近年.消化管間質腫瘍(GIST)の診断.治療.研究は急速に進展しています。 GISTの標準的な診断・治療を推進し.病理.画像.外科.内科を含む多職種連携モデルを確立するためには.重要な参考資料として専門家のコンセンサスや臨床実践ガイドラインを作成することが必要である。 以前は.「消化管間葉系腫瘍の診断と治療に関する中国コンセンサス(2011年版)」が活躍していました。
その後,消化管間葉系腫瘍専門委員会は,このコンセンサスを広く協議し,専門家との議論を何度も企画し,最新の情報に基づいて2011年版を改訂・更新し,2012年12月に「消化管間葉系腫瘍の診断と治療に関する中国版コンセンサス2012」を策定し,この度出版することとなった.
I. 病理診断の原理
GISTの定義
GISTは.消化管に最も多く見られる間葉系由来の腫瘍で.臨床的には良性から悪性まで様々です。 免疫組織化学検査では通常CD117を発現し.カジャール細胞(Cajal cell)の分化を示し.ほとんどの症例にc-kitまたはPDGFRA活性化変異を含んでいます[1]。
現在の診断基準では.以前診断された平滑筋腫瘍(平滑筋芽腫を含む)のほとんどが実際にはGISTである。かつて胃腸自律神経腫(GANT)と定義された腫瘍は.GISTと同じ臨床症状.組織形態.免疫表現型.分子病理学を有し.もはや別の病変タイプとしてではなくGISTとして分類される。
(ii) 検体に関する要求事項
術後標本は速やかに固定する必要がある。 標本は解剖後30分以内に病理部に送り.十分な量の中性10%ホルマリン溶液(標本の3倍以上)に完全に浸漬して固定する必要がある。 直径2cm以上の腫瘍組織については.完全に固定するために1cm間隔で切断する必要があります。 固定時間は.その後の免疫組織化学および分子生物学的検査の実施可能性と精度を確保するために.12~48時間とする必要があります。 可能であれば.後の遺伝子検査に備え.新鮮な組織を適切に凍結保存しておく必要があります。
(iii) 病理学的診断に基づくGISTの診断
1.基本的な診断方法
(1) 組織学的に.GISTは腫瘍細胞の形態により.紡錘細胞型(70%).上皮細胞型(20%).紡錘細胞・上皮細胞混合型(10%)の3つに大別されます。 数例には.上皮性GISTによく見られる多形性の細胞が含まれることがあります。 間質は.特に石灰化を伴う小さな腫瘍では硬化し.時に粘液性を示すことがある。
(2) CD117の免疫組織化学的検出率は約94%~98%.DOG1は約94%~96%であり.CD117とDOG1は高い一致率を示している[3-5]。 紡錘形細胞GIST(特に胃GIST)の多くはCD34を発現していますが.上皮性GISTでは発現が一定せず.小腸GISTではCD34が陰性の場合もあります。
これら3つのマーカーの組み合わせは.ルーチンのワークアップに推奨されます。 また.膵臓平滑筋腫瘍.後腹膜平滑筋腫瘍.骨盤内平滑筋腫瘍症.直腸・肛門管の悪性黒色腫.子宮平滑筋肉腫など.GIST以外の腫瘍でもCD117やDOG1を発現するものがあり.他のマーカー(例えばデスミンやHMB45)と合わせて確認する必要があることに注意する必要があります。
さらに.コハク酸デヒドロゲナーゼB(SDHB)を免疫組織化学的に検出することにより.コハク酸デヒドロゲナーゼ欠損GIST(SDH欠損GIST)を同定することができる。 このタイプのGISTはSDHBを発現せず.臨床的にはCarney triad(GIST.傍神経節腫.肺軟骨肉腫)またはCarneyCStratakis症候群(家族性GISTおよび傍神経節腫)と関連していることが多い。
2.診断の考え方と基準
(1) 組織学的パターンが典型的なGISTと一致し.CD117とDOG1がびまん性に陽性である症例については.GISTと診断することができる。
(2) 組織学的パターンがGISTと考えられるが.CD117+, DOG1-またはCD117-, DOG1+の症例については.他の種類の腫瘍を除外した上でGISTと診断し.さらに必要に応じて分子病理検査を実施してc-kitまたはPDGFRA遺伝子変異の有無を判断することが可能です。 分子病理学的検査を行ってもc-kitやPDGFRAの変異が認められない場合は.病理医に最終診断を依頼することが推奨されます。
(3) 組織学的パターンが典型的な GIST と一致するが.CD117 と DOG1 の両方が陰性の場合.他の種類の腫瘍(例:平滑筋腫瘍.神経鞘腫瘍.線維腫症)を除外した後.さらに c-kit および PDGFRA 遺伝子の検査が必要である。 c-kit遺伝子やPDGFRA遺伝子に変異があればGISTと診断され.c-kit遺伝子やPDGFRA遺伝子に変異がなければ野生型GISTと診断されます(図1参照)。
図1 GISTの病理診断の考え方
3.遺伝学的検査:遺伝学的検査は.資格を持った研究所で行うべきである。 検査結果の正確さと一貫性を確保するために.ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)増幅-直接配列決定法が推奨される。 遺伝子変異検査は.困難な症例の診断.分子標的治療薬の効果予測.臨床治療の指針として重要である。
専門家委員会は.以下の条件がある場合に遺伝子解析を実施することを推奨している。
(1)GISTの診断を明確にするために.困難な症例ではc-kitやPDGFRAの変異解析を行う必要がある。
(2)術前に標的療法を提案されたもの。
(3) 分子標的治療が提案されている初診の再発・転移性GISTのすべて。
(4) 一次切除可能なGISTに対する手術後の再発リスクが中等度から高度の者で.イマチニブによる術後補助療法を行う場合。
(5) NF1型GIST.完全または不完全なカーニーの三徴.家族性GIST.小児GISTの同定。
(6)同時期に発生した異時性多発性原発GISTの同定 [12] (7)再検査を必要とする二次的薬剤耐性。
変異を検出するための軌跡は.少なくともc-kit遺伝子のエクソン9.11.13.17とPDGFRA遺伝子のエクソン12.18が含まれるべきである。 GISTの大部分(65%〜85%)はc-kit遺伝子のエクソン11またはエクソン9に変異があるため[13].この2つのエクソンの検査を優先することができる。 二次的薬剤耐性のある患者さんには.c-kit遺伝子のエクソン13.14.17.18の追加検査が望まれます。
4.micro GISTの概念:直径1cm以下のGISTをmicro GISTと定義しています。
5.原発性完全切除GISTのリスク評価:GISTの生物学的挙動は症例によって異なり.WHO軟部腫瘍分類2013年版では良性.悪性度未定.悪性に分類される。
限局性GISTのリスク評価には.原発巣の部位.腫瘍の大きさ.核分裂のパターン.破裂の有無などが含まれるはずです。 腫瘍の大きさ.高倍率50視野あたりの核分裂数(表1のデータは0.65の顕微鏡レンズによるもので.核分裂が多い高倍率50視野を数える必要性を強調)など.NIH(National Institutes of Health)リスク分類が用いられている。
いくつかのレトロスペクティブな研究により.これら二つの指標はGISTの予後と有意な相関があることが確認されていますが.それだけに頼ってGIST患者の予後を予測するのは不十分であることもわかっています。 そこで.2008年にJoensuuはNIHのリスク分類システムを改訂し.表1に示すように.新しいリスク分類に原発巣(非胃GISTは胃GISTより予後不良)と腫瘍破裂を予後の基本指標に加えた。
表1 GIST一次切除後のリスクの等級付け
リスクレベル 腫瘍の大きさ 核神経鞘腫の数 原発腫瘍の部位
グレーディング(cm) (/50HPF)
非常に低い <2 ≤5 どのサイトでも
低 >2 ≤5 ≤5 任意の部位
中等度≦2 >5 非胃原性
>2 ≤5 >5 胃
>5 ≦10 ≦5 ストマック
高 い い い腫瘍の破裂
>10 任意 任意 サイト
任意 >10 任意サイト
>5 >5 任意のサイト
>2 以上 5 以下 >5 非胃原性
>5 ≦10 ≦5 非胃原性
2010年WHO消化管腫瘍分類と2013年WHO軟部腫瘍分類は.いずれもMiettinenらが報告した6分類8グレード基準を用い.予後サブグループによりGISTを良性.悪性度未確定.悪性に分類している(表2.3参照)。
表2 GIST患者の予後(長期経過観察データによる)
腫瘍パラメータ 病勢進行(患者数)a
予後グループ 腫瘍の大きさ 核分裂像(50高倍率図) 胃GIST 小腸GIST
1 ≤2 ≤5 0 0
2 >2 ≤5 ≤5 1.9 4.3
3a >5 ≤10 ≤5 3.6 24
3b >10 ≤5 12 52
4 ≦2 >5 0b 50b
5 >2 ≤5 >5 16 73
6a >5 ≤10 >5 55 85
6b >10 >5 86 90
a1784名の患者を対象としたAFIPに基づく研究
b 件数が少ない。 文献に基づくデータ18。
表3 GISTの良性・悪性および対応するICD-Oコード
良性 GIST 予後グループ分け 1, 2, 3a 8936/0
悪性度不明の GIST 予後サブグループ 4 8936/1
悪性 GIST 予後サブグループ 3b, 5, 6a, 6b 8936/3
6.標的治療後のGIST:標的治療後.GISTは壊死や嚢胞性変化を起こし.場合によっては細胞密度の著しい低下.腫瘍細胞成分のまばらさ.間質の広範囲なコラーゲン化.それに伴う炎症細胞浸潤や組織球性反応の量の変化が見られることがあります。 少数の症例では.横紋筋肉腫様の分化 [19].あるいは脱分化 [20]が起こることがあります。
(iv) GISTの病理診断報告書の標準化
病理報告書は標準化され.原発部位.腫瘍の大きさ.核神経鞘腫.腫瘍の破裂が正確に記載されていなければなりません。 免疫組織化学的検査結果は報告書に添付し.分子病理学的検査結果は別途添付することができる。 別紙参照。
II.外科的治療の原則
(i) 生検の原理
手術は.完全なものと推定され.当該臓器の機能に重大な影響を及ぼさない場合には.直接行うことができる。 最近のNCCNガイドライン[13]では.ネオアジュバント療法が必要な場合は生検が必要であることを明確にしている。 なお.不適切な生検は.腫瘍の破壊や出血を引き起こし.腫瘍の播種リスクを高める可能性があり.注意が必要である。
1.術前生検の原理。
完全切除が可能なほとんどのGISTでは.手術前の定期的な生検や穿刺は推奨されません。
多臓器複合切除が必要な方や.術後に関連臓器の機能に影響が出る可能性のある方には.術前生検により病理診断を明確にし.直接手術を行うか.術前薬物療法を先に行うかの判断材料として検討することが可能です。
(iii)切除不能あるいはR0切除が困難と推定される病変で.術前薬物療法を行う場合は.まず生検を行うべきである。
2.中空針吸引生検:超音波またはCTガイド下で中空針吸引(CNB)を行うことが推奨され.手術標本との免疫組織化学染色発現の一致率は90%以上に達し.診断精度も90%以上となる。 CNB標本の免疫組織化学的標識は.CD117.DOG1.CD34と組み合わせる必要があることに留意してください。 生検にFNB(細針生検)を使用することは推奨されません。
3.内視鏡生検:GISTが粘膜に浸潤している場合にのみ腫瘍組織が採取されることがあり.時には腫瘍の重篤な出血を引き起こすことがあるため.内視鏡生検による確定病理診断が困難な場合があります。
4.術中凍結生検:術中凍結生検はルーチンに推奨されるものではありません。 手術中にGIST周囲のリンパ節転移が疑われる場合や.他の悪性腫瘍が除外できない場合を除く。
(ii) GISTに対する手術の適応
切除不能な限局性GISTや.切除の危険性がある場合.臓器機能に重大な影響を及ぼす場合には.手術前に薬物療法を行うことが推奨されます。
胃に位置する最大径2cm以下の無症状GISTは.診断された時点で.超音波内視鏡検査によりその病態に応じたグレード分けが必要です(有害因子は不整脈.潰瘍.強いエコー源性.不均一性)。 有害因子を併せ持つ場合は切除を検討し.有害因子がない場合は超音波内視鏡検査を定期的に見直すとよいでしょう。 直腸に位置するGISTは.悪性度が高く.腫瘍が大きくなると肛門機能の温存が困難になるため.外科的切除が望ましいとされています。
(iii) 再発・転移性GISTは.以下のカテゴリーで扱いが異なる。
分子標的薬治療を行わないが.完全切除が可能と推定され.手術のリスクが大きくない場合は.薬物治療と組み合わせた外科的切除を検討することができる。
薬物療法が有効で腫瘍が安定している再発・転移性GISTに対して.すべての再発転移病巣が切除可能と推定される場合は.外科的切除を推奨する。
局所進行性の再発転移性GISTの場合.分子標的薬による全身管理が良好で.病変の進行が単一または少数であれば.全身状態が良好な患者を慎重に選択して外科的切除を考慮することができる。 進行性病変の術中切除と可能な限りの転移巣の除去により.より満足度の高い腫瘍縮小術を完成させることができます。
分子標的薬治療で広範囲に進行した再発転移性GISTは.原則として外科的治療の対象とはなりません。
緩和的腫瘍縮小手術は.患者さんが手術に耐えられる場合で.手術により患者さんのQOLの向上が期待される場合に限られます。
(iv) 緊急手術の適応:GISTによる完全な腸閉塞.消化管穿孔.保存的治療が奏功しない消化管出血.腫瘍の自然破裂による腹部出血などの場合.緊急手術が必要となる。
(III) GISTの外科的原則
3.1 手術の原理
(1)手術の目標は.可能な限りR0切除を達成することです。 初回手術がR1切除のみの場合.再手術の難易度が低く.主要機能臓器に損傷を与えずリスク管理が可能であると予想される場合は.再手術を検討することができます。 GISTではリンパ節転移はまれであり.リンパ節転移の明らかな証拠がない限り.ルーチンのデバルキングは通常必要ありません。
(2) 腫瘍の破裂と出血:原因の一つは.ほとんど発生しない自然出血であり.もう一つは.手術中に腫瘍に不適切に触れて破裂や出血を引き起こすため.術中の探査は慎重かつ穏やかに行う必要があります。
術後切開縁陽性:現在.国内外の研究者が分子標的薬物療法を実施する傾向にある。
3.2 腹腔鏡手術
腹腔鏡手術は腫瘍の破裂や腹腔内埋没を起こしやすいので.日常的に適用することはお勧めできません。 主に胃GISTの治療に使用されており.他の部位のGISTの治療には推奨されていません。 部位や大きさによっては.経験豊富な施設では腹腔鏡下での切除を検討することができます。 術中の「回収袋」は.腫瘍の破裂や播種を避けるために特別な注意を払いながら使用する必要があります。
3.6 消化管外GIST手術(Slides17)
外科的治療の徹底が予後と密接に関係しており.病巣全体の完全切除が推奨されています。 患者さんによっては.腫瘍が広範囲に癒着していたり.周辺組織に播種している場合もあり.確定診断や腫瘍縮小による症状緩和のために.生検や緩和手術が行われることもあります。
3.7 GISTの内視鏡治療の原則
GISTは粘膜下層に発生し.成長パターンが多様であるため.根治切除が困難で合併症が多いことから.内視鏡的切除はルーチンに推奨されていません。
分子標的薬物療法の原理
1.GISTの術前治療
1.1 術前治療の意味
術前治療の主な意義 [13,17,18] :腫瘍量と臨床病期の縮小.手術範囲の絞り込み.不要な複合臓器切除の回避.根治切除の可能性を高めつつ手術リスクを軽減.特殊部位の腫瘍に対しては.重要臓器の構造と機能の保護.巨大腫瘍で術中破裂・出血リスクの高い患者に対しては.医療頒布の可能性を低減できることなどが挙げられる。 腫瘍が大きく.術中破裂や出血のリスクが高い患者に対しては.医原性播種の可能性を低減することができる。
1.2 術前治療の適応[13,17,18]。
(i) R0切除の達成困難度の術前推定。
2.腫瘍のサイズが大きく(10cm以上).手術時に出血や破裂を起こしやすく.医原性播種を引き起こす可能性があるもの。
特殊な部位(胃食道接合部.十二指腸.直腸下部など)の腫瘍は.手術によって重要な臓器の機能が損なわれやすいため.注意が必要です。
(iv) 切除は可能であるが.術後の再発率や死亡率が高く.手術リスクが高いと推定される腫瘍。
多臓器複合切除が必要であると推定される。
1.3 術前の治療期間.治療量.手術のタイミング
薬物治療中は.定期的(3ヶ月毎)に治療効果を評価する必要があり.Choi基準(19)を用いるか.RECIST(固形癌の奏効評価基準)基準を参照することが推奨される。 術前治療の期間については.一般的に6ヶ月程度イマチニブ術前治療を行うことが適切とされています。 術前治療の過度な延長は.二次的な薬剤耐性を引き起こす可能性がある。
術前治療については.遺伝子検査が推奨され.遺伝子検査の結果に基づいてイマチニブの初期投与量を決定する必要があります。 腫瘍の進行が認められる患者に対しては.病態を総合的に判断し.手術可能な患者(病巣の完全切除が可能な患者)に対しては.速やかに本剤を中止して早期の外科的手術を行い.手術不能な患者に対しては.再発・転移の患者と同様に二次治療が可能であること。
1.4 術前薬物中止時間と術後処置時間
手術の1週間ほど前から薬を中止することが推奨され.患者さんの基本的な状態が条件を満たした場合に手術を検討することができます。 術後の薬物療法は.消化器系の機能が回復し.薬物療法に耐えられるようになった時点で行うことを原則とする。 R0切除の場合.術後の薬物維持期間は.薬物療法前の再発リスク評定を用いて.術後補助療法の基準を参考に決定することができます。緩和切除や転移・再発の場合(R0切除の有無にかかわらず).術後の治療は.再発・転移性の未手術GIST患者と同様となります。
2.GIST後のアジュバント(補助)療法
2.1 アジュバント療法の適応症
現在.中等度から高度の再発リスクを有する患者さんは.術後補助療法の適応群として推奨されています。 c-kitエクソン11変異とPDGFRA nonD842Vの患者さんでは.アジュバント療法が有効であり.c-kitエクソン9変異と野生型GISTでは.アジュバント療法が有効であるかどうか.さらなる検討が必要である。 PDGFRA D842V 変異 GIST 患者にアジュバント療法は有効でなかった。
2.2 アジュバント療法の投与量と期間
治療期間:中リスクの患者にはイマチニブを少なくとも1年.高リスクの患者にはアジュバント療法を少なくとも3年.腫瘍破裂のある患者にはアジュバント療法の期間を延長することが考慮されます。
3.転移性の再発・切除不能なGISTの治療法
3.1 イマチニブによる第一選択治療
イマチニブは.転移性の再発/切除不能GISTに対する第一選択薬であり.推奨される初期用量は400mg/dです[25]。 イマチニブ治療が有効であれば.病勢進行または忍容できない毒性が現れるまで継続する必要があります。
イマチニブの一般的な有害反応には.浮腫.胃腸反応.白血球減少.貧血.発疹.筋痙攣.下痢などがあります[25,27]。ほとんどの有害反応は軽度から中等度で.症状に応じた支持療法で改善されます。
3.2 標準用量のイマチニブ投与が失敗した後の治療オプション
イマチニブ治療中に腫瘍の進行が起こった場合.まず.患者が医学的なアドバイスに従っているか.つまり.正しい用量の薬剤を守っているかを確認する必要があります。患者のコンプライアンス要因を除外した後.以下の原則に従ってください。
3.2.1 限られたプログレッション
限定的な進行とは.イマチニブ治療中に一部の病変が進行し.他の病変は安定している.あるいは部分寛解している状態と定義されます。
進行が限定的な GIST の場合.局所的に進行した病変の完全切除が可能であれば手術が推奨され.その後.イマチニブの当初の投与量を継続するか増量してもよい。完全切除ができない場合.その後の治療は.広範囲な GIST 進行に対する管理の原則に従うべきであるが.広範囲の GIST 進行に対しては手術が推奨されない。
手術ができないGIST肝転移患者の一部には.動脈塞栓術やラジオ波焼灼療法も補助治療法として検討できる[28.29];一方.局所治療に適さない局所進行の患者には.イマチニブの増量投与やスニチニブの投与を行うことが可能である。
3.2.2 広範囲に及ぶプログレッション
標準的な用量のイマチニブ治療後に広範な進行が見られる場合.イマチニブの増量投与やスニチニブ治療への切り替えが推奨されます。
イマチニブ増量:国内のGIST患者に対する優先増量は.忍容性の問題を考慮し.600mg/dが推奨されています。
スニチニブ治療:37.5mg/日連日投与と50mg/日(4/2)投与が選択可能です。 無作為化比較試験は行われていませんが.スニチニブ37.5mg/日の方が有効性と忍容性が優れている可能性があることが.研究により確認されています。 スニチニブの一般的な副作用は.貧血.顆粒球減少症.血小板減少症.手足症候群.高血圧.口腔粘膜炎および甲状腺機能低下症ですが.これらはすべて対症療法により解決されることがあります。
3.3 イマチニブおよびスニチニブによる治療失敗後の処置
イマチニブとスニチニブの両方の治療で進行したGIST患者には.新薬の臨床試験に参加するか.以前の治療で有効で忍容性の高かった薬剤で維持療法を行うことを検討することが推奨されます。レゴラフェニブは.イマチニブとスニチニブで失敗したGISTにさらなる抗腫瘍活性を示しているので3次治療として選ぶことが可能ですが 中国は.その適用に十分な経験がない。
4.c-kit/PDGFRA遺伝子変異と分子標的治療の効果の相関性
c-kit/PDGFRA変異のタイプは.一般にイマチニブの有効性を予測すると考えられており.c-kitエクソン11変異は最も有効である。PDGFRA D842VおよびD846V変異は.イマチニブおよびスニチニブ治療に対して一次耐性であると考えられる。 原発性c-kitエクソン9変異および野生型GIST患者の二次治療におけるスニチニブの生存利益は.c-kitエクソン11変異患者のそれよりも優れていた。二次性c-kitエクソン13および14変異患者の治療効果は.二次性c-kitエクソン17および18変異のそれよりも優れていた。
5.血中濃度モニタリング
入手可能な場合.イマチニブの血中濃度は以下の患者さんに推奨されます。
(i) イマチニブ400mgによる一次治療で進行した患者。
重篤な薬物有害反応のある患者。
(iii) 医師の処方による定期的な服用をされていない患者さん。
血漿中イマチニブ濃度が1100ng/ml以下のGIST患者は.臨床効果が低下し.病勢進行が急速に進むと考えられます。
6.薬効判定
6.1 一次薬物耐性と二次薬物耐性の定義
一次抵抗性は.イマチニブによる一次治療後6ヶ月以内に腫瘍の進行が開始されたものと定義されます。
二次耐性とは.イマチニブまたはスニチニブによる初回治療で腫瘍の寛解または安定が得られた後.治療を延長することによって腫瘍の進行が再び現れることと定義されています。
6.2 修正されたChoiの有効性評価基準
従来.細胞障害性薬剤の有効性評価基準として用いられてきたRECIST基準は.体積変化しか考慮されておらず.明らかな欠点がある。 Choiらは.長径とCTのHu値を組み合わせた新しい基準(表2)を提案し[19].その有効性評価能力はRECIST基準より優れているという研究結果も出ている。 このコンセンサスは.治療初期にサイズが大きく減少しない.あるいは大きくなる腫瘍については.CTのHu値を追加測定し.Choi基準に従って評価すべきであると示唆している。
表2 GIST標的治療におけるChoiの有効性評価基準
有効性
定義
シーアール
病変の完全消失.新たな病変の発生なし
PR
≥CTで測定した腫瘍の長さが10%以上減少.および/または腫瘍の密度(Hu)が15%以上減少していること。
新しい病変がない.測定不能の病変の著しい進行がない。
標準偏差
CR.PR.PDの基準を満たさない.腫瘍の進行による症状の悪化がない。
ピーディー
≥PR基準を満たさない腫瘍の長さおよび密度変化の10%以上の増加。
新しい病変;新しい腫瘍内結節または既存の腫瘍内結節の大きさの増加。
6.3 CTスキャンと測定仕様
スキャンは腹部および骨盤部全体をカバーすること.層厚は5mm以下であること.腫瘍の最大径は軸位画像で測定すること.強化静脈相では腫瘍の全体CT値(Hu)はcurved edge tracingを用いて腫瘍の最大レベルで得ること.条件が許せば病変の平均CT値も報告すること.が望ましい。
6.4 PET-CTの応用
PET-CTスキャンは現在.GISTの治療における分子標的薬の効果を評価するための高感度なツールですが.この機械は広く普及しておらず.高価で.ガイドラインにも明確に書かれていないため.当面はルーチンに推奨されることはないでしょう。
6.5 MRIの応用
磁気共鳴拡散強調画像(DW-MRI)は.PET-CTに加え.機能を定量的に示すことができるもう一つの画像モダリティとなり得るが.その正確な臨床的意義はさらに確認する必要がある。
7.フォローアップの原則
7.1 手術後にフォローアップされた患者さん
GIST手術後の転移部位は腹膜と肝臓が最も多いので.ルーチンのフォローアップとして腹部と骨盤の強化CTまたはMRI検査が推奨されます。
(i) 中・高リスクの患者には.3年間は3ヶ月に1回.その後は5年まで6ヶ月に1回.CTまたはMRIを実施すること。
(ii) 低リスクの患者については.CT または MRI を 6 ヶ月に 1 回.5 年間実施すること。
(iii) 肺転移や骨転移の発生率は比較的低いため.少なくとも年に1回の胸部X線検査を推奨し.関連症状がある場合はECT骨検査を推奨します。
7.2 再発・切除不能な転移を有する患者.または術前治療を受けた患者
(i) ベースライン及び有効性評価として.治療前に強化CT又はMRIが実施されること。
治療開始後.少なくとも3ヶ月に一度は経過観察を行い.強化CTやMRIを確認する。治療方針の決定に関わる場合は.経過観察の頻度を適切に増やすことができる。
(iii) 治療初期(最初の3ヶ月)の綿密なモニタリングは非常に重要であり.治療に対する腫瘍の反応を確認するために.必要に応じてPET-CTスキャンを行うことができる。