 血清プロラクチン値の上昇は.乳房過多.無月経.男性型女性化乳房.インポテンスなど多くの障害が報告されていますが.大多数の患者さんにおいて臨床的意義は明らかではありません。 抗精神病薬の長期投与により.ネズミの乳腺腫瘍が増加することが観察されています。 しかし.これまでに実施された臨床試験および疫学調査のいずれにおいても.これらの薬剤の長期投与と乳腺腫瘍の形成との相関関係は示されておらず.利用可能な証拠は限られているため.明確な結論を出すことはできません。
6.低血圧がある場合.エピネフリンの効果は子宮内膜によって阻害され.部分的に逆転する可能性があるため.エピネフリンは投与してはならない。 血管拡張剤が必要な場合は.ノルエピネフリンを使用することがあります。 僧帽弁閉鎖不全症や褐色細胞腫の患者では.フェノチアジンの使用は重度の急性低血圧を誘発する可能性が高くなります。 褐色細胞腫の患者は反跳性高血圧を発症することがある。
7.エンドルフィン製剤は.影響を受けやすい人の痙攣閾値を下げることがあるので.禁酒している患者や痙攣性障害のある患者には注意して使用すること。 抗けいれん薬を投与されている場合.エンドルフィン製品と併用すると.この薬の増量が必要になることがあります。
8.精神病性うつ病の患者には.本剤を慎重に使用すること。 うつ病患者の治療中に自殺する可能性は.症状が大幅に緩和されるまで続く。 このような患者には.本剤を大量に投与してはならない。
9.エンドリンは.危険を伴う作業（例えば.自動車の運転や機械の操作）を行うために必要な精神的及び／又は身体的能力を損なう可能性があるので.患者には適宜注意する必要があります。
10.エンドルフィンの制吐効果は.他の薬物の過量投与による毒性の兆候を隠したり.脳腫瘍や腸閉塞などの診断を難しくすることがあります。
11.体温の著しい上昇（ただし.特に指摘しない）は.エンドリンに対する不耐性を示す場合があり.この場合は本剤の投与を中止すること。
12.手術中及び高用量のフェノチアジン系薬剤投与中の患者は.低血圧の可能性があるため.慎重に観察すること。 また.麻酔薬や中枢神経抑制剤の投与量を減らす必要がある場合もあります。
13.他のフェノチアジン系薬剤と同様に.エンドチアジンは無差別に使用しないこと。 他のフェノチアジン系薬剤で重篤な副作用を経験したことのある患者には.本剤の投与に際して観察を行うこと。 また.高用量で使用するとエンドチアジドの一部の副作用の発現率が高くなる傾向があります。 可能な限り.他のフェノチアジン系薬剤と同様に.Endorphin 製品の投与を受けている患者は.厳重に監視する必要があります。
14.フェノチアジンと中枢神経抑制剤（オピオイド.鎮痛剤.抗ヒスタミン剤.バルビツール酸系）は互いに増強し合うことがあるので.他の薬剤を加える場合は.加える薬剤の通常量より使用量を少なくし.併用に注意することが推奨されています。
15.抗コリン作用が増強されるため.アトロピン又はその関連薬を投与されている患者には注意が必要である。また.猛暑やリンを含む殺虫剤にさらされたことのある患者には注意が必要である。
16.血球数.肝機能.腎機能を定期的にチェックすること。 血液学的悪性腫瘍の徴候がある場合は.本剤の投与を中止し.適切な処置を行う必要があります。 肝機能検査で異常が認められた場合は.フェノチアジンの投与を中止すること。 長期投与中の患者は腎機能をモニターする必要があり.血中尿素窒素（BUN）に異常がある場合は薬物療法を中止すること。
17.腎機能の低下した患者にフェノチアジン誘導体を投与する場合は.注意が必要である。
18.急性肺感染症や慢性呼吸器疾患（重度の喘息や肺気腫など）による呼吸困難のある患者には注意が必要である。
19.フェノチアジン系薬剤（エンドチアジン系薬剤を含む）は.原則として精神依存を生じさせない。 高用量投与の突然の中止により.胃炎.吐き気および嘔吐.めまいおよび振戦が報告されている。 これらの症状は.フェノチアジン離脱後.抗パーキンソン薬による治療を数週間継続することにより緩和されることが報告されています。
20.長期投与する場合は.肝障害.角膜・水晶体沈着.不可逆的な運動障害等の可能性に留意すること。
21.光線過敏症が報告されているので.フェノチアジン治療中は過度の日光への曝露を避けること。
22.本剤の使用にあたっては.アルコールは避けること。 アルコールに対する患者の反応が高まり.薬効の増強や低血圧が起こる可能性がある。 薬物に対する作用が増強されるため.患者がアルコールを過剰に摂取した場合.自殺や薬物の過剰摂取の危険性が高まる可能性があります。
23.心血管系疾患（心不全.心筋梗塞.伝導異常等）のある患者には慎重に使用すること。
24.アレルギー性発疹及び悪性症候群が発現した場合は.直ちに投与を中止し.適切な処置を行うこと。
25.てんかんの患者には慎重に使用すること。
妊娠中・授乳中の方へ
妊娠末期に抗精神病薬に曝露された胎児は.出生後に錐体外路症状や離脱症状を発症するリスクがあり.その程度はさまざまです。 これらの症状には.興奮.高血圧.低血圧.振戦.眠気.呼吸困難.摂食障害などが含まれます。 症状は自己限定的である場合もあれば.新生児が集中治療室のサポートを必要とし.長期入院を余儀なくされる場合もあります。
エンドリンの妊娠中および授乳中の使用に関する安全性は確立していません。 したがって.妊婦.授乳婦または妊娠する可能性のある女性に投与する場合には.治療による潜在的な有益性と治療が母子に及ぼす可能性のある有害性とを比較検討する必要があります。
妊婦の使用には注意が必要です。 授乳中の女性への本製品の使用中は.授乳の中止を考慮する必要があります。
小児への使用】 12歳未満の小児への投与量は確立されていない。
高齢者用】適宜減量し.少量から開始し.ゆっくり増量する。
薬物相互作用】について］
1.本剤とエタノール又は中枢神経抑制剤.特にバルビツール酸系などの吸入全身麻酔剤又は静脈内全身麻酔剤との併用により.互いの効果が増強されることがある。
2.フェノチアジン系薬剤はα-アドレナリン受容体遮断作用を有するため.本剤とアンフェタミンを併用すると.アンフェタミンの作用が弱くなることがある。
3.本剤と制酸剤又は下痢止めの併用により.経口吸収が低下することがあります。
4.本剤と抗けいれん剤の併用により.抗けいれん剤の効果を高めることはできません。
5.本剤と抗コリン剤との併用により.互いの効果を高めることができる。
6.エピネフリンと併用した場合.エピネフリンのα受容体作用が阻害され.β受容体作用のみが発現し.明らかな血圧低下や頻脈が起こる可能性があります。
7.本剤とグアネチジンを併用すると.グアネチジンの降圧作用が打ち消されることがある。
8.本剤とレボドパを併用することにより.レボドパの抗けいれん作用を抑制することができる。
9.モノアミン酸化酵素阻害剤または三環系抗うつ剤との併用により.両者の抗コリン作用が相互に増強.延長される可能性があること。
薬物過剰摂取
中毒の症状
1.中枢神経系：不穏・不眠などの興奮性症状。 特に.痙攣の既往のある方.特に小児では.手足の震え.顎の痙攣.ろれつが回らない等の症状が出やすいので注意が必要です。
2.循環器系：動悸.四肢の冷え.血圧低下.直立低血圧.持続性低血圧性ショック.房室ブロックや早発性心室拍動を引き起こし.心停止に至ることがある。
処理します。
1.本剤を大量に摂取した場合には.対症療法及び支持療法を実施すること。 発作.中枢神経抑制.頭頸部ジストニック反応.それに続く誤嚥の可能性があるため.嘔吐は推奨されない。 胃洗浄（意識不明の場合は気管挿管後）を検討し.軽い下剤とともに活性炭を投与する。 特定の解毒剤はありません。
2.循環性ショックまたは代謝性アシドーシスに対処するため.標準的な手段（酸素.輸液.副腎皮質ステロイド）を用いる。 気道を確保し.十分な水分摂取を維持すること。 ただし.心不全や肺水腫を防ぐため.過剰に水分を与えてはならない。 体温を調節する必要があります。 低体温症が予想されるが.重度の低体温症が起こる可能性があり.積極的な治療が必要である。 (禁忌の項参照)。
3.異常な徴候が現れた場合には.心電図を実施し.心機能を十分に監視すること。 5 日間以上.心機能を詳細に観察することが推奨される。 低血圧の治療にはノルエピネフリンなどの血管拡張薬が使われることがあるが.エピネフリンは使うべきではない。
4.本剤の血漿中濃度が低いため.血液透析及び腹膜透析は実用的でない。
5.過量投与は故意に行われることが多いので.回復期に他の手段で自殺を試みることがある。
6.症状に応じて.対症療法や支持療法を行う。
薬理学と毒性学]の項参照
フェノチアジンのピペラジン誘導体で.クロルプロマジンに類似した薬理作用を有し.抗精神病作用は主に感情思考に関連する中脳辺縁系および中脳-皮質経路のドーパミン受容体（DA2）の遮断に.鎮静・精神安定作用は網様体上行系のaアドレナリン受容体の遮断に関連するものである。 本品は強い制吐作用と弱い鎮静作用があります。
薬物動態] 薬物動態
経口投与後.フェンブトラジンの平均血中濃度のピークは.投与後1時間から3時間の間に観察された。 フェンブトラジンの血中濃度の半減期は.用量に依存せず.9～12時間であった。 正常なボランティア（n = 12）を対象に5日間の試験が実施され.エンドリン4 mgを8時間ごとに投与し.投与後72時間以内にエンドリンの定常濃度に到達しました。 エンドリン及び7-ヒドロキシエンドリンの定常状態におけるCmax及びCminの平均値（%CV）を下表に示す。
パラメータ エンドルフィン 7-ヒドロキシエンドルフィン Cmax (pg/mL) 984 (43) 509 (25) Cmin (pg/mL) 442 (76) 350 (56) 7-ヒドロキシピペラジンのピーク濃度は投与後 2～4 時間で.終期半減期は 9.9～18.8 時間であった。 フェナザキノンは.肝臓で硫酸化.水酸化.脱アルキル化およびグルクロン酸抱合を経て.さまざまな代謝物に広範に代謝される。 エンドリンの薬物動態は.チトクロームP450 2D6（CYP2D6）を介したイソキノンの水酸化と共変化するため.遺伝子多型の影響を受けます。すなわち.白人の7～10％およびアジア人では.この酵素の活性が非常に低いか全くない.「弱い代謝物」とも呼ばれる集団が見られます。 エンドリンは.CYP 2D6の「弱い」代謝体では.通常の代謝体または「速い」代謝体よりもゆっくりと.より高い濃度で代謝されます。
保存方法】密閉容器に入れ.遮光して保存してください。
包装】経口固形製剤用高密度ポリエチレンボトル.100錠/ボトル/箱。
有効期限】24ヶ月
標準
承認番号】国家医薬品登録番号 H31021083
[医薬品販売業許可取得者
名称：上海朝暉医薬有限公司
登記住所：上海市宝山区富源路2151号
郵便番号：201908
電話番号: 021-66866679
ファックス番号: 021-66866679
Webアドレス： http://www.zhpharma.com
メーカー
会社名：上海朝暉薬業有限公司（Shanghai Chaohui Pharmaceutical Co.
住所：上海市宝山区富源路2151号
郵便番号：201908
電話番号: 021-66866679
ファックス番号: 021-66866679
Webアドレス： http://www.zhpharma.com