クラスA
ラニチジン塩酸塩カプセルの使用方法
説明書をよく読み.指示通りに使用するか.薬剤師の指導のもとで購入し使用してください。
薬剤名
一般名：ラニチジン塩酸塩カプセル
英語名：Ranitidine Hydrochloride Capsules
羽生ピンイン：Yansuan Leinitiding Jiaonang
原材料名
本製品は.主成分としてラニチジンを0.15g含有しています。 賦形剤はカルボキシメチルデンプンナトリウム.コーンスターチ.二酸化ケイ素およびステアリン酸マグネシウムです。
[性状】 本品の成分は白色～黄色の粉末又は顆粒である。
アクションカテゴリー］
本製品は.市販の制酸剤です。 効能・効果
胃酸過多による胃痛.胸やけ（胸焼け）.胃酸の逆流などの緩和に。 仕様】0.15g（ラニチジンベース） 【用法・用量】.
経口摂取する。
大人は1回1カプセルを1日2回服用します。 早朝と就寝時に摂取してください。
[副反応】をご覧ください。］
ラニチジンの臨床試験または日常的な治療において.以下の事象が報告されており.その多くはラニチジンとの相関が明確になっていない。 ラニチジンにより頭痛（時に重篤）を伴うことがあります。
中枢神経系：まれに不快感.めまい.眠気.不眠症.めまい。 主に重症の高齢者において.まれに可逆的な錯乱.激越.抑うつ.幻覚が生じることがある。 まれに可逆的な視界のぼやけは.調節力の変化を示唆している。 まれに可逆的な不随意運動障害。
循環器：他のH2受容体拮抗薬と同様に.まれに頻脈.徐脈.房室ブロック.心室性早期収縮が起こる。
消化器：便秘.下痢.悪心・嘔吐.腹部不快感・腹痛.まれに膵臓炎。
肝臓：黄疸の有無にかかわらず.肝細胞性肝炎.胆汁うっ滞性肝炎又は混合型肝炎が時折報告される。 このような場合には.ラニチジンを直ちに中止してください。 これらの事象は一般に可逆的ですが.まれに死亡に至ったこともあります。 肝障害はまれである。
筋骨格系：まれに関節痛.筋肉痛がある。
血液学的検査：少数の患者は血球数の変化（白血球減少.顆粒球減少.血小板減少）を示すが.通常は可逆的である。 まれに顆粒球減少症.同種血球減少症.時に骨髄異形成や再生不良性貧血を伴い.ごくまれに後天性免疫性溶血性貧血を発症することがあります。
内分泌系：動物およびヒトでの対照試験では.ラニチジンが下垂体ホルモンを刺激すること.および抗アンドロゲン作用は認められていない。 シメチジンの代替としてラニチジンを使用したところ.分泌過多の患者においてシメチジンに起因する女性化乳房およびインポテンツが沈静化された。 しかし.ラニチジンを服用している男性患者において.インポテンスおよび性欲減退が時折報告されており.その割合は一般集団とほぼ同じです。 乳房分泌物や女性化乳房が男女ともにまれに報告されています。
皮膚：発疹（まれに多形紅斑を含む）。 脱毛や血管炎はまれです。
呼吸器：大規模な疫学調査により.H2受容体拮抗薬を使用していた患者さんでは.H2受容体拮抗薬の投与を中止した患者さんと比較して.肺炎のリスクが増加することが示されました。 しかし.H2受容体拮抗薬と肺炎の因果関係は明らかではありません。
その他：まれに過敏症反応（気管支痙攣.発熱.発疹.好酸球増多等）.アレルギー反応.血管神経性浮腫.急性間質性腎炎.軽度の血清クレアチニン上昇を起こす。
禁忌】 1.8歳未満の子供には推奨しない。 2. 2.妊娠中および授乳中の女性は禁忌である 3.
3.本製品及びその成分に対して過敏症のある患者には禁忌である。 症状が改善されない場合は.医師または薬剤師に相談すること 2. 2.高齢者.肝機能障害.腎機能障害のある患者には慎重に使用すること。3.過量投与または重篤な副作用が発生した場合は.直ちに医師の診察を受けてください。4.8歳以上の子供への投与は.医師または薬剤師に相談してください。5.本製品は過敏症の場合には禁忌であり.アレルギーの場合には注意して使用すること。6.本製品の性質に変化があった場合は使用しないでください。7.この製品は.子供の手の届かないところに置いてください。8.子供は大人の監視の下で使用すること。9.他の医薬品を使用している場合は.本製品の使用前に医師または薬剤師に相談してください。
10.急性ポルフィリン症の既往歴のある患者への使用は避けること。
薬物相互作用】 1.プロカインアミドとの併用により.プロカインアミドのクリアランスを低下させることがある。2.他の医薬品と併用すると薬物相互作用が起こる可能性がありますので.詳しくは医師または薬剤師にご相談ください。
3.ワルファリンとの併用により.プロトロンビン時間の変化が報告されています。
4.ラニチジンは胃内のpHに影響を与え.薬剤の吸収を増加（トリアゾラム.ミダゾラム.グリピジドなど）または減少（ケトコナゾール.アタザナビル.ジラジド.ゲフィチニブなど）させることがあります。
薬理作用］本剤は.H2 受容体阻害剤であり.胃酸分泌抑制作用を有する。 経口投与後.速やかに消化管から吸収されます。 保存方法】25℃以下の乾燥した場所で.遮光・密閉して保存してください。
パッケージ】内服固形剤用高密度ポリエチレンボトル.30カプセル/ボトル。
有効期限】18ヶ月
実行標準
承認番号】国家薬品監督管理局 H13021317
インストラクションの改訂日
石家荘経済技術開発区揚子江路88号 郵便番号：052165 電話番号：8009111886（固定電話からおかけください） 4006128666 FAX番号：0311-67809458
ご不明な点は.制作会社にお問い合わせください。